HPLC法测定琥珀酸去甲文拉法辛缓释片中去甲文拉法辛含量

建立高效液相色谱法测定琥珀酸去甲文拉法辛缓释片中去甲文拉法辛含量。采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾缓冲液(取4.86g磷酸二氢钾,用水溶解并稀释至1000m L,加10m L三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-乙腈(830∶170),柱温为30℃,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为225 nm。去甲文拉法辛在40.57~60.85μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991),低、中、高浓度平均回收率分别为99.85%、99.81%、99.83%,RSD分别为0.52%、0.24%、0.27%(n=3),检出限为0.25ng,日内、日间精密度RSD分别为0.43%和0.56%(n=6)。该方法灵敏、准确,专属性强,可作为琥珀酸去甲文拉法辛缓释片中的去甲文拉法辛含量测定方法。

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的质量检测

目的建立琥珀酸去甲文拉法辛缓释片释放度、含量、含量均匀度及有关物质检测方法,并进行方法学验证。方法采用紫外分光光度法测定释放度,高效液相色谱法测定含量、含量均匀度及有关物质,分别考察专属性、线性、回收率、精密度及稳定性等,进行方法学验证。结果释放度方法学验证结果显示,该方法专属性好,在10~200μg/ml范围内线性关系良好,回收率、重复性及中间精密度均符合要求;含量、含量均匀度检测方法验证结果显示,该方法专属性良好,在5~400μg/ml范围内线性关系良好,回收率、重复性及中间精密度均符合要求,溶液在24 h内稳定;有关物质方法学验证结果显示,该方法专属性好,灵敏度高,线性、回收率均符合要求,且溶液在室温条件下放置24 h稳定性良好。结论释放度检测方法简单、灵敏、专属性好、准确度高,含量及含量均匀度检测方法准确可靠,有关物质检测方法准属性好、灵敏度高,均可用于琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的质量控制。

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的制备及体外释药特性研究

目的制备琥珀酸去甲文拉法辛(desvenlafaxine succinate,DVS)缓释片,确定最佳处方及制备工艺,并进行体外释放特性研究。方法建立紫外分光光度法测定DVS缓释片的体外释放度,以体外释放度为评价指标,通过单因素考察,确定DVS缓释片的最佳处方及制备工艺。结果最佳处方及工艺:以HPMC K15M为骨架材料,用量50%;MCC为填充剂;硬脂酸镁为润滑剂,用量8%;湿法制粒后,以70 k N的压力压片。制备的DVS缓释片体外释放行为良好,可持续释药24 h,符合试验要求。结论 DVS缓释片的制备工艺稳定可靠,体外释放度测定方法简便易行。

自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂体外溶出度一致性评价

目的:评价2种规格的自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂Pristiq^R体外溶出行为的一致性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5C_8(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(pH 4.4)-乙腈(80∶20),检测波长为226 nm,柱温为30℃,根据仿制药一致性评价要求,并参考PristiqR在FDA溶出数据库中的条件(0.9%氯化钠溶液,篮法和转速100 r·min^(-1))分别考察自研制剂与参比制剂在5种不同介质(水、0.9%氯化钠溶液、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液)中的体外释放行为及其相似性,并采用乙醇倾泻和转速强力变化进一步考察两者缓释片的相似性。结果:自研制剂与参比制剂在5种不同介质中溶出曲线均相似;在强力变化的不同转速下溶出曲线相似;在乙醇倾泻实验中溶出曲线相似(f_2因子均>50%)。结论:2种规格的自研制剂与参比参比制剂体外溶出行为具有一致性。

盐酸文拉法辛缓释片合并认知行为治疗对围绝经期女性抑郁焦虑患者的临床分析

目的针对围绝经期女性抑郁焦虑患者采取盐酸文拉法辛缓释片合并认知行为治疗的临床分析。方法选取接受诊治的围绝经期抑郁焦虑患者108例,随机分为观察组和对照组,各54例。对照组患者使用盐酸文拉法辛缓释片,观察组患者在对照组基础上合并使用认知行为诊治,观察两组患者抑郁焦虑情况、功能失调状况、不良反应发生情况及诊治总有效率。结果两组诊治4周和诊治8周时HAMD、HAMA评分均低于诊治前,且观察组相对于对照组更低(P<0.05);诊治8周后观察组脆弱性、吸收排斥等DSA各项评分相对于对照组更低(P<0.05);观察组患者不良反应总发生率低于对照组(P<0.05);诊治8周后观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。结论针对围绝经期女性抑郁焦虑患者采取盐酸文拉法辛缓释片合并认知行为治疗一方面有利于缓解患者焦虑抑郁情绪、改善患者功能失调情况;另一方面有利于减少患者不良反应发生,提高总体诊治有效率,具有临床应用价值,提倡推广使用。

