甘美达凝胶治疗轻型复发性口腔溃疡的临床研究

目的评价甘美达凝胶治疗轻型复发性口腔溃疡的疗效及安全性。方法采用随机双盲平行对照试验,试验组(甘美达凝胶),对照组(安慰剂)。擦去溃疡表面唾液后,隔离唾液,将凝胶涂于溃疡表面。每次饭后及睡前各上药1次,疗程6天。在治疗前、治疗后3天和6天进行观察。试验组入选病例63例,完成6天观察60例,剔除3例。对照组入选病例63例,完成6天观察病例62例,剔除1例。采用VAS标尺法观察用药前、用药后3分钟、8分钟时的疼痛程度;用药前、用药3天、用药6天时溃疡面积、渗出及充血面积及渗出程度。结果用药后3分钟、8分钟时试验组对自发痛的止痛有效率分别为80.00%、95.00%,而对照组是43.55%及53.23%;试验组止痛疗效明显优于对照组(P<0.005)。用药后3天、6天试验组溃疡愈合有效率为45.00%、88.33%,而对照组是17.74%、43.55%,试验组溃疡愈合率明显高于对照组(P<0.005)。临床试验中未发现明显毒副作用及不良反应。结论甘美达凝胶对轻型复发性口腔溃疡病损局部,有止痛。