基于喷雾冷冻干燥技术制备甘露醇吸入粉雾剂的研究

甘露醇吸入粉雾剂可治疗成人肺部囊性纤维化和作为哮喘引发剂以供哮喘患者的临床诊断,而目前其主流的制备工艺通常为喷雾干燥技术,所得样品的性质性能较单一且不可控,因此围绕配方设计及工艺优化制备体外气溶胶性能优越的甘露醇吸入粉雾剂仍具有挑战。基于此,本研究采用一种新型微流控喷雾冷冻干燥技术制备了一系列甘露醇吸入粉雾剂,重点考察了前驱液溶剂组成与喷雾冷冻温度对甘露醇微粒结构属性的影响规律和调控机制。结果表明,乙醇的加入有助于形成堆积的针状晶体有效提高了其体外气溶胶性能,最优样品的微细颗粒分数可达64%。