甘芍胶囊治疗耐克罗米芬性多囊卵巢综合征的临床研究

目的评价甘芍胶囊(GSC)治疗耐克罗米芬(CC)、高雄激素血症多囊卵巢综合征(PCOS)患者的有效性、安全性,探索停药后CC改善促排卵效果的可行性。方法给27例PCOS患者服GSC,共8周(2个月经周期)。服药前、服药4周及8周末,观察血清生殖激素、体重指数(BMI)、盆腔超声相的变化及不良反应。停药后,将血清睾酮(T)<(2·1±0·8)nmol/L的未排卵者再行CC促排卵,监测卵泡发育及效果。结果服药4周末,血清生殖激素均有显著变化。服药8周末,双侧卵巢体积、卵泡数及卵泡直径均显著减小,子宫内膜明显变薄。停中药2个月内,27例中6例自然排卵,2例自然妊娠。19例37个周期行CC促排卵,17例25个周期排卵,7例妊娠,排卵率89·5%,排卵周期率67·6%,妊娠率36·8%,妊娠周期率28·0%。结论采用GSC治疗耐CC、高雄激素血症PCOS患者,可使子宫内膜、卵巢形态及BMI得到明显改善,并提高耐CC者对CC促排卵的敏感性。

正交试验法优选芍甘胶囊提取工艺的研究

目的:优选并确立芍甘胶囊的最佳提取工艺。方法:以芍药苷、甘草酸铵及浸膏得率为指标,采用正交试验法对提取过程中的水用量(A)、提取时间(B)、提取次数(C)3个因素进行优选研究。结果:影响芍甘胶囊提取工艺的主要因素是提取次数和水的用量,最佳工艺为A_2B_2C_2或A_2B_1C_3,即8倍量的水,沸腾回流提取2次,每次1.5h或沸腾回流提取3次,每次1 h。结论:本实验设计合理、测定方法可行,实验结果可靠。

经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期

采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期。以芍药苷为稳定性指标,根据Ar-rhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114×10-6 h,有效期t0.9=1.79 a。

芍甘胶囊质量控制标准的研究

目的制定芍甘胶囊的质量控制标准。方法采用TLC法在同一薄层板上同时鉴别芍甘胶囊中芍药苷、甘草酸铵；采用HPLC测定芍甘胶囊中芍药苷含量，色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-乙酸-三乙胺-水（15：0．3：0．3：85），检测波长为230nm；采用HPLC测定芍甘胶囊中甘草酸铵含量，色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-0．017mol·L^-1磷酸水溶液-三乙胺（35：65：0．3），检测波长为250nm。结果薄层鉴别试验中，芍药苷和甘草酸铵的色斑能完全分开且样品中其他成分对鉴别没有干扰。芍药苷和甘草酸铵分别在0．4-2μg和1．44-4．32μg范围内均呈良好的线性关系，芍药苷和甘草酸铵的平均回收率为97．53％和98．64％，RSD分别为1．05％和1．16％。3批样品的芍药苷含量分别是40．28、40．32、40．35mg/粒；甘草酸铵含量分别是20．27、20．06,20．72mg/粒。结论本文所制定芍甘胶囊的定性和定量方法简便，重复性好，结果可靠，可作为芍甘胶囊的质量控制标准。

芍甘胶囊止咳平喘和抗炎作用研究

芍甘胶囊灌胃给药 ,能延长小鼠氨水引咳潜伏期和组胺引发豚鼠哮喘潜伏期 ,增加小鼠气管内酚红排出量 ,能明显抑制大鼠足跖肿胀和降低肉芽肿重量 ,提示芍甘胶囊具有良好的止咳平喘和抗炎作用。

高效液相色谱法测定芍甘胶囊中芍药苷的含量

目的建立芍甘胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为YWG C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸-水-三乙胺(15∶0.3∶85∶0.3);检测波长为230nm;流速为1.0ml/min。结果芍药苷在20～100mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为100.70%,RSD为1.14%。结论本法灵敏、准确、重现性好、精密度高、专属性强,可用于芍甘胶囊中芍药苷的含量测定和质量控制。

高效液相色谱法测定芍甘胶囊中甘草铵的含量

目的：建立芍甘胶囊中甘草铵的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为YWG C18（150min×4．6min，5μm），流动相为乙腈-0．017mol／L磷酸水溶液-三乙胺（35：65：0．3）；检测波长为250nm，流速为0．8ml／min。结果：甘草铵在72—216mg／L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为100．42％，RSD为1．84％。结论：本法灵敏、准确、重现性好、精密度高、专属性强，可用于芍甘胶囊中甘草铵的含量测定和质量控制。

芍甘复方胶囊剂的制备

目的优选芍甘复方胶囊剂的最佳制备工艺。方法乳香、没药挥发油采用β-环糊精包合;生白芍、甘草干浸膏的提取工艺采用正交试验设计。结果薄层色谱验证显示挥发油的包合效果良好,包合前后挥发油成分未有明显变化;生白芍、甘草干浸膏的最佳提取工艺为浸提时间3h,浸提温度90℃,超声波处理时间15min。结论优选的芍甘复方胶囊剂的制备工艺可靠可行。

HPLC测定芍甘胶囊中的甘草酸和甘草苷

目的建立HPLC测定芍甘胶囊中甘草酸和甘草苷含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）。甘草酸单铵盐以甲醇-0.2 mol.l^-1醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1）为流动相,检测波长250 nm,流速1.0 ml.min^-1;甘草苷以乙腈-0.5%冰醋酸（18：82）为流动相,检测波长276 nm,流速1.0 ml.min^-1。结果甘草酸单铵盐和甘草苷的线性范围分别为0.52～2.60、0.30～1.50μg（r=0.9998）;平均回收率分别为98.1%（RSD=1.32%,n=5）、97.0%（RSD=1.67%,n=5）。结论所建方法灵敏、准确、专属性强,可作为芍甘胶囊的质量控制方法。