醋氨己酸锌胶囊产品生产场所变更的研究

变更生产场地,由于新生产场地生产设备、生产环境(温度和湿度)、技术人员素质等与原生产场地情况很难完全一致,会对制剂生产和质量产生一定的影响,一般需要进行比较全面的研究工作。我司醋氨己酸锌胶囊产品生产场所在同一生产地址内变更生产场地,需对变更前后生产设备与生产工艺的匹配性、产品的质量情况、加速和长期稳定性考察情况进行比对,以确定变更是否能达到预期效果。