比较Epsilometer试验法和琼脂稀释法检测幽门螺杆菌对甲硝唑的敏感性

目的:以琼脂稀释法为金标准,评价Epsilometer试验(Epsilometer test,E-test)法检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)对甲硝唑敏感性的一致性。方法:纳入2018年8月至2020年7月因消化不良症状就诊于北京大学第三医院行胃镜检查的H.pylori感染初治患者,取胃黏膜组织活检行H.pylori培养,分别采用E-test法和琼脂稀释法检测H.pylori对甲硝唑的敏感性,比较两种方法检测结果的一致性和相关性。结果:成功培养105株H.pylori,将最小抑菌浓度≥8 mg/L定义为耐药。琼脂稀释法检测甲硝唑耐药菌株68株,耐药率64.8%,E-test法检测耐药菌株66株,耐药率62.9%,其中,琼脂稀释法和E-test法检测均为耐药的菌株66株,均为敏感的菌株37株,两种方法的一致率为98.1%。2例菌株被琼脂稀释法评价为耐药,而E-test法评价为敏感,非常严重错误率为1.9%。没有菌株被琼脂稀释法评价为敏感,而E-test法评价为耐药(严重错误率为0%)。以琼脂稀释法为金标准,E-test法检测甲硝唑耐药的灵敏度为97.1%(95%CI:0.888~0.995),特异度为100%(95%CI:0.883~1.000)。Cohen’s kappa系数为0.959(95%CI:0.902~1.016,P<0.001),Spearmans相关性检测r=0.807(P<0.001)。采用Bland-Altman法进行一致性评价,结果提示较好,未出现一致性区间外的测值。E-test法比琼脂稀释法的成本更低,平均完成1例试验两者的成本分别为269.8元和356.6元。结论:E-test法检测H.pylori对甲硝唑的药敏试验与琼脂稀释法相比具有较强的一致性,E-test法省时、省力、价廉,可以作为H.pylori药敏试验的优选检测方法。