甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)治疗中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的成本-效果分析

目的评价中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者使用甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)(简称“甘精利司(Ⅱ)”),对比德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(简称“德谷利拉”)的成本-效果。方法本研究采用IQVIA CORE Diabetes Model针对基础胰岛素控制不佳患者人群评价甘精利司(Ⅱ)对比德谷利拉的长期健康产出和成本。甘精利司(Ⅱ)和德谷利拉的临床疗效数据来自两者在中国基础胰岛素控制不佳人群中开展的临床试验并通过间接比较计算两者的相对疗效;效用值及直接医疗成本参数来自公开发表文献。研究视角为卫生体系视角;基础分析研究时限为全生命周期,以覆盖所有患者的长期治疗疗程;成本和质量调整生命年(QALYs)的贴现率均为5%。研究结果通过敏感性分析验证稳健性。结果在基础胰岛素控制不佳人群中,甘精利司(Ⅱ)相较德谷利拉的增量QALYs为0.020,可节省成本7176元。甘精利司(Ⅱ)的成本优势主要来自药品费用单价显著低于德谷利拉,在使用剂量相当情况下,其日均费用可节约6.14元(13.44元vs.19.58元)。单因素敏感性分析显示,在基础胰岛素控制不佳人群中,触发换线的Hb A1c水平和研究时限是影响甘精利司(Ⅱ)对比德谷利拉的成本-效果的主要因素。概率敏感性分析显示,若以2023年中国0.5倍人均国内生产总值44679元作为意愿支付阈值,甘精利司(Ⅱ)相比德谷利拉在基础胰岛素控制不佳的人群中具有成本-效果优势的概率为88%,进一步证实了基础分析结果的稳健性。结论对比德谷利拉,甘精利司(Ⅱ)治疗基础胰岛素控制不佳的成人T2DM患者的健康获益相当,但日均费用更低,具有成本-效果优势。

甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)治疗中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的成本-效果分析

目的评价中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者使用甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)(简称“甘精利司(Ⅰ)”)对比德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(简称“德谷利拉”)的成本-效果。方法本研究立足于中国卫生服务体系视角,采用IQVIA CORE Diabetes Model系统评估甘精利司(Ⅰ)相较于德谷利拉用于口服降糖效果控制不佳的成人T2DM患者的长期健康产出、成本和成本-效果。甘精利司(Ⅰ)和德谷利拉的临床疗效数据来自两者在中国人群中开展的临床试验并通过间接比较计算两者的相对疗效;效用值及直接医疗成本参数则来自公开发表的文献。基础分析研究时限为全生命周期,以覆盖患者的长期治疗疗程;成本和质量调整生命年(QALYs)的贴现率均为5%。研究结果的稳健性通过敏感性分析验证。结果在口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者中,甘精利司(Ⅰ)相较德谷利拉可提高患者生命质量,增量QALYs为0.045,并节省成本9355元。其中,QALYs的增量获益主要来自甘精利司(Ⅰ)更低的心血管事件发生率和微血管病变风险;成本优势则主要得益于甘精利司(Ⅰ)更低的日费用和相关并发症处理费用。单因素敏感性分析显示,贴现率和触发换线的糖化血红蛋白(Hb A1c)水平是影响成本-效果的主要因素;概率敏感性分析显示,以2023年中国0.5倍人均国内生产总值44679元作为意愿支付阈值,甘精利司(Ⅰ)相比于德谷利拉在口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者中具有成本-效果优势的概率为92%,进一步证实了基础分析结果的稳健性。结论对比德谷利拉,甘精利司(Ⅰ)治疗口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者健康获益更优,并发症事件更少,且成本更低,具有成本-效果优势。

IDegLira与iGlraLixi对2型糖尿病患者血糖波动的比较

比较德谷胰岛素利拉鲁肽注射液及甘精胰岛素利司那肽注射液对应用二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者血糖波动的影响。方法 选取2023年10月至2024年6月于保定市第二医院内分泌科就诊的58例应用二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者〔糖化血红86CB白(HbA1c)≥ 9%〕,入院后给予生活方式干预,继续应用原有降糖药物,佩戴扫描式葡萄糖监测仪(FGM)1周后随机分成研究组和对照组各29例。对照组加用甘精胰岛素利司那肽注射液治疗,研究组加用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,均继续治疗3周,并于最后1周再次佩戴FGM。比较两组治疗前后血糖波动相关指标差值并统计治疗期间不良反应发生次数,尤其是低血糖次数。结果 (1)IDegLira组与iGlraLixi组一般资料及临床特征比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗后IDegLira组血糖波动相关指标差值优于iGlraLixi组(P<0.05);(3)Pearson相关的分析结果显示,△TIR与△FPG、△2hPG、△IQR、△MBG变化值呈正相关关系(P<0.05),与△HpoD呈负相关关系(P<0.05);(4)根据多元线性回归分析结果,△IQR、△HpoD是△TIR的影响因素;(5)治疗后IDegLira组与iGlraLixi组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2型糖尿病患者应用二甲双胍单药血糖控制不理想,选择德谷胰岛素利拉鲁肽注射液或甘精胰岛素利司那肽注射液延续治疗相比较时,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在降低血糖波动方面更优,TIR达标率更高且不增加低血糖风险。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种更加有效且安全的胰岛素复方制剂,值得临床推广应用。

胰岛素复方制剂治疗2型糖尿病的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析比较德谷门冬胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽和甘精胰岛素利司那肽治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法检索国内外数据库(数据库创建时间到2024年9月18日),纳入德谷门冬胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽与基础胰岛素相互比较的随机对照试验。以糖化血红蛋白<7%人数、糖化血红蛋白、体质量、空腹血糖和低血糖人数为结局指标。采用R语言贝叶斯方法进行网状Meta分析,绘制两两比较的联赛图,并通过计算累积排序概率图下面积(SUCRA)进行排序。结果最终纳入25项随机对照试验。德谷胰岛素利拉鲁肽增加糖化血红蛋白<7%患者比例、降低糖化血红蛋白、减轻体质量、降低低血糖时间的发生风险的效果最好。甘精胰岛素利司那肽与基础胰岛素相比,可以增加糖化血红蛋白<7%的人数、降低糖化血红蛋白和减轻体质量。从排序结果来看,德谷胰岛素利拉鲁肽在改善糖化血红蛋白<7%的人数、糖化血红蛋白、体质量、空腹血糖和低血糖风险上更优。结论德谷胰岛素利拉鲁肽具有改善糖化血红蛋白、降低体质量的疗效优势,同时具有降低低血糖风险的安全性优势。

IDegLira中国人群研究浅析

针对2型糖尿病发病机制的多个靶点的联合降糖治疗是一项重要的治疗策略,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira)已在DUAL系列研究中证实了其在不同病程2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者中具有有效性和安全性。本文将结合IDegLira的研发背景,简要介绍和解读DUALⅠ和DUALⅡ中国研究的结果,以期帮助临床医生在实践中扩大治疗选择范围。