球囊扩张瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的单中心早期疗效观察

目的评估使用球囊扩张瓣膜行经导管主动脉瓣置换术患者的早期安全性及有效性。方法回顾性分析2020年9月—2022年6月于中国医学科学院阜外医院接受Sapien 3瓣膜治疗的重度主动脉瓣狭窄患者的临床资料。收集术后即刻、1个月、3个月、6个月、12个月的超声及随访结果。根据Sievers分型标准,将患者分为二叶式主动脉瓣组和正常组。结果纳入患者62例,其中男31例、女31例,平均年龄(71.44±9.17)岁。61例(98.39%)患者成功行经导管主动脉瓣置换术,1例转外科手术治疗。术后随访未见严重并发症及心因性死亡。超声提示术后主动脉瓣跨瓣压差低于术前(P<0.001),且此效应持续至术后12个月。球囊扩张瓣膜对不同主动脉瓣形态患者治疗后,瓣膜狭窄情况均有改善。结论应用球囊扩张瓣膜介入治疗不同瓣膜形态重度主动脉瓣狭窄患者的安全性及早期疗效良好。

使用球囊扩张瓣膜经皮主动脉瓣置换术后亚临床血栓现象的初步分析

目的分析使用球囊扩张瓣膜(Sapien3,S3)行经皮主动脉瓣置换术后亚临床血栓(subclinical leaflet thrombosis,SLT)现象的影响因素。方法回顾性分析2020年9月—2022年6月在中国医学科学院阜外医院使用S3行经皮主动脉瓣置换术62例重度主动脉瓣狭窄患者的临床资料。选取既往有血管粥样硬化病史或术后随访主动脉瓣流速/压差明显升高或下降不明显患者进行CT检查。结果最终纳入26例患者,平均年龄(70.31±8.90)岁,男性占比更大(n=15,57.69%)。其中5例检出SLT,相对于非SLT组,SLT组年龄偏大[(68.52±8.80)岁vs.(77.80±4.66)岁,P=0.007]。年龄因素(≥75岁)、升主动脉内径与SLT发生有相关性(P均<0.05)。结论高龄患者SLT发生率更高,推测SLT发生与球囊扩张瓣膜短、瓣架低血流动力学等特点有关。

经导管球囊扩张式瓣膜在主动脉瓣狭窄中应用的初步经验

目的拟评估使用球囊扩张式瓣膜(球扩瓣)进行经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)的安全性及有效性,并对初步的操作经验进行总结。方法回顾性分析2020年9月至2020年12月在广东省人民医院使用球扩瓣进行TAVR治疗的重度主动脉瓣狭窄患者的手术效果。结果6例患者均成功完成了TAVR。术后1个月内无不良事件发生,主动脉瓣狭窄改善明显,主动脉瓣平均跨瓣压差[(60.5±13.3)mmHg vs.(14.8±3.1)mmHg,P<0.001)](1 mmHg=0.133 kPa)和主动脉瓣峰值流速均显著减小[(4.9±0.6)m/s vs.(2.6±0.3)m/s,P<0.001]。结论初步经验显示,使用球扩瓣对重度主动脉瓣狭窄患者进行TAVR安全有效。可调弯输送系统和短瓣架设计是球扩瓣的主要优势。

经导管自膨式和球囊扩张式主动脉人工瓣膜置入术疗效比较的Meta分析

目的:比较自膨式主动脉瓣膜(SEv)和球囊扩张式主动脉瓣膜(BEv)经导管主动脉瓣膜置入术(TAVI)的疗效及安全性,为临床治疗提供循证学依据。方法:检索Pubmed、CNKI和万方数据库,检索所有比较经导管SEv和BEv人工瓣膜置入术疗效的对照研究。统计分析30 d的病死率、中重度主动脉瓣返流(AR)、心脏起搏器植入率及随访1年的总体病死率,并采用Rev Man5.2和Stata11软件进行Meta分析。结果:最终纳入6项研究(1项为随机对照研究,5项为回顾性研究),共1 805例患者。分析结果显示,SEv置入术的中重度主动脉瓣返流率及心脏起搏器植入率均明显高于球囊扩张式瓣膜置入术(OR=3.01,P<0.000 1;OR=4.13,P<0.000 01),而二者的瓣膜置入术成功率、血管并发症发生率、30 d及1年病死率则无明显差异(P>0.05)。结论:经导管SEv置入术中重度主动脉瓣返流率及心脏起搏器植入率风险高于BEv置入术,但二者的手术成功率、术后血管并发症发生率及中短期死亡率则无明显差异。

