不同血液样本类型对生化项目检验结果的影响

目的:分析不同血液样本类型对生化项目检验结果的影响。方法:选择在山东郓城县中医医院接受生化项目检验的500例健康体检者作为研究对象,比较分析不同抗凝剂血液样本、不同采血部位、溶血标本、乳糜血标本对生化项目检验结果的影响。结果:与血清组对比,添加4种不同抗凝剂(肝素锂抗凝剂、乙二胺四乙酸二钾抗凝剂、枸橼酸钠抗凝剂、羟甲基糠醛抗凝剂)的血浆组常规生化项目检验结果差异显著(P<0.05)。同侧采血与异侧采血的钠、钾、氯、葡萄糖、肌酸、肌酐(Cr)生化检验结果差异显著(P<0.05)。溶血标本与非溶血正常标本比较,总胆红素(TBIL)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、谷丙转氨酶(ALT)4项生化检验结果差异显著(P<0.05)。乳糜血标本与非溶血正常标本比较,TBIL、GLU、ALT 3项生化检验结果差异显著(P<0.05);与溶血标本比较,乳糜血样本的TBIL、GLU、BUN、ALT检验结果变化率更显著。结论:不同血液样本类型对生化项目检验结果会造成一定的影响,临床应重视这些影响因素,进一步提高血生化检验结果的准确性。

4种中药注射液对临床常用生化项目检测的干扰研究

目的探讨丹参酮IIa磺酸钠、通关藤、肾康和鸦胆子油乳注射液是否对常用生化检测产生影响,以及这些药物是否对实验结果产生干扰。方法收集30名未服用任何药物的健康体检者的混合血清,采用EP7-A2文件推荐的干扰试验方法,对4种中药进行了ALT、AST、TBIL、DBIL、TP、ALB、TBA、UREA、CREA、UA、BMG、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、CK、CK-MB、LDH、HBDH、GLU和CRP生化项目干扰研究。结果经统计分析,发现4种药物对部分检测结果有影响。其中丹参酮IIa注射液会影响AST、CK、HBDH、CHO、TG、GLU、TBA、TP、CRP、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP等指标;通关藤注射液对CK、HBDH、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP检测产生干扰;而肾康注射液则会影响ALT、HBDH、UREA、CHO、TG、HDL-C、GLU、TBIL、DBIL、CREA、UA、TP等指标;鸦胆子油乳注射液会影响TG、HDL-C、LDL-C、GLU、DBIL、CREA、UA、TP、ALB、CRP生化检测结果。结果丹参酮IIa磺酸钠注射液、通关藤注射液、肾康注射液、鸦胆子油乳注射液对部分生化项目检测存在不同程度的干扰。

医院检验科生化项目检验中室内质量控制失控研究分析

检验科是所有医院的一个核心组成科室,也是不能缺少的一个辅助部分。检验科生化项目的具体检测结果在实际的临床诊断及治疗期间有着特别重要的作用,而检验科的所有管理手段都是确保检验结果的整体准确性,也是评估临床患者的实质病情、治疗结果以及整体恢复的一个关键参考指标。伴随我国目前医疗事业的逐渐发展,检验科中生化项目的检测大多都选择全自动的分析仪予以对应检测,就会有效提高整体的检测工作率和质量,但是目前很多医院里面的检验科中的室内质量整体控制管理仍然存在很多的问题,从而给医院的整体质量产生一定的影响,所以需要选择有效的方法进行解决。

两种分析仪检测生化项目的比较分析

目的探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度。方法随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、尿酸、钙、磷、总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等13项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较。结果日立7180全自动生化分析仪法与VITROS250干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论日立7180全自动生化分析仪与VITROS250干化学分析仪所测结果准确可靠、相关性好。

PDCA循环管理在推进生化项目检验结果互认中的应用

目的探讨PDCA循环管理模式在推进生化项目检验结果互认中的作用。方法比较重庆市沙坪坝区31家医院检验科采用PDCA循环管理前后质量控制情况和生化项目新鲜血标本比对总体通过率、比对合格率。结果改进前(2016年)31家医院检验科14项生化项目总体通过率≥75%的18家(58.0%),改进后(2017和2018年)分别为28家(90.3%)和31家(100%)。2016年14项生化项目比对合格率>90%的仅1项(7.1%),2017和2018年分别为8项(57.1%)和13项(92.9%)。结论PDCA循环管理可使实验室生化项目总体通过率和比对合格率有效提高,有利于推动地区检验结果互认工作。

