琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性研究

目的:旨在研究琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性,为其临床应用提供实验依据。方法:依据GB/T16886-ISO10993相关标准,通过体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、Ames试验、皮下植入试验来评价琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性。结果:琼脂糖胶原防粘连膜有轻微细胞毒性、无致敏性、无皮内刺激性、无急性全身毒性、无溶血性、无遗传毒性,皮下植入后1周和4周,局部组织有炎症反应,植入后12周,炎症反应明显减轻,植入期内可见材料缓慢降解。结论:该琼脂糖胶原防粘连膜材料具有良好的生物相容性,符合临床使用要求。