植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果及对血小板活化指标、sP-selectin、MPO水平的影响

目的探讨植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果。方法选取2020年8月至2021年8月收治的100例冠心病合并分叉病变患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组与观察组,各50例。对照组给予替格瑞洛片治疗,观察组在对照组基础上植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的血小板表面α-颗粒膜糖蛋白(CD62p)、溶酶体膜糖蛋白(CD63)、血小板最大聚集率(MPAR)、可溶性P-选择素(sP-selectin)、髓过氧化物酶(MPO)水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果显著,可调节血小板活化指标、sP-selectin、MPO水平,值得推广。

生物可降解涂层药物洗脱支架

药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险。本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架-爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点。着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全性特点。

可降解药物洗脱消化道支架的研究进展与前景

背景:目前消化道支架的临床应用较为普遍,常规的自膨胀金属及塑料支架存在易移位、取出困难、术后再狭窄等问题,可降解药物洗脱消化道支架凭借生物可降解、术后再狭窄率低等优点成为消化道支架研究的热点。目的:总结可降解药物洗脱消化道支架的研究进展,对可降解药物洗脱消化道支架的前景作出展望。方法:检索中国知网、万方、Pub Med、Web of Science数据库中1994年1月至2024年3月发表的相关文献,中文检索词为“可降解,药物洗脱支架,食管支架,胆道支架,胰管支架,肠道支架,消化道支架”,英文检索词为“biodegradable,drug-eluting stent,esophageal stent,biliary stent,pancreatic duct stent,intestinal stent,gastrointestinal stent”,最终纳入64篇文献进行综述分析。结果与结论:(1)可降解药物洗脱消化道支架以生物可降解材料为主体,搭载并局部洗脱不同治疗目的的药物,发挥物理支撑及药物治疗双重作用。通过调整支架材料性质、改进制造工艺及辅助手段可以加快或减缓支架降解速度,满足临床需求。药物洗脱技术以药物涂层、纳米颗粒、聚合物载药膜等为载药平台,使药物精准释放,提高病变部位局部药物浓度,减少药物损耗及毒性药物的全身吸收量。(2)可降解药物洗脱消化道支架主要为一种或多种功能性药物结合可生物降解聚合物、金属或纳米纤维材料。可用的功能性药物分为抗炎抗增生类、抗肿瘤类、溶石类、酶抑制剂类。(3)维持支架机械性能稳定和精准控释药物是可降解药物洗脱消化道支架现阶段需要解决的问题,开发新型可降解消化道支架,研究新型载药及释药方式、制造工艺和辅助手段是未来研究方向。

药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果比较

目的:比较药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果。方法:选取2021年3月至2022年2月该院收治的60例冠状动脉小血管病变患者进行前瞻性研究,依据随机数字表法将其分为对照组与研究组各30例。两组均接受经皮冠状动脉介入治疗,对照组植入雷帕霉素洗脱支架,研究组使用药物涂层球囊治疗,术后随访1年。比较两组术前、术后即刻、术后1年时病变血管最小管腔直径(MLD)和狭窄程度,晚期管腔丢失情况以及并发症发生率。结果:术后即刻,两组MLD均大于术前,狭窄程度均低于术前,但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后1年,两组MLD均小于术后即刻,狭窄程度均高于术后即刻,但研究组MLD大于对照组,狭窄程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后1年,研究组晚期管腔丢失小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组并发症发生率为13.33%(4/30),低于对照组的36.67%(11/30),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变患者近期疗效与雷帕霉素洗脱支架相当,但远期疗效更好,术后1年时MLD更大、狭窄程度更低,可减少晚期管腔丢失,降低支架内血栓形成、再狭窄等并发症发生率。

药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉慢性完全闭塞性病变的临床疗效比较

目的:观察药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)治疗冠状动脉慢性完全闭塞性病变(CTO)的临床疗效对比。方法:回顾性分析2018年1月—2021年4月于郑州大学第二附属医院诊断为CTO的病人资料,根据治疗方式分为DCB组(98例)和DES组(116例),比较两组治疗效果及预后[包括12个月后靶血管病变处再狭窄、再闭塞及靶病变血管血运重建(靶血管血运重建)率、主要心脏不良事件(MACE)及出血事件]。结果:两组经倾向性评分匹配后DCB组和DES组各61例。DCB组共78处CTO病变,其中5处进行补救性支架植入,共73处病变成功植入DCB;DES组共77处CTO病变。随访时,两组靶病变再狭窄、再闭塞及靶血管血运重建、靶血管急性心肌梗死、心源性死亡发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);DCB组出血事件发生率低于DES组,差异有统计学意义(0.00%与9.84%,P<0.05)。结论:DCB治疗CTO病变中效果不劣于DES,出血事件概率低于DES,提示在CTO病变中单纯采用DCB治疗可行且安全性良好。