不同稀释介质对15个生化项目测定的影响

目的探讨生理盐水、蒸馏水及人灭活血清作稀释介质对部分生化项目测定的影响。方法选取丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LD)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、胆汁酸(TBA)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、胆固醇(CHO)、糖(GLU)、尿素(BUN)等15个项目分析范围内不同浓度的标本各45份,分别用生理盐水、蒸馏水及人灭活血清稀释后用全自动生化分析仪进行测定,计算均值并进行统计学分析。结果待测血清经生理盐水、蒸馏水或人灭活血清等不同介质稀释后,结果存在一定的差异。ALT、AST、GGT、DBIL、HBDH用10倍生理盐水、蒸馏水、人灭活血清稀释均可。ALP、TBA只能选人灭活血清,否则会使结果偏低。GLU、TBIL选择蒸馏水和人灭活血清稀释均可。BUN、CR、UA、CK、LDH、CHO选择生理盐水和人灭活血清更好,若选蒸馏水,除UA外其他结果均会降低。BUN不宜用蒸馏水稀释。用生理盐水稀释的项目5倍与10倍稀释的结果差异无统计学意义,可视具体情况选择。15个项目均可用人灭活血清作稀释介质。结论为尽量减少稀释介质对测定的影响,上述生化项目应首选人灭活血清作稀释介质,若无备用人灭活血清可依上述结果进行相应稀释。

应用六西格玛原理分析临床生化项目的质量水平

目的用六西格玛（σ）质量管理方法评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测项目的分析性能,用以指导质量改进。方法收集2013年全国临床实验室生化项目的室间质量评价（EQA）和本实验室室内质控（IQC）数据,用EQA数据评估偏倚（Bias）,IQC数据计算变异系数（CV）水平,依据美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）的允许总误差（TEa）通过公式（TEa-Bias）/CV计算各检测项目的σ值,评价实验室的24项生化检测项目的分析性能;并计算检验项目的质量目标指数（QGI）,查找导致性能不佳的主要原因;根据美国胆固醇教育计划（NCEP）和原卫生部临床检验中心（NCCL）规定血脂检验项目的TEa,分别计算σ值,分析其差距。结果在24个检测项目中,8个检测项目大于6σ水平,占检验项目的33.3%;8个项目在3σ~〈6σ水平,占33.3%;8个项目在3σ水平以下,占33.3%。对于σ〈6的项目,需优先改进正确度的占37.5%,优先改进精密度的占43.8%,既需改进正确度又要改进精密度的占18.8%。根据NCEP和NCCL对血脂的质量要求,总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的σ值分别为1.55、3.40、1.36、3.48和1.82、6.34、5.80、9.91。结论 6σ质量管理理论是临床实验室管理的重要工具,有助于临床实验室检测项目质量水平的改进。与国外相比,国内对脂类检验项目质量水平的要求差距明显,需进一步提高。

血清标本冷藏时间对生化项目稳定性的影响

目的评估血清标本冷藏保存7d内每24小时各个生化项目的稳定性及重复性,为临床医师提供良好的建议与指导。方法收集2017年1～12月来自西苑医院临床血清标本30例,采用Roche Cobas 8000全自动分析仪检测,并将每次检测后的血清样本以半封闭式保存于4℃冰箱中,每24小时对葡萄糖(GLU)、肌酐(Cr)、C反应蛋白(CRP)等44项生化指标进行检测。结果 K^+、Cl^-、Na^+、补体C3、肌酸激酶(CK-MB)和乳酸脱氢酶(LDH)在24h内的检测结果与其他时间段的检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05);K^+、Cl^-、Na^+、补体C3浓度随时间的变化明显升高;而CK-MB、LDH浓度随时间的变化明显降低。其余天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、GLU等38项生化项目差异均无统计学意义(P﹥0.05)。结论医务工作者应充分理解血清标本存放期间各个生化项目的变化,尤其是K^+、Cl^-、Na^+、补体C3、CK-MB和LDH浓度的变化。

