蒙药琪素-25丸治疗类风湿关节炎的临床观察

目的:观察琪素-25丸治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。方法:将64例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组32例。对照组予口服甲氨蝶呤片;治疗组在对照组基础上加用琪素-25丸口服,疗程共3个月。观察两组患者治疗前后晨僵持续时间、关节疼痛指数、关节压痛指数、关节肿胀指数、关节功能指数、双手平均握力指数、15m步行时间及ESR、CRP、RF、LgG、LgA、LgM等指标的变化,评估两组患者疗效及安全性。结果:治疗3个月后两组患者晨僵持续时间、关节疼痛指数、关节压痛指数、关节肿胀指数、关节功能指数、双手平均握力指数、15m步行时间等症状、体征均较治疗前明显改善(P<0.05),两组患者的ESR、CRP、RF、LgG、LgA、LgM等指标检测值也均较治疗前明显下降(P<0.05),两组治疗后症状、体征及实验室指标比较也有明显差异(P<0.05)。治疗组疗效明显优于对照组,不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:琪素-25丸对RA所致的关节疼痛、肿胀、功能障碍等症状有较好的疗效,与抗风湿药(甲氨蝶呤片)联合使用,可减少其不良反应。

蒙药制剂琪素-25丸质量标准研究

目的:建立蒙药制剂琪素-25丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)法对琪素-25丸中栀子和苘麻子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定琪素-25丸中栀子苷的含量。结果:TLC法结果显示,与对照品或对照药材色谱相比,供试品溶液在对应位置上显示相同颜色的、独特的清晰斑点或荧光斑点,且阴性溶液对样品无影响,专属性强。HPLC法结果显示,栀子苷峰面积在34.73~76.40μg/mL范围内呈线性,回归方程为y=30762x-92915(R^(2)=0.9991);平均回收率为104.7%,RSD为1.7%;琪素-25丸含栀子苷(C_(17)H_(24)O_(10))不得少于0.0520%。结论:本研究建立的方法专属性强、稳定、重复性好,可应用于建立蒙药制剂琪素-25丸质量标准。

蒙药琪素-25味丸治疗类风湿性关节炎55例临床观察

讨论评估类风湿性关节炎患者采用蒙药琪素-25味丸治疗的相关问题。方法:2021年10月-2022年1月期间共收治110例类风湿性关节炎患者,随机划分为研究组(n=55,蒙药琪素-25味丸)、对照组(n=55,甲氨蝶呤),对比两组治疗效果。结果:对比两组治疗后症状及体征积分、实验室检查指标、不良反应发生率,研究组均优于对照组(P<0.05)。结论:类风湿性关节炎患者采用蒙药琪素-25味丸治疗安全有效,可全面推广。