冠状动脉小血管病变患者置入生物可降解涂层药物洗脱支架后应用不同双联抗血小板治疗时长有效性及安全性分析

目的探讨冠状动脉小血管置入生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)术后不同双联抗血小板治疗(DAPT)时长对患者长期临床预后的影响。方法选取I-LOVE-IT 2研究中置入BP-DES且参考血管直径<2.75 mm的1064例患者为研究对象。根据DAPT时长将患者分为6个月双抗组(n=549)与12个月双抗组(n=515)。本研究的主要终点为48个月的靶病变失败(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和(或)靶病变血运重建的复合终点。次要终点包括48个月的全因死亡、肯定(可能)的支架内血栓、卒中、出血学术研究联合会(BARC)定义的主要出血(BARC 3~5型)以及TLF事件独立组分组成。记录并比较两组患者的临床资料、冠状动脉造影及介入资料、终点事件。结果两组患者年龄、体质量指数及男性、吸烟史、高血压、糖尿病、高脂血症比例等比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者靶血管病变支数,靶病变数量,靶血管位置,基线或残余SYNTAX评分,支架数量,支架长度等比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者TLF、全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶血管心肌梗死、卒中、血运重建、靶血管血运重建、BARC 3~5型出血、肯定/极可能的支架内血栓等发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对于冠状动脉小血管病变置入BP-DES患者,应用6个月与12个月DAPT治疗方案对患者48个月临床结局的影响相似。

药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性

目的 探讨药物涂层球囊、药物洗脱支架对冠状动脉(简称冠脉)介入治疗后支架内再狭窄患者的治疗效果及安全性,为临床治疗提供参考。方法 选取2021年1月至2023年12月沭阳仁慈医院行冠脉介入治疗后支架内再狭窄的57例患者作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(28例)和观察组(29例)。对照组患者采用药物洗脱支架,观察组患者采用药物涂层球囊,比较两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、每搏输出量(SV),以及最小管腔直径、不良心血管事件发生率。结果 治疗后,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SV均优于治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 药物涂层球囊、药物洗脱支架的治疗效果相当,均可改善心功能指标、降低不良心血管事件发生率、但药物洗脱支架改善狭窄的效果更好,临床可根据患者的实际情况选择治疗方法。

药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠脉小血管狭窄伴轻度钙化的疗效及安全性比较

目的比较药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)治疗冠脉小血管狭窄伴轻度钙化的疗效及安全性。方法选择2020年8月~2022年10月浙江省海盐县人民医院收治的冠脉小血管狭窄伴轻度钙化患者80例,随机分为支架组(药物洗脱支架治疗)和球囊组(药物涂层球囊治疗),每组40例。记录两组术前、术后和术后1年最小管腔直径、晚期管腔丢失和术后1年管腔直径净增长。统计两组术后1年内靶血管再狭窄率及心肌梗死、全因死亡、脑血管意外、靶血管重建等不良事件发生率。结果两组术前、术后以及术后1年最小管腔直径比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但术后及术后1年与治疗前比较,最小管腔直径均有扩大(P<0.05);两组球囊组晚期管腔丢失、术后1年管腔直径净增长长度比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后1年,两组靶血管再狭窄率(5.00%&7.50%)差异无统计学意义(χ^(2)=0.213,P=0.644)。术后6个月和1年,两组心肌梗死、全因死亡、脑血管意外、靶血管重建等不良事件发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论药物涂层球囊用于冠脉小血管狭窄伴轻度钙化病变可达到与药物洗脱支架同样的疗效与安全性,在临床上可作为药物洗脱支架的替代治疗方案。

药物涂层球囊与药物洗脱支架在下肢动脉硬化性闭塞症患者介入治疗中的效果比较

目的:比较药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架在下肢动脉硬化性闭塞症(ASO)患者中的应用效果。方法:选取2020年8月至2022年8月该院收治的82例下肢ASO患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为研究组与对照组各41例。对照组采用雷帕霉素洗脱支架行经皮腔内血管成形术(PTA)治疗,研究组则采用DCB行PTA治疗。比较两组近期疗效,手术前后血管功能指标(靶动脉狭窄率和踝肱指数)水平,并发症发生率及术后1年靶动脉再狭窄、血运重建发生率。结果:研究组治疗总有效率为95.12%(39/41),对照组治疗总有效率为87.80%(36/41),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1个月,两组靶动脉狭窄率低于术前,踝肱指数大于术前,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后1年,研究组靶动脉再狭窄、血运重建发生率分别为14.63%、7.32%,低于对照组的53.66%、36.59%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:DCB治疗下肢ASO患者的近期疗效、并发症发生率与药物洗脱支架相当,均能有效恢复血管内径和踝肱指数,但DCB可提高远期疗效,降低术后1年靶动脉再狭窄和血运重建发生率。

药物涂层球囊与药物洗脱支架对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄的作用比较

目的分析两种方法对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄的作用。方法研究对象选择2020年5月至2023年5月在本院接受冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者240例,采取随机数字表法对其实施组别划分,其中120例作为参照组,另120例作为研究组。对所有患者实施经皮冠状动脉介入治疗,参照组接受药物洗脱支架处理,研究组接受药物涂层球囊处理。对比两组生活质量、心功能、靶病变管腔直径、靶病变管腔狭窄率以及发生心血管不良事件概率。结果研究组生活质量比参照组高,心功能、靶病变管腔直径、狭窄率、心血管不良事件率优于参照组(P<0.05)。结论相较于药物洗脱支架,对冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者应用药物涂层球囊处理可获得更理想效果,除了可使患者靶病变管腔狭窄情况及心功能获得进一步改善之外,还能够对心血管不良事件的发生发挥一定预防作用,有利于患者生活质量的优化,可推广。

血管内超声引导下置入药物洗脱支架与药物涂层球囊在急性冠脉综合征患者中的应用效果

目的比较血管内超声(IVUS)引导下置入药物洗脱支架(DES)与药物涂层球囊(DCB)在急性冠脉综合征(ACS)患者中的应用效果。方法选取2021年8月至2022年10月医院收治的80例ACS患者为研究对象,以随机数表法分为试验组(40例,共49处病变)与对照组(40例,共45处病变)。试验组行IVUS引导下置入DCB治疗,对照组行IVUS引导下置入DES治疗。比较两组术后即刻靶病变处最小管腔直径(MLD)、即刻管腔获得;两组术后6个月复查冠状动脉造影,记录患者MLD及晚期管腔丢失、不良事件发生情况、血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-17(IL-17)、血管细胞黏附分子(sVCAM-1)]水平。结果试验组术后即刻MLD、即刻管腔获得均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后6个月,两组靶病变处MLD及靶病变再次血运重建、再次心肌梗死、靶病变再次狭窄发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组晚期管腔丢失小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后6个月,两组hs-CRP、IL-17、sVCAM-1水平均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05);但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论ACS患者采取IVUS引导下置入DCB与DES疗效均确切,术后炎症反应程度及不良事件发生率均较低,其中IVUS引导下置入DCB治疗疗效更佳,术后血管形态维持效果更为理想。

基于SYNTAX血运重建指数评价置入生物可降解涂层药物洗脱支架冠心病患者的长期临床预后

目的 探究基于SYNTAX血运重建指数(SRI)进行危险分层、置入生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)的冠心病患者的长期临床预后,并探究SRI预测该类患者全因死亡的最佳界值.方法 研究对象来自I-LOVE-IT 2研究,I-LOVE-IT 2研究是一项前瞻性、多中心、随机对照、对评价者设盲的非劣效性研究.本研究选取I-LOVE-IT 2研究中置入BP-DES的冠心病患者1 829例,计算纳入患者的SRI值,依据SRI水平将患者分为3组:SRI=100%组(963例)、50%≤SRI<100%组(527例)和SRI<50%组(339例).置入支架后对患者进行随访,主要终点为48个月患者源性复合终点(PoCE),即包含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中和/或任何血运重建的复合终点;次要终点为48个月PoCE的各组成成分,以及肯定或可能的支架内血栓.使用受试者工作特征(ROC)曲线确定SRI预测48个月全因死亡的最佳界值,并采用多因素Cox回归模型验证该界值是否为48个月全因死亡和PoCE事件的独立危险因素.结果 SRI=100%组患者的PoCE事件发生率低于50%