洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定

目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。