生物医药研发实验室安全风险管理与应对措施

随着生物医药产业的迅猛发展,随之引发的安全性问题也日益得到相关部门的关注。但是,生物医药研发活动的不确定性导致生物医药实验室的风险管控始终处于动态变化中,给生物医药研发实验室的安全管理带来了极大的挑战。文章通过梳理生物医药实验室的发展现状、特点及存在的问题,提出一系列可操作性的措施建议,对助力江苏省乃至全国生物医药实验室的安全风险管理具有重要的示范意义和参考价值。

我国《统计商品目录》与美国《协调关税表》第98、99章的对比研究——基于生物医药研发用物品进口监管优化角度

大部分国家、地区的税则是以《协调制度》为基础设置的,共设有97章(不包括第98、99章)。而第98、99章由各国根据实际情况增设,不受该《协调制度》的约束。当前我国《统计商品目录》的第98、99章主要功能限于统计属性,仅有少数商品编码发挥其作用。相较之下,美国《协调关税表》第98、99章有着更为完整的结构和更加优化的规则。为了更好地支持我国生物医药研发产业,通过对比中美两国第98、99章的内容,分析二者的差距所在,借鉴美国设置的结构和规则,探索通过合理设置第98、99章的内容,从而更好地发挥这两个章节的作用,使之更好地跟上科学技术进步的步伐。

高质量发展捷报频传,上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地

孟夏之日,万物并秀,浦江两岸,草木葳蕤。盛夏的上海,基于《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》要求,瞄准高端化、智能化、国际化,深入实施“张江研发+上海制造”行动,高地建设如火如荼,高质量发展捷报频传。

生物医药研发制造

建设内容:在海南设立研发制造基地,前10年开展人源蛋白制剂产品研发,后10年开展人源蛋白制剂产品及生物医药原辅料制造。投资规模:1-10亿元效益分析:首年生产人源蛋白制剂产品、生物医药原辅料营收分别为2500万元、2亿元,营收年增长率为10%,原料和耗材设备进口依赖度60%-80%,建设6条生产线,生产线投资约3亿元。

张佩琢:扎根苏州致力生物医药研发生产

“全身心投入,把毕生所学贡献出来!”苏州工业园区的苏州吉玛基因股份有限公司董事长张佩琢致力于生物医药研发与生产,他深耕小核酸领域,打造了一条从产品研发到生产销售的RNAi上下游产生链,让自主技术造福更多患者。

上海市商务委 上海海关 市药品监管局 市科委 上海科创办关于印发《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知(沪商规〔2023〕3号)

(2023年7月31日)各区商务主管部门、各隶属海关、各区市场监管局、各区科技主管部门,有关单位:为加快我市打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地进程,有序推进生物医药研发用物品进口试点,现将《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》印发给你们,请遵照执行。

关于《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》的政策解读

为加快我市打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地进程,有序推进生物医药研发用物品进口试点,市商务委会同上海海关、市药品监管局、市科委和上海科创办联合印发《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2023〕3号,以下简称《试点方案》),原《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2021〕4号)到期废止。

当代生物医药研发类建筑园区策划与设计

当代特别是进入到21世纪,生物医药产业备受重视。我国2021年“十四五”规划将生物技术列为战略性新兴产业,明确“从国家急迫需要和长远需求出发,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控,医药和医疗设备等领域关键核心技术。”相比普通科研建筑,生物医药研发类建筑因其涉及到的实验的复杂性与危险性,具有更特殊的设计要求。同时,伴随着学科的快速发展,传统的设计模式已不能满足新研发模式的需求,造成了设计图纸与研发需求不匹配、设计反复修改多、工期和成本控制难等诸多挑战。因此,针对生物医药研发类建筑的建筑策划,便显得格外重要。针对设计难点,本文从策划与设计角度,提出了三大策划设计目标,并从场地规划到建筑功能的全尺度视角出发,提出相应的设计策略。

力争做民族生物医药行业领军人——记海南鲁民医药科技有限公司青岛生物医药研发基地

海南鲁民医药科技有限公司于2017年在海南成立,2018年8月成立鲁民医药生物科技有限公司青岛生物医药研发基地,总部位于青岛蓝色生物医药产业园,是一家致力于研究生物基因医药产品的科技企业。

新加坡建生物医药研发中心

近年来，新加坡化学工业发展非常迅速。除基本化学品外，高附加值的深加212／高科技产品，特别是生物医药产品的发展备受关注。新加坡政府的目标是要建设综合性的工业、技术基地，不仅生产药品，还鼓励通过临床试验开发创制新药，以提高新加坡生物医药行业的经济实力和技术水平。

