甘草查尔酮胶囊质量标准研究

目的:建立甘草查尔酮胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对甘草查尔酮胶囊进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草查尔酮A的含量。色谱柱Waters XTerra RP C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-1%磷酸溶液(58∶42);体积流量1.0 mL/min;检测波长310 nm;柱温25℃。结果:甘草查尔酮胶囊薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;甘草查尔酮A在0.05125~0.5125 mg内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.76%,RSD为1.62%(n=6)。结论:本研究建立的甘草查尔酮胶囊的薄层鉴别方法及甘草查尔酮A含量测定方法,增强了该制剂的可控性,为医院制剂或新药研发提供了理论数据。