基层临床检验实验室孕前优生健康检查生化项目测量不确定度的评价

目的利用基层临床检验实验室的室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)的累积数据对孕前优生健康检查生化项目的测量不确定度进行评价,并探讨该方法在基层临床检验实验室的适用性。方法收集某基层临床检验实验室2014年10月1日~2015年11月30日生化项目的 IQC数据和2013~2015年江苏省孕前优生项目临床检验实验室EQA的结果。按照Nordtest准则,评估丙氨酸转氨酶(ALT)、肌酐(Cr)、葡萄糖(Glu)的合成不确定度和扩展不确定度。结果在孕前优生健康检查生化项目中,各项的扩展不确定度均大于10%(ALT:P22.24%,N 36.97%;Cr:P 10.71%,N 12.62%;Glu:P 11.22%,N 10.11%),其中,扩展不确定度最大的项目是ALT中值,最小的是GLU中值;且与偏倚相关的不确定度是合成不确定度的主要来源。结论使用IQC数据和EQA结果对孕前优生健康检查生化项目的测量不确定度进行评估,方法简单,具有一定的可行性,可在基层临床检验实验室尝试开展,有助于提升基层临床检验实验室的检测质量。

应用EP7-A2文件探讨酚磺乙胺对常用临床生化项目的体外干扰

目的研究酚磺乙胺对常用临床生化项目分析的体外干扰。方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对配对差异实验和剂量效应实验,研究酚磺乙胺对葡萄糖测定(GLU)、血清尿酸测定(UA)、血清总胆固醇测定(CHOL)、血清甘油三酯测定(TG)、肌酐测定(Cr)、乳酸脱氢酶测定(LDH)、血清a-羟丁酸脱氢酶测定(HBDH)是否存在干扰并对其浓度与各项目的干扰程度进行统计学分析。结果酚磺乙胺对CREA、UA存在显著的负干扰,对CHOL、TG、GLU、HBDH存在负干扰,对LDH存在正干扰。结论酚磺乙胺对部分临床生化项目的测定存在不同程度的体外干扰。

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的 评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法 分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果 干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论 干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。

应用溶血指数探讨溶血对多个生化项目的干扰情况

目的：探讨标本溶血对生化项目检测结果的影响,并使用溶血指数对影响程度进行量化,并探讨其临床意义。方法：总蛋白（TP）、尿酸（UA）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、总胆红素（TBIL）均参考美国临床实验室标准化委员会（CLSI）制定的评价方案EP7-A2文件的标准程序,每个项目收集20份新鲜混合血清（TBIL〈17.1μmol/L和TBIL〉150μmol/L分别收集）,包括参考值范围内的10份、低值和高值各5份,每份新鲜混合血清用3~4份入选血样混合成约8 mL。每份新鲜混合血清分成若干份,分别与洗涤好红细胞配制的溶血液制成5个不同浓度的溶血模型（试验组）及与之配对的无溶血模型（对照组）,然后分别测定试验组、对照组及分出的1份混合血清原样的血红蛋白浓度,并在罗氏cobasC501全自动生化分析仪上测定3次所需项目和溶血指数,计算血红蛋白浓度与溶血指数之间的关系,以及溶血对TP、UA、CK、LDH、TBIL检测结果影响的大小。参考EP7-A2文件的统计方法,计算最大允许偏差对应的干扰物浓度,以每份测试混合血清的溶血指数为x轴、其对应的检测项目变化值（干扰值）为y轴绘制干扰曲线。结果：对每项目20份混合血清的660个测试、5个项目3960检测结果用假设检验统计,TP、CK、LDH、TBIL（〈17.1μmol/L和〉150μmol/L）的μ值分别为4.42、2.34、2.20、2.76、2.93,P值均小于0.05,说明溶血对TP、UA、CK、LDH、TBIL均存在显著干扰。通过回归分析统计出不同溶血程度的溶血指数值对应的干扰变化值的干扰剂量反应曲线。TP、CK、LDH、TBIL的干扰剂量回归方程分别为y=0.0099x-0.065、y=0.1001x-2.42、y=1.1406x-1.3303、y=1.78×10-5x2-0.011x-0.235、y=1.88×10-5x2-0.048x-4.169。从干扰剂量反应曲线可看出溶血对LDH、CK、TP检测产生正干扰,对TBIL检测产生负干扰。同时发现溶血对UA结果的干扰很不稳定,即溶血对尿酸检测结果存在正干扰及负干扰,这一结果得到相关文献印证。结论：溶血指数可作为标本是否合格的客观指标,避免主观判断的误差;利用测得的溶血指数,可从干扰剂量曲线或回归方程求出检测结果的变化值,使临床通过干扰曲线判断溶血对检测项目产生的影响,从而做出准确客观的判断。

复方丹参注射液对部分临床生化项目体外干扰研究

目的研究复方丹参注射液对部分临床生化项目的体外干扰.方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对差异实验和剂量效应实验,研究复方丹参注射液对GLU,UA,CHOL,TG,CR,LDH,HBDH是否存在干扰,并明确其干扰程度和药物浓度之间的关系.结果复方丹参注射液对CREA存在负干扰,对UA,CHOL,TG,GLU,HBDH不存在干扰,CREA测定的干扰效应与复方丹参浓度的关系式为y=-1.2-17.8x.结论复方丹参对CREA测定的最小干扰浓度为3.28 mL/L.