江西省首例球囊扩张式主动脉瓣膜介入植入术报告

主动脉狭窄(AS)是老年人群常见心脏疾病,其发病率随着年龄增长逐渐增高,在年龄≥65岁人群中约占2.0%,在≥85岁人群中约占4%[1]。随着导管介入技术的发展与成熟,经导管主动脉瓣置入术(TAVR)已广泛应用于临床,并获得肯定的疗效[2]。目前临床上常用的经导管人工瓣膜有自膨式主动脉瓣膜和球囊扩张式主动脉瓣膜,有研究[3\|4]表明,球囊扩张式主动脉瓣膜具有的低瓣周漏率、再入院率及术后起搏器置入率相对较低,南昌大学第二附属医院自2016年3月在江西省率先开展经导管自膨式人工主动脉瓣置换术以来,已经熟练掌握了该项技术,治疗了很多严重主动脉瓣疾病患者。2020年6月球囊扩张式瓣膜在我国正式上市,本院TAVR团队于2020年12月3日对1例老年重度主动脉瓣狭窄伴关闭不全患者行经导管球囊扩张式主动脉瓣膜植入术,属国内较早、江西省首例球囊扩张式主动脉瓣膜植入术,报告如下。

国产球囊扩张式瓣膜的临床应用初探

探讨国产球囊扩张式瓣膜治疗主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败的应用及治疗效果。主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败的2例老年高危瓣膜病患者,于2020年在空军军医大学第一附属医院接受经股动脉入径行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)及经股静脉房间隔穿刺入径行经导管二尖瓣置换术(TMVR),首次置入国产球囊扩张式瓣膜,进行安全性及有效性评价。2例老年高危瓣膜病患者成功接受TAVR及TMVR。术后通过影像学及3D打印模型可见,球囊扩张式瓣膜在主动脉瓣和二尖瓣处形态、位置分布良好。患者术后血流动力学得到显著改善,心功能明显好转。国产球囊扩张式瓣膜在治疗主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败等瓣膜病中,有着明显的优势及广阔的应用前景。

国产球囊扩张介入瓣膜系统在经导管主动脉瓣置换术中的临床应用经验

目的 探究国产球囊扩张介入瓣膜系统Prizvalve?在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中的具体效果并初步总结临床经验。方法 2021年3月至2021年5月,本中心共有7例主动脉瓣疾病患者接受了Prizvalve?的TAVR。患者均为男性,年龄57~74(68.57±5.91)岁。患者术前纽约心脏病学会心功能分级均为Ⅲ~Ⅳ级。结果 手术成功率100%。与术前相比,植入后患者的瓣膜狭窄或返流情况明显改善,心脏功能也明显改善。结论 国产球囊扩张瓣膜系统Prizvalve?是治疗主动脉瓣疾病患者的有效策略。

风心瓣膜球囊扩张术中重症和特殊病例的处理

经皮穿刺球囊二尖瓣交界分离术是治疗风湿性二尖瓣狭窄的一种非外科手术方法，其与外科开胸手术相比具有创伤性小，痛苦小，恢复快，相对完全等优点。我所自１９９１年以来已开展球囊扩张术２０６例（其中用自行研制的导管１５３例），成功２０４例，成功率为９８％。其并...

