满足生物制药行业需求的高端灭菌器

新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子S7-300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011版GMP的要求。

新型蒸汽灭菌器的设计新要素

从满足GMP认证要求,满足ISPEGAMP5规范,满足控制的稳定、可靠与安全三方面探讨了蒸汽灭菌器的设计新要素,同时阐述了山东新华公司依此要素研发的新型蒸汽灭菌器的性能特点。