生物医药研发,新加坡何以异军突起

新加坡政府长期以来致力于打造生物医学科研生态系统,不仅带来了经济成果,而且促进了战略性商业伙伴关系的建立、人才的吸引和药物发现方面的创新突破。

上海市生物医药行业协会 自觉做战略性新兴产业的有力推动者

战略性新兴产业是企业竞争的新赛道,也是形成新质生产力的主阵地。生物医药就是这样的战略性新兴产业,也是上海三大先导产业之一,是上海国际经济中心建设的生力军。2023年,上海市生产总值达到4.72万亿元,集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模达到1.6万亿元,其中生物医药产业规模达9337.32亿元。上海市委、市政府欲将上海打造成全球生物医药研发高地、产业化高地,上海市生物医药行业协会无疑是生物医药产业发展的有力推动者。

高田生物医药研发中心

高田生物医药研发中心由一座建于2006年的混凝土框架厂房改造而成,场地室内柱网密布,仅由两端高窗获得微弱采光。设计任务是要在一个长90m、宽40m、高5.8m的扁长方体空间内,容纳1,000m^(2)的GMP无尘车间以及3,600m2的办公、实验、汇报、展陈等功能,并且在均质无机的柱网空间内创造出独具特征的办公空间,将诸多功能需求有效地转化为赋能企业品牌的要素。

谢伟:在AI生物医药研发领域建立制高点

“2010年全球药企研发回报率为10.10%,此后一路下降到2019年的1.80%。全球生物医药研发回报率不足2%,研发效率待提高。”名列世界四大会计事务所之一的德勤(Deloitte)在一份关于全球药企新药研发回报率变化趋势的研究报告中透露说,“传统生物药物50%以上临床前试验对最终成药与生产没有实际意义,浪费巨大。”

基于VAR模型的我国生物医药研发投入与医药经济增长研究

目的:深入研究我国生物医药研发投入与医药经济增长之间的定量关系。方法:根据我国1995—2008年主要年份的有关数据,建立向量自回归模型,对我国生物医药研发投入与医药经济增长之间的长期均衡关系进行检验,在协整关系存在的前提下,进一步检验二者的格兰杰因果关系。结果与结论:生物医药作为我国战略性新兴产业之一,其研发投入和医药经济增长之间存在长期稳定均衡关系,且生物医药研发投入对医药经济增长有促进作用,但作用不显著。并且促进作用存在时滞,但时效长久。此外,我国医药经济增长对生物医药研发投入的拉动作用不大。

初创期生物医药研发企业股权投资估值模型研究

生物医药作为战略新兴产业已得到世界各国的重视,我国也不例外。越来越多的资本和科学家团队涌入了生物医药研发领域,资本与技术的结合催生了生物医药企业的新生和发展,资本绝大多数以股权投资的形式介入。基于初创期生物医药研发企业的特性,传统的企业估值模式已难以适用,因此,探索建立一个能被交易双方认可且易使用的企业估值模型,已显得尤为重要。本文遵循实用性原则,兼顾价值评估的相对准确性,基于初创期生物医药研发企业发展规律及医药行业特点,构建了以现金流量折现法为理论基础的价值评估模型。该模型考虑了初创期生物医药研发企业价值评估的关键影响因素,根据项目研发阶段的不可逆性及产品特性设置修正系数,从而使评估价值更能反映企业现状。该模型结合行业特性,简单易操作,具有实践指导意义。

霍普金斯·中国生物医药研发创新论坛在京举行

2015年10月17日,中国生物医药研发创新论坛暨国际技术转移、项目与资本对接交流会在北京饭店隆重举行,本次论坛围绕国际最新医药研发成果及拟转化项目发布,为医药企业、医疗机构、风投机构寻找好技术、好项目,为好技术、好项目寻找资金,邀请了约150多位生物技术与医药领域的知名学者、生物医药研发领袖、企业高层、技术精英、风险投资专家、科研专家与会,就生物医药产业结构调整、转型升级、技术转移以及国际、国内新药研发与产业化中新兴技术、

聚焦浦东战略性新兴产业之三 生物医药研发的“样本”活力无限

在诸多战略性新兴产业中,恐怕没有哪一个比事关国民健康的生物医药产业前期投入更大、研发周期更长、产业化步伐更慢。然而,位于上海浦东新区的张江药谷,经过仅仅10多年的发展,已成为全球知名的生物医药研发重地,作为国内最具希望的药品研发基地,其发展轨迹不仅具有示范作用,同时也肩负着走中国特色医药产业之路的重任。

研发型生物医药企业风险投资的价值评价体系研究

文章根据当前我国生物新药研发面临的竞争和进一步发展所遇到的资金瓶颈,从促进企业与风险投资的结合出发,强调分析企业投资价值的重要性,在分析国内外风险投资价值评价指标的研究分析的基础上,结合研发型生物医药企业的特点,提出了一套适合研发型生物医药企业风险投资的价值综合评价体系。