基层医院开展二尖瓣球囊扩张术方法学探讨

作为县级市医院，在较差的条件下，对7例二尖瓣狭窄（MS）患者成功地施行了二尖瓣球囊扩张术（PBMD），疗效满意，未出现并发症。通过严格选择病例，在PBMD术中行在房和房间隔造影，可以提高成功率，避免严重并发症的出现。

国产球囊扩张式瓣膜用于经导管肺动脉瓣置换的初步经验

目的初步探讨使用国产球囊扩张式瓣膜Prizvalve进行经导管肺动脉瓣置换(TPVR)的可行性及临床效果。方法本研究为单中心前瞻性单组观察性研究,连续纳入2021年9月至2023年3月于四川大学华西医院就诊、经评估适合通过球囊扩张式瓣膜进行TPVR治疗的外科术后右心室流出道功能障碍患者,均使用Prizvalve进行TPVR治疗。记录患者的临床、影像和手术资料、手术效果及随访结果。即刻效果主要通过临床植入成功率评价,定义为瓣膜顺利植入且术后超声心动图评估的肺动脉瓣反流程度在中度以下、肺动脉瓣峰值压差<40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。结果共纳入5例患者,其中4例男性,年龄14~37岁。初始诊断包括法洛四联症(2例)、永存动脉干(1例)、肺动脉闭锁(1例)和主动脉瓣下狭窄(1例,既往行Ross手术);4例通过同种或人工管道行右心室流出道重建,1例通过跨瓣补片技术重建右心室流出道。干预指征包括右心室流出道-肺动脉狭窄合并反流(3例)、单纯狭窄(1例)及单纯反流(1例)。4例存在右心室流出道-肺动脉狭窄的患者术前平均右心室流出道峰值流速为3.5 m/s,平均右心室流出道峰值压差为50.0 mmHg。除1例患者既往因主肺动脉严重狭窄已植入覆膜Cheatham-Platinum(CP)支架外,其余患者在术中均先预植入覆膜CP支架再进行瓣膜植入。5例患者均临床植入成功,围术期无严重并发症出现。术后超声心动图测量平均右心室流出道-肺动脉峰值流速为2.3 m/s,平均右心室流出道-肺动脉峰值压差为21.2 mmHg。术后患者症状均明显改善,所有患者均已完成3个月随访,其中4例已完成6个月随访,随访期内无感染性心内膜炎发生,最近一次随访时评估纽约心脏病协会(NYHA)心功能均为1级。结论对于解剖条件合适的外科术后右心室流出道-肺动脉功能障碍患者,通过国产球囊扩张式短瓣膜Prizvalve进行TPVR是可行的治疗方案,安全性、有效性和长期耐久性数据值得进一步研究。

国产Renatus^(■)球囊扩张式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄早期临床疗效的前瞻性队列研究

目的总结Renatus^(■)球囊扩张(球扩)式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄的早期临床疗效。方法纳入2021年11月—2022年4月于广东省人民医院接受Renatus^(■)球扩式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄患者共38例,其中男22例、女16例,平均年龄(73.7±5.3)岁。对比术前、术后即刻与随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差和峰值流速的差异,以及研究期间全因死亡率、瓣周漏、严重心脑血管不良事件、永久起搏器植入等的发生情况。结果全组患者均顺利完成手术,无中转开胸,无围术期死亡。与术前相比,术后即刻主动脉瓣平均跨瓣压差由41.5(27.8,58.8)mm Hg下降至6.0(3.0,8.0)mm Hg,峰值流速由(4.1±0.9)m/s下降至(1.7±0.4)m/s,差异有统计学意义(P<0.001)。2例(5.3%)患者术后接受了永久起搏器植入。中位随访时间27.5(23.0,87.5)d,随访率100.0%。随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差为8.0(7.0,10.8)mm Hg,峰值流速为(2.0±0.3)m/s,较术前仍显著改善(P<0.001),无中度及以上瓣周漏。研究期间无严重心血管不良事件、再次手术。结论使用新型球扩式瓣膜Renatus^(■)系统,行经导管主动脉瓣置换术治疗经选择的高风险或不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄安全有效。

