生产过程分析技术中所提倡使用的快速微生物检查法的作用

本篇文章讨论了FDA在其倡议的生产过程分析技术(PAT)中,采用快速微生物检查法对中间产品和成品进行质量监控的作用。文章中指出了依靠微生物生长而导致培养时间较长的检查法的缺点。作者在文中简要阐述了几种候选的快速微生物检查法。作为风险评估的手段,作者提出了生产中哪些关键的微生物检验环节可采用快速微生物检查法。

A method of manufacturing process modeling based on activity network for large-sized and complex products

Simulation technique is an efficient approach to realize the planning and scheduling of manufacturing process of products. An appropriate and efficient manufacturing process model is the basis and key of manufacturing process simulation. By analyzing the features of large-sized and complex products, a method of manufacturing process modeling based on activity network is presented and a mapping algorithm of translating BOM/BOP into the manufacturing process model is designed in detail.

太赫兹技术在药物化学研究领域中的应用

太赫兹(THz)技术及其应用研究近些年发展迅速,许多研究表明该技术在国防安全、信息通信、材料、环境、化学和生物医学等领域有巨大的应用前景。本文就近年来利用太赫兹光谱和太赫兹成像技术在药物化学领域中的应用研究进行综述。介绍了太赫兹时域光谱技术(THz-TDS)在药物活性成分(activepharmaceutical ingredients,APIs)的检测、异构体的区分、药物的多晶型和假多晶型的鉴别以及混合物的定性与定量分析等方面取得的研究成果和进展;阐述了太赫兹成像技术在分析药物的物理化学性质和包衣膜厚度、密度、结构特性,以及监测产品的一致性和完整性方面的应用优势。此外,还介绍了太赫兹技术在药物动力学研究及药物生产过程分析中的创新性应用研究。