一种新药理型之“猪生物保康剂”(猪生保)的临床病案实践

“猪生物保康剂”(猪生保)是以穿心莲等5种生物药材,改进方法提取其中生物有效成分,按照“抗感染–抗毒力–多功能”作用设计配方的药剂。具有“抗菌–抗病毒–抗毒力–增免疫–多功能”作用。本文是“猪生物保康剂”(猪生保)研究成果的综述,报告其用于临床猪病的药剂学特性及其实践要义。

农业部批准武汉科前生物股份有限公司等5家单位的伪狂犬病耐热保护剂活疫苗为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉科前生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司5家单位申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）为新兽药．核发《新兽药注册证书》。

金宇生物猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）获新兽药证书

金宇生物5月24日发布公告，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准公司全资子公司扬州优邦生物药品有限公司（以下简称“优邦公司”）申报猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

论“生保兽药”的临床要义与创新研发——在中国动保2013深圳“动物药品研发与申报研讨会”的报告

"生保兽药"全称"生物(药材提取物)保康兽药"。本文是广西大学动物科学与技术学院"南兽药中心"畜兽禽渔"1+6生保兽药工程"研究成果的综述:定义了"生物保康"与"生保兽药"的内涵;将"生物药材提取物制剂"定位为生物保康剂——"生保兽药",它"源于生物、保康动物";论述"瑞生保"生物保康剂(RSB生保剂)的药理与药剂学特性,及其"抗感染—抗毒力—抗生增效—多功能调理"作用的临床要义;将生保兽药置于与疫苗抗体类、抗生素(或抗菌化药)类合为抗感染兽药"三大板块"的地位;并介绍研发"生保兽药"新品种"RSB生保剂"的创新实践思路和方法。

你了解兽药新剂型吗

兽药剂型是兽药存在和投入生物体的形式．其发展过程大致可分为4个阶段：第1代为丸剂、片剂、胶囊和注射剂；第2代为前体药和缓释剂：第3代为速度控制释药剂型：第4代为方向性给药系统。

四川美嘉龙生物顺利通过兽药GMP复验

2018年11月7日,国家兽药GMP验收专家组对四川美嘉龙生物科技有限公司进行了兽药GMP复验。本次复验,美嘉龙公司一次性通过了最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、滴耳液、软膏剂、片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、杀虫剂(液体)、消毒液(液体)共10种剂型生产线的验收。

山东绿都生物科技有限公司又一产品获国家注册新兽药证书

日前，由山东绿都生物科技有限公司、北京中海生物科技有限公司等单位共同研制的“鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋HS2株）”获得农业部颁发的国家三类新兽药注册证书（证号：（2013）新兽药证字31号）。

浅谈增加难溶性兽药溶解度的方法

兽药的溶解度低不仅降低药物在体内的吸收与生物利用度,而且影响药物制剂。常用的兽药剂型可溶性粉、溶液剂、针剂等都需药物有一定的溶解度。因此,增加难溶性兽药的溶解度是兽药工作者经常遇到的难题。1制成可溶性的盐难溶性弱酸或弱碱性兽药,

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择

四、严格控制原材料的质量。兽药GMP对原材料从供应商的审计到采购，检验、保管、使用有明确的规定和要求。兽用生物制品研究、生产与检验所用的原材料有生物源原材料和非生物源原材料。生物源原材料主要包括鸡、鸡胚及其原代细胞、胰酶、胎牛血清及牛血清白蛋白；非生物源原材料主要有注射用白油(轻质矿物油)和乳化剂、包装瓶和胶塞、化学药品及试剂。

防治子宫内膜炎的一类新兽药莱索菲

重组溶葡萄球菌酶是昆山博青生物科技有限公司运用生物工程技术开发的预防和治疗动物子宫内膜炎的新型生物杀菌剂。2009年重组溶葡萄球菌酶（商品名莱索菲）被农业部批准为一类新兽药，这是我国自建国以来第一个拥有自主发明专利的生物型抗感染一类新兽药。

无抗“奶畜生保1号”的特性及其临床要义

本文在中国动保2013深圳动物药品研发与申报研讨会作了交流。是广西大学动物科学与技术学院南兽药中心"生保兽药"之无抗"奶畜生保1号"研究成果的综述。"奶畜生保剂"属于"生物药材提取活性物制剂",具有"抗感染—抗毒力—多功能调理"的特性,不含抗生素或抗菌化药,符合奶畜使用的药品取向。本文报告"奶畜生保1号"的成分与剂型、药理特性、设计思路、临床应用及其要义。

新型动物专用解热镇痛药

近年来是我国兽用化学药物正处于比较迅猛的发展时期,其间国内相继有一些大型医药企业介入兽药研发,基于比较雄厚的资金支持和基础条件,以及国外一些原料药专利保护期限的结束,兽药药物的开发非常活跃,相继有一些产品完成开发或上报及批准。我们说随着兽药研发技术的进步,未来兽药开发应考虑到市场细分和动物种群细分,针对特定市场和动物种群开发的有效药物。专家都认为,保障肉类安全的最根本方法是依靠科技,研制"新型兽药"。本刊选取了几种新型兽药的介绍,以飨读者。

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H120株）

“鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H120株）”由南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心和江苏省农业科学院兽医研究所根据市场需求共同研制，于2015年取得国家三类新兽药注册证书“证号：（2015）新兽药证字41号”。

8家生物科技公司获《新兽药注册证书》

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H52株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

硫酸安普霉素注射液的旋光法测定

A polarimetric method for the determination of apramycin sulfate injection was established. The calibration curve was linear in the range of 10000-30000u/ml (r=0.9998).The average recovery was 99.9%, with RSD of 0.4%.

禽业信息

农业部批准两种兽药产品为新兽药农业部网站发布第2365号公告,公告显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体;浙江海正动物保健品有限公司等研制的乙酰氨基阿维菌素浇泼剂产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。

提升生命质量 托起明天希望

四川华神动物保健药品有限公司，是上市公司成都华神集团与四川农业大学通过优势互补共同组建的一家高起点、高科技、高质量的大型现代化兽药企业，公司占地50余亩，总资产7000余万元，目前拥有国内最先进的生产设备、空气净化系统和完善的设施，具备生产粉针剂、水针剂、溶液剂、散剂、粉剂等剂型以及生物制品的能力。

阿根廷新建食品中最大兽药残留限值

阿根廷国家动物健康服务部（National Animal Health Service）最近发布559/2011号决议,为动物源性食品中的主要兽药成分残留制订了最大限值。决议中包含了上百种有机酸、麻醉剂、镇定剂、抗球虫药、抗真菌剂、防腐剂、抗炎药、抗组胺、抗微生物剂、外用和内用抗寄生虫药、激素、矿物质和维生素补充剂、草本和植物萃取物、