盐酸文拉法辛缓释片与激素替代疗法治疗围绝经期抑郁症的效果比较

目的 比较盐酸文拉法辛缓释片与激素替代疗法治疗围绝经期抑郁症的效果。方法 选取2020年1月—2021年12月菏泽市第三人民医院收治的围绝经期抑郁症患者88例,根据双盲法随机分为观察组和对照组,每组44例。对照组患者应用激素替代疗法治疗,观察组患者应用盐酸文拉法辛缓释片治疗,2组均连续用药3个月。比较2组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表评分与雌二醇、卵泡刺激素及5-羟色胺水平,以及治疗期间不良反应。结果 治疗3个月后,2组患者汉密尔顿抑郁量表评分较治疗前明显下降,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组患者雌二醇、5-羟色胺水平较治疗前升高,卵泡刺激素水平较治疗前降低,且观察组升高/降低幅度大于对照组(P均<0.01)。观察组不良反应总发生率为4.55%,低于对照组的22.73%(χ^(2)=6.175,P=0.013)。结论 盐酸文拉法辛缓释片治疗围绝经期抑郁症的效果优于激素替代疗法,可明显降低患者抑郁评分,显著改善激素水平,且安全性更高。

文拉法辛缓释片与舍曲林治疗首发抑郁症的效果和药理分析

观察首发抑郁症患者采取文拉法辛缓释片以及舍曲林治疗的临床效果以及药理作用。方法:选取2022年03月~2023年03月收治的66例首发抑郁症患者资料,随机均分为两组,对照组采取舍曲林治疗,观察组采取文拉法辛缓释片治疗。结果:治疗后,观察组焦虑情绪(17.48±2.63)分、抑郁情绪(15.89±3.78)分、睡眠质量(7.18±1.76)分,均明显下降(P<0.05)。观察组心理功能(23.15±2.95)分、物质生活(22.48±3.64)分、躯体功能(24.30±3.86)分、社会功能(22.67±2.96)分,各项生活质量评分均更高(P<0.05)。观察组1例患者出现口干情况,对照组3例患者口干、2例患者头痛、1例患者胃肠道不适患者。观察组不良反应更低(P<0.05)。结论:首发抑郁症患者采取文拉法辛治疗,可有效调节不良情绪,进一步改善睡眠质量,有利于优化患者生活质量,降低不良反应情况。

文拉法辛缓释片对广泛性焦虑患者心率变异性的影响

目的比较文拉法辛缓释片与盐酸帕罗西汀对广泛性焦虑(GAD)患者心率变异性(HRV)的影响。方法选取80例GAD患者随机分为文拉法辛缓释片组和盐酸帕罗西汀组。文拉法辛缓释片组患者口服文拉法辛缓释片,初始剂量75 mg/d,最大剂量不超过225 mg/d,1次/d。盐酸帕罗西汀组患者口服盐酸帕罗西汀,初始剂量20 mg/d,最大剂量不超过60 mg/d,早餐时顿服。两组患者疗程均为6周,分别于治疗前、治疗6周后进行24 h HRV监测和汉密顿焦虑量表(HAMA)评分,以HAMA总分减分率作为疗效评定。结果治疗后两组HRV指标均较治疗前升高(P<0.05),文拉法辛缓释片组与盐酸帕罗西汀组比较,全部窦性心搏R-R间期标准差及高频升高,低频/高频下降(P<0.05)。治疗6周后两组HAMA总分均较治疗前下降(P<0.05)。结论文拉法辛缓释片与盐酸帕罗西汀均能提高广泛性焦虑患者HRV,文拉法辛缓释片对自主神经功能的改善作用可能优于盐酸帕罗西汀。

文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效

目的观察盐酸文拉法辛缓释片对老年性卒中后抑郁症（PSD）患者抑郁症状及神经功能缺损症状和日常生活能力的影响。方法将60例老年性PSD患者随机分为研究组30例,对照组30例。两组患者均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗,研究组患者每晚加用盐酸文拉法辛缓释片75~225 mg,对照组每晚服用安慰剂1~3片,总疗程为12 w。两组患者治疗前及治疗后第4周末、第8周末、第12周末进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和日常生活活动能力量表（ADL）评分。结果研究组HAMD评分和NIHSS评分明显减少,ADL评分明显增高;治疗后组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸文拉法辛缓释片是一种较理想的抗抑郁药物,对改善老年性PSD及神经功能缺损症状和日常生活能力效果明显。

