国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号)

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。特此通告。

血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)

1总则1.1目标为了使血液制品生产企业能够更好地满足药品GMP(Good Manufacturing Practice Medical Products,药品生产质量管理规范)和药品GMP血液制品附录要求,加强血液制品管理,推进血液制品生产企业数字化转型,实现血液制品生产、检验信息的电子化记录,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,促进血液制品产业高质量发展,制定本文件。

《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读

1《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《电子化记录技术指南》)是在什么背景下制定的?答:为推进血液制品智慧监管,促进血液制品生产转型升级,对切实保障血液制品安全、有效、质量可控有重要作用。近期,国家药监局修订发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,增加了对血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。并在《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》中明确了推进血液制品智慧监管的时间表、路线图。

从沙特阿美石油公司标准看沙特油管和套管生产检验技术要求

2007年我国出口的油井管已达到146.1万t。国外市场已成为我国油井管产品最重要的市场之一。沙特阿拉伯王国是全球最大的产油国,也是全球最大的油井管消费国之一,其石油工业所需的油井管主要从其他国家进口。根据沙特阿美石油公司(Saudi Aramco)的油管和套管标准,介绍了沙特市场对油管和套管的生产检验技术要求,提出了我国油管和套管加工工艺技术需要改进的地方。

《焊接生产检验》一体化教学改革探索

《焊接生产检验》是焊接技术与自动化专业的一门主干课程,传统教学方法存在一定的缺陷,本文对教学方法改进进行了初步探讨,论述了一体化教学的优点和实施方案。

浅谈企业生产检验

本文介绍了企业生产检验的作用、企业生产检验的内容及企业生产检验的一般程序。

用于电路板生产检验的边界扫描

本文讨论了板级生产测试的开发。该电路板采用表面安装技术,并实现了边界扫描。板上混装了几种类型的器件。文章介绍了一种有效开发边界扫描测试的方法及其优点,也介绍了采用该方法的准则。使用边界扫描测试的开发时间仅需2周。对大型球状栅格阵列器件的焊接开路故障,采用边界扫描后检测率从80％提高到99％。

T4钢生产检验中热处理工艺问题分析

本文针对г4钢目前生产、检验中热处理工艺问题,结合金相组织观察进行分析,提出了今后生产中的罩式炉高温回火工艺制度及检验中的新的调质工艺制度,并要求应该控制г4钢终轧温度及罩式炉单次装炉量。

药品生产检验数据完整性常见问题分析及其弥补、纠正措施

结合药品生产检验数据完整性的相关定义,简要总结了完整的药品生产检验数据的组成与特性,同时探讨了数据完整性的常见问题以及导致数据不完整的原因,重点分析了数据不完整性的弥补与纠正措施。

重视监视和测量设备中生产检验共用设备的控制

通过对生产检验共用设备的识别、标记、校准、不合格测量设备及测量结果的控制,证明共用设备能够被用于产品接受,保证检验工作质量。

关于举办全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班的通知

各省、区、市食品工业协会、酒类有关企业： 酒类品评、勾调、生产、检验是酒类企业勾调人员、酿酒人员、质检人员、生产质量管理人员及库管人员和营销人员的一项基本技能。对稳定与提高企业产品质量，开发新产品具有重要现实意义。新形势下，对酒类技术人员的要求也越来越高，特别是负责酒类技术和质量的人员，有更重要的特殊意义。为了规范和提高酒类专业技能水平，提高技术人员的综合素质，应广大酿酒企业的迫切要求，

关于举办全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班的通知

各省、区、市食品协会、全国各酒类企业：酒类品评、勾调、生产、检验、食品安全是酒类企业勾调人员、酿酒人员、质检人员、生产质量管理人员乃至库管人员和营销人员的一项基本技能。对稳定与提高企业产品质量，开发新产品具有重要现实意义。新形势下对酒类技术人员的要求也越来越高，特别是负责酒类技术和质量的人员．有更重要的特殊意义。为了规范和提高酒类专业技能水平，提高技术人员的综合素质，应广大酒类企业的迫切要求，中国食品工业协会酒类食品高新技术培训中心特决定举办全国酒类管理人员和技术人员培训班。

出口金属铬商检与生产检验铬含量差异分析

对出口金属铬的商检结果与生产检验结果进行了对比分析。结果表明 ,二者检验含铬量的差异是由于取。

关于举办全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班的通知

各省、区、市食品工业协会、酒类有关企业：酒类品评、勾调、生产、检验、食品安全是酒类企业勾调人员、酿酒人员、质检人员、生产质越管理人员乃至库管人员和背销人员的一项基本技能。对稳定与提高企业产品质量．开发新产品具有最要观实意义。新形势下对酒类技术人员的要求电越来越高．特圳是对负责酒类技术和质量的人员，

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各省、区、市食品工业协会、酒类有关企业： 酒类品评、勾调、生产、检验、食品安全是酒类企业勾调人员、酿酒人员、质检人员、生产质量管理人员乃至库管人员和营销人员的一项基本技能。对稳定与提高企业产品质量，开发新产品具有重要现实意义。新形势下对酒类技术人员的要求也越来越高。特别是对负责酒类技术和质量的人员，有更重要的特殊意义。为了规范和提高酒类专业技能水平，提高技术人员的综合素质．应广大酒类企业的迫切要求，中国食品_T业协会酒类食品高新技术培训中心特决定举办全同酒类管理人员和技术人员培训班。经本次培训考试成绩合格者，颁发专业技术培训合格证书；成绩优异者，颁发专业技术高级证书。特别提示：由于时间关系，今年只集中举办一期培训班．由于名额有限．报名人员较多，希望酒类企业安排好时间提早报名，届时准时参加。现将有关事宜通知如下：

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张家界开展大鲵质量安全生产检验检测工作

湖南省张家界市实施农业提质升级“523”行动计划以来，大鲵产业迅速发展，现存池大鲵82．8万尾，上万尾大鲵的企业有18家。为了维护好张家界大鲵“地理标志保护产品”和“地理标志证明商标”两块金字招牌，确保张家界大鲵品质，2014年7月，张家界市大鲵保护与发展协会组织开展了大鲵质量安全生产检验活动，对张家界金鲵生物工程股份有限公司、张家界澧源生物科技有限责任公司等28个大鲵规模养殖场、44个饵料鱼饲养场（户）进行采样，全市采集大鲵样品44个，饵料鱼样品56个。

关于举办全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班的通知

各省、区、市食品工业协会、酒类有关企业：酒类品评、勾调、生产、检验、食品安全是酒类企业勾调人员、酿酒人员、质检人员、生产质量管理人员乃至库管人员和营销人员的一项基本技能,对稳定与提高企业产品质量,开发新产品具有重要现实意义,新形势下对酒类技术人员的要求也越来越高,特别是负责酒类技术和质量的人员,有更重要的特殊意义。

全国酒类勾调品评生产检验高新实用新技术培训班在四川举办

2009年4月10日～4月19日,由中国食品工业协会酒类食品高新技术培训中心举办,主要针对酿酒企业勾调、库管、质检、生产质量管理乃至酿酒车间和营销人员的全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班在四川省广元市中食协会酒类食品高新技术培训中心开课。

关于举办全国酒类勾调品评生产检验高新技术及实用新技术培训班的通知

各省、区、市食品工业协会、酒类有关企业:酒类品评、勾调、生产、检验是酒类企业勾调人员、库管人员、质检人员、生产质量管理人员乃至酿酒车间和营销人员的一项基本技能,对稳定与提高企业产品质量,开发新产品具有重要现实意义,新形势下对酒类技术人员的要求也越来越高。