使用自上而下法评估23项临床生化项目的测量不确定度

目的 :利用自上而下法对23项常用临床生化检测项目的不确定度进行评估。方法:针对日立7600全自动生化分析仪所测定的23项指标,利用室内质量控制和室间质量评价计算不确定度,再计算合成标准不确定度。结果:矫正前除Cl-、P、TCH和TG外,测量不确定度结果均可满足CLIA′88推荐可允许误差;矫正后除Cl-外所有结果均可满足CLIA′88推荐可允许误差。结论:通过自上而下法可对临床生化项目的不确定度有一定了解,但具体的测量不确定度评估合格标准还有待进一步探讨。

不同检测系统生化项目检测结果比对和偏倚评估

目的探讨不同生化检测系统生化项目检测结果的可比性。方法以瑞士罗氏公司Modular DPP分析系统为比较系统,Cobas8000分析系统为试验系统,对新鲜标本进行生化项目检测,用回归分析的方法评价试验系统与比较系统检测结果的相对偏差,以卫计委临检中心1/2PT为评价标准,判断检测系统之间的可比性。结果试验系统与比较系统20个生化项目检测结果具有可比性,检测结果和偏倚均可接受。结论当实验室使用不同系统检测相同项目时,应定期开展比对试验和偏倚评估,以确保检测结果的可比性。

多项生化项目参考区间验证分析

目的对DXC800全自动生化分析仪丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷氨酰基转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、清蛋白(GLB)、清蛋白/球蛋白比值(A/G)参考区间进行验证分析。方法根据《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》的要求,每个被验证项目纳入至少20例健康参考个体,在DXC800全自动生化分析仪性能可靠、室内质控在控的前提下,按实验室标准化操作程序进行检测,采用DIXON方法剔除离群值。结果健康参考个体所有被验证项目测定结果100%落在《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》规定的参考区间之内。结论《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》所规定的8个生化常规项目参考区间适用于本实验室。

westgard标准决定图在评价生化项目检测系统性能的研究

生化分析仪检测系统测定的结果准确与否，关键取决于生化分析仪检测系统的两个主要性能即精密度和准确度，分别用不精密度和不准确度表示，目前有多种方法分别用于评价定量检测系统的精密度和准确度^[1]，但缺乏对精密度和准确度两者综合性能的评价研究，而检测系统精密度和准确度两者的综合性能既关系到其在临床上可否接受，

24h尿室温保存加不加防腐剂对尿液生化项目的影响

目的:探讨24h尿液室温保存加不加防腐剂两种保存方法对生化项目检测结果的影响,寻找留取24h尿适宜的保存方法。方法:室温(22~26℃)收集30例肾内科患者24h尿液样本,分别等份收集于加防腐剂和不加防腐剂容器内,比较两种不同保存条件对12项尿液生化项目的影响。结果:12组配对t检验分析检测结果间差异均无有统计学意义(P>0.05);12组相关性分析中均呈现显著相关性(P<0.01);12组Bland-Altman分析显示检测结果间具有较好的一致性。结论:24h尿检测K、Na、Cl、Ca、P、UREA、CREA(苦味酸法和酶法)、UA、mTP、mALB、TPUC生化项目在收集标本时可以不加防腐剂22~26℃室温保存,该方法安全、操作更简便,可建议在24h尿液收集中使用。

常用生化项目毛细血管血与静脉血测定结果的比较

本文对毛细血管血常用生化项目进行测定.经实验证明TP、Alb、ALT、ALP、r-GT、TG 和Ca 与静脉血所测结果无显著差异(P>0.05)而AST、CK、LDH、Chol、BUN、Cr、Phos 和Mg 差异显著(P<0.05或<0.01)。其原因主要为溶血或组织液引起的干扰,使其结果增高或降低.建议凡能用毛细血管血测定的项目,若测得结果出现在临界值范围时,应取静脉血复测,以确定诊断.