文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁的临床观察

目的观察文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁(PSD)的临床疗效及不良反应。方法选取汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分大于17分的急性PSD患者68例随机分为两组:文拉法辛缓释片组(观察组)和氟哌噻吨美利曲辛片组(对照组),每组34例,在脑血管病常规治疗的基础上观察组加用文拉法辛缓释片治疗,对照组加用氟哌噻吨美利曲辛片治疗。两组分别在治疗前、治疗后2、6、8周时采用17项HAMD进行评分;在治疗后2周时采用不良反应量表(TESS)评价不良反应。结果在治疗后6、8周时,观察组的HAMD评分较对照组下降均明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗有效率观察组为50.00%和67.65%,对照组为26.47%和29.41%,差异有统计学意义(P<0.05);治愈率观察组为32.35%和47.06%,对照组为8.82%和14.71%,差异有统计学意义(P<0.05)。文拉法辛缓释片不良反应多于氟哌噻吨美利曲辛片,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对PSD急性期的治疗,文拉法辛缓释片的疗效明显优于氟哌噻吨美利曲辛片。

文拉法辛缓释片联合阿立哌唑治疗躯体化障碍的疗效及安全性

目的探讨文拉法辛缓释片合并阿立哌唑治疗躯体化障碍的疗效及安全性。方法 78例患者随机分成治疗组(文拉法辛缓释片合并阿立哌唑联合治疗)和对照组(单用文拉法辛缓释片治疗),各39例。在治疗2、4、6周末采用症状自评量表(SCL-90)、不良反应量表(treatment emergent symptom scale,TESS)评定两组疗效及不良反应。结果治疗4周末,两组躯体化、焦虑、抑郁、强迫、人际关系、恐怖、敌对、偏执等8项因子分较治疗前均有明显改善,治疗组躯体化、强迫、焦虑、偏执等4项因子分较对照组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗8周、12周末,治疗组的躯体化、抑郁、焦虑等因子分较对照组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率为92.31%,高于对照组79.49%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组TESS评分为2.33±1.06,对照组为2.12±0.96,差异无统计学意义(t=0.81)。结论文拉法辛缓释片联合阿立哌唑治疗躯体化障碍疗效优于单一应用文拉法辛缓释片,且依从性好。

癃闭舒胶囊结合小剂量盐酸文拉法辛缓释片治疗早泄疗效观察

早泄（premature ejaculation,PE）的特点是男性不能够控制射精,性交达到射精的时间过短,男女双方对性生活不满意;是成年男性中最常见的射精功能障碍之一,是男科的常见疾病,其发病率为25%～40%[1],且呈不断上升趋势。现在,有关治疗早泄的方法很多,但由于早泄的发病机制及射精神经生理尚未完全清楚,至今仍没有一种得到非常认可的有效而彻底的治疗方法。研究表明,5-羟色胺（5-HT）及其受体参与射精过程[2],大剂量选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）治疗早泄具有较好疗效,已被推荐为早泄治疗的一线药物[3]。

盐酸文拉法辛缓释片治疗抑郁焦虑共病的疗效分析

目的分析盐酸文拉法辛缓释片在治疗抑郁焦虑共病中的疗效。方法选择2014-08—2016-08我院收治的160例抑郁焦虑共病患者,按照随机数字表法分为观察组(n=80)和对照组(n=80),对照组给予盐酸帕罗西汀片口服,观察组给予盐酸文拉法辛缓释片口服,8周后观察分析2组患者临床疗效。结果治疗4周末与8周末时,2组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分较治疗前均有明显降低(P<0.05);治疗4周末与8周末时,观察组HAMD、HAMA评分显著低于对照组(P<0.05);治疗8周末,观察组总有效率显著高于对照组(χ2=4.55,P<0.05),总不良发生率明显低于对照组(χ2=4.29,P<0.05)。结论盐酸文拉法辛缓释片可以快速缓解抑郁焦虑共病症状,临床疗效显著。

文拉法辛缓释片与西酞普兰、阿米替林治疗抑郁症的对照研究

目的比较文拉法辛缓释片与西酞普兰、阿米替林治疗抑郁症的疗效、不良反应。方法将120例抑郁症患者随机分为3组,分别给于文拉法辛缓释片(博乐新)、西酞普兰、阿米替林治疗4周。采用汉米尔顿抑郁量表(HAMD)、不良反应量表(TESS)在治疗前和治疗第1、2、4周末分别评定疗效、不良反应。结果文拉法辛缓释片组在第1周末即显效,HAMD评分与治疗前比较差异有统计学意义,与另2组比较差异亦有统计学意义(P<0.05,P<0.01);其余2组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。文拉法辛缓释片组第2周末与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。至第4周末3组与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),但3组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。阿米替林组锥体外系及抗胆碱能不良反应最高,消化系统和精神、神经系统不良反应西酞普兰组最高。结论文拉法辛缓释片治疗抑郁症与阿米替林及西酞普兰比较起效较快,不良反应较少。

文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑对照研究

为探讨文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑的疗效和安全性,我们以帕罗西汀进行对照研究,报告如下。

文拉法辛缓释片与米安合林治疗老年抑郁症对照研究

目的探讨文拉法辛缓释片与米安舍林治疗老年抑郁症的临床疗效及安全性。方法将78例老年抑郁症患者随机分为两组，每组38例，研究组晨口服文拉法辛缓释片治疗，对照组每晚口服米安舍林治疗，观察8周。于治疗前及治疗2周、4周、6周、8周末采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果研究组治疗2周末起，对照组治疗4周末起，汉密顿抑郁量表总分均较治疗前有显著下降（P〈0．01）；但研究组治疗2周末较对照组下降更显著（P〈0．05），其他时段评分均无显著性差异（P〉0．05）；副反应量表各时段评分研究组均显著低于对照组（P〈0．05）；治疗8周末两组总有效率均为89．47％。结论文拉法辛缓释片治疗老年抑郁症疗效显著，且与米安舍林疗效相当，但文拉法辛缓释片较起效更快，安全性更高，依从性更好。

利培酮在文拉法辛缓释片治疗抑郁症中的应用

目的 探讨利培酮在文拉法辛缓释片治疗抑郁症中的作用。方法本研究采用单纯随机对照研究设计,将164例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》中抑郁症诊断的患者随机分为研究组和对照组,每组82例。研究组为文拉法辛缓释片合并利培酮治疗,对照组仅单一使用文拉法辛缓释片治疗,治疗期为4周。于治疗前及治疗后第1、2、4周末使用汉密顿抑郁量表和副反应量表分别评定两组患者的精神症状和不良反应。结果治疗4周后,研究组汉密顿抑郁量表评分低于对照组[(11.57±7.25)vs.(15.65±7.18),P=0.0004];研究组显效率高于对照组[(31.71%)vs.(16.25%),P=0.0343];研究组副反应量表评分与对照组比较[(3.58±1.53)vs.(3.56±1.46),P=0.9323],差异无统计学意义。结论利培酮合并文拉法辛缓释片治疗抑郁症安全、有效。

文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察

目的:分析并探讨文拉法辛缓释片对功能性消化不良的临床治疗效果。方法:选取本院2008年6月～2010年6月所收治的功能性消化不良患者130例,随机将其分为治疗组和对照组,每组65例,治疗组患者使用莫沙必利、奥美拉唑以及文拉法辛缓释片,对照组患者仅使用莫沙必利及奥美拉唑,6周为1个疗程,对比两组患者的治疗效果。结果:治疗组总有效率为89.23%,对照组总有效率为56.92%,两组患者治疗效果差异有统计学意义。结论:在使用莫沙必利、奥美拉唑基础上配合小剂量的文拉法辛缓释片,对于功能性消化不良可以达到快速而确切的治疗效果,并且临床治疗中不良反应少。

阿立哌唑片联合文拉法辛缓释片治疗伴抑郁症状精神分裂症的疗效观察

目的探讨采用阿立哌唑片联合文拉法辛缓释片治疗伴有抑郁症状的精神分裂症患者的临床疗效。方法选取患有精神分裂症且经汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估后确诊为伴抑郁症状的70例患者,随机均分为对照组与治疗组,对照组患者采用阿立哌唑片进行治疗,治疗组患者采用阿立哌唑片与文拉法辛缓释片进行联合治疗,8周为1个疗程,对两组患者1个疗程后的临床疗效、HAMD评分、不良反应量表(TESS)评分以及不良反应情况进行对照比较。结果开始治疗后第2、4、8周时对两组患者进行HAMD评分,结果显示治疗组患者评分明显低于对照组,差异具有显著性(P<0.05);治疗组临床疗效明显优于对照组,差异具有显著性(P<0.05);治疗组患者TESS评分明显低于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。结论采用阿立哌唑片联合文拉法辛缓释片治疗精神分裂症伴抑郁症状,临床疗效显著,患者耐受性好,见效较快,具有临床应用及推广价值。

正念认知疗法辅助文拉法辛缓释片治疗抑郁症的效果分析

目的:探讨正念认知疗法辅助文拉法辛缓释片治疗抑郁症的效果。方法:将2018年1月-2019年2月本院收治的抑郁症患者45例按照随机数字表法分为两组,对照组22例予以文拉法辛缓释片治疗,研究组23例予以正念认知疗法辅助文拉法辛缓释片治疗。比较两组五因素正念度量表(FFMQ)评分、一般自我效能感量表(GSES)评分、心理健康评定量表(SCL-90)评分。结果:研究组FFMQ评分、GSES评分高于对照组,SCL-90评分低于对照组(P<0.05)。结论:正念认知疗法辅助文拉法辛缓释片治疗抑郁症可提高患者正念水平和自我效能感,改善患者心理状态。