国产球囊扩张式瓣膜经导管“瓣中瓣”治疗三尖瓣生物瓣衰败的临床应用

目的探讨应用国产球囊扩张式瓣膜Prizvalve®经导管"瓣中瓣"植入治疗三尖瓣生物瓣衰败的手术技巧及临床效果。方法对入院的外科三尖瓣生物瓣置换术后患者术前均进行CT血管造影(CTA)、超声、3D打印技术的评估,并入选2例患者行三尖瓣"瓣中瓣"手术。患者在全身麻醉状态下,术者结合术中透视影像和食管超声引导,将Prizvalve®瓣膜由股静脉入路反装植入衰败的三尖瓣生物瓣处。结果 2例高危患者均经股静脉入路成功植入了三尖瓣"瓣中瓣",术后反流即刻消失,患者1手术时间1.25 h,患者2手术时间2.43 h,无严重并发症,术后7 d均顺利出院。结论采用国产球囊扩张式瓣膜经股静脉入路"瓣中瓣"植入治疗三尖瓣生物瓣衰败临床效果良好,多模态影像及3D打印技术能安全有效地指导该新技术的实施。

国内首例经导管主动脉瓣置入Edwards SAPIEN 3瓣膜

经导管主动脉瓣置入术(transcatheter aortic valve implantation, TAVI)是主动脉瓣狭窄的有效治疗手段,已成为外科主动脉瓣置换术手术禁忌或高危患者的一线治疗手段。在我国,TAVI正在逐步开展,普遍使用的是国产自膨胀式瓣膜[1]。随着人工瓣膜器械的不断改良,爱德华瓣膜公司(Edwards Lifescience)也推出了SAPIEN系列的最新一代产品SAPIEN 3。SAPIEN 3的低瓣周漏发生率、低血管并发症发生率及低死亡率已在多项国际临床研究中得到证实[2-3]。

自膨胀式经导管主动脉瓣置换术瓣膜的优势及相关研究进展

经导管主动脉瓣置换术是目前治疗主动脉瓣狭窄的有效手段,特别是对于高龄、外科高危以及不能耐受外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者。自膨胀式瓣膜在设计及功能经过几代更新后,在治疗二叶式主动脉瓣畸形、外科生物瓣衰败及小瓣环的主动脉瓣狭窄患者中都显示出了显著的效果,同时耐久性方面也有着良好的优越性,这些良好的血流动力学结局都能转化为临床终点获益。该文通过回顾文献总结了自膨胀式瓣膜在经导管主动脉瓣置换术中的应用优势以及最新进展。

SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统中国上市前研究的早期临床结果

目的评价SAPIEN 3(S3)经导管心脏瓣膜系统在中国外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者中的安全性与有效性。方法这是一项前瞻性、单臂、多中心上市前的临床研究。该研究连续纳入2017年6月—2019年6月于复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院经股动脉路径植入S3经导管心脏瓣膜系统的50例外科手术高危、症状性重度主动脉瓣狭窄患者,其中男27例、女23例,平均年龄(76.8±6.1)岁。结果全组患者平均美国胸外科医师协会评分为6.0%±2.8%,其中20.0%为二叶式主动脉瓣。平均手术时间为(41.8±16.5)min,平均住院时间为(8.5±5.0)d。术后30 d随访时,器械成功率为89.5%,全因死亡率为0.0%,1例(2.0%)发生卒中,1例(2.0%)严重血管并发症,5例(10.0%)大出血,1例(2.0%)冠状动脉阻塞,1例(2.0%)术后植入永久起搏器。跨瓣压差由术前(49.2±16.2)mm Hg下降到(12.4±4.6)mm Hg,瓣口面积由(0.6±0.3)cm2增加到(1.3±0.3)cm2,差异有统计学意义(P<0.01),无中度或严重瓣周漏。在术后30 d参与心功能随访的49例患者中,41例(83.7%)患者的纽约心脏协会心功能分级得到改善。结论上市前的临床研究早期临床结果证明S3经导管心脏瓣膜系统在中国外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者中安全、有效。