甘草银花炙草乌生产工艺及质量标准的研究

为建立甘草银花炙草乌的工艺及质量标准,本文依据吉林省内传统的炮制方法,制定甘草银花炙法的生产工艺。采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、生物碱含量测定的方法,实现对甘草银花炙草乌的质量控制。结果显示,本文建立的方法经生产工艺验证,具有重现性好、工艺稳定、安全有效的优势,本文制定的质量标准可用于甘草银花炙草乌的质量控制。

甘草银花炙草乌生物碱的含量测定及限量检查

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定甘草银花炙草乌单酯型生物碱的含量测定及双酯型生物碱的限量检查方法,为甘草银花炙草乌的质量控制提供科学依据。方法:色谱柱Hydrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙睛-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,以0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(每1000 mL加冰醋酸0.5 mL)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长235 nm,柱温为25℃。结果:相邻成分色谱峰分离度较好,阴性无干扰。各化合物的浓度与峰面积的线性关系良好(r≥0.995),9批样品单酯型生物碱的含量范围为0.032%~0.051%,双酯型生物碱的含量范围为0.0001%~0.0031%。结论:该方法结果准确、稳定、可靠,可以用于甘草银花炙草乌的质量依据,可有效控制产品质量。