苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的条件优化

目的:优化苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的反应条件。方法:通过单因素和正交试验,研究各因素对实验结果的影响,并对这些因素进行优化和方法学验证。结果:实验结果表明,苯酚浓度3%、硫酸用量5.0 m L,显色时间15 min,显色温度80℃为苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液多糖含量的最佳条件,在此条件下平均回收率为102.7%,其RSD为1.4%。结论:优化后的方法重复性和准确性均有所提高。

甘露聚糖肽口服溶液质量分析

目的:评价甘露聚糖肽口服溶液的质量现状及存在问题。方法:按照法定标准方法对样品进行检验,并进行探索性研究,采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果:按法定标准方法检验,41批次样品中,8批pH值不符合规定,其余均符合规定,合格率为80.5%。结论:本品质量状况总体评价为一般,现行质量标准有待提高。