理气消瘿片中马兜铃酸A的限量检查及急性毒性试验

建立理气消瘿片中马兜铃酸A的限量检查方法,同时开展急性毒性试验,以保证临床用药的安全性.采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速为 1 mL/min,柱温为25 ℃,检测波长为260 nm.设置空白对照组,24 h内对小鼠分别灌胃给予0.72 g生药/mL理气消瘿片试药,观察并记录小鼠的活动和毒性反应.结果显示马兜铃酸A在0.1987.92 μg/mL浓度范围内线性良好,检测限为0.198 ng/mL,精密度及稳定性符合测定要求,平均回收率为98.43%, RSD 为3.15%( n =6),6批理气消瘿片样品中均未检测出马兜铃酸A.理气消瘿片给药组小鼠未见急性中毒症状和反应,与正常对照组比较无明显差异.本研究从马兜铃酸A限度检查和动物急性毒性试验两方面初步证实了理气消瘿片的安全性.

理气消瘿片水提取工艺研究

目的优选理气消瘿片水提取部分的最佳提取工艺。方法采用正交试验法考察理气消瘿片的水提取条件,以复方中所含总皂苷、总多糖的含量和收膏率为评价指标,确定合理的水提取工艺。结果最佳水提取工艺条件为:提取3次,每次加12倍量水,提取1.5h,首次浸泡0.5h。结论优选的提取工艺稳定可行,适用于理气消瘿片水提部分的提取。

理气消瘿片高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立理气消瘿片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法色谱柱Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,进样量20μL,检测波长226 nm。结果建立了理气消瘿片的HPLC指纹图谱,共标定了13个共有峰,确认了其中4个共有峰,10批理气消瘿片指纹图谱的相似度均>0.95。结论该方法准确、可靠,可以较全面、完整地反映理气消瘿片的质量。

理气消瘿片治疗实验性大鼠甲状腺肿的作用机制

目的:探讨理气消瘿片对实验性大鼠甲状腺肿的作用机制。方法:白色封闭群大鼠(SD),随机分为6组:正常对照组,模型组,理气消瘿片低、中、高剂量组,优甲乐组。除正常对照组外,其余各组每日给大鼠灌服丙基硫氧嘧啶(20 mg·kg-1)连续造模,理气消瘿片低、中、高剂量组同时分别灌服2.4,4.8,9.6 g·kg-1的理气消瘿片水溶液,阳性药物组同时灌以7.8μg·kg-1的优甲乐。60 d后处死动物,留取血清和甲状腺组织。计算大鼠甲状腺指数,检测血清游离三碘甲状腺氨酸原氨酸(FT3),游离甲状腺素(FT4),促甲状腺素(TSH)含量,观察甲状腺组织病理改变,利用免疫荧光法观察甲状腺组织中碱性成纤维细胞生长因子(bFGF),抗凋亡基因B细胞淋巴瘤/白血病2(Bcl-2),转化生长因子β(TGF-β)的表达改变。结果:与正常组比较,模型组大鼠血清中FT3,FT4含量升高(P<0.05),TSH含量降低(P<0.05),甲状腺明显肿大(P<0.01),bFGF,Bcl-2表达明显升高,TGF-β表达明显降低;与模型组相比,理气消瘿片能明显降低甲状腺肿大鼠的甲状腺指数(P<0.05),但对血清FT3,FT4,TSH含量影响不明显,使甲状腺组织病理改变减轻,降低bFGF,Bcl-2表达(P<0.01),升高TGF-β表达(P<0.01)。结论:理气消瘿片具有抗甲状腺肿的作用,其机制与调节bFGF,Bcl-2,TGF-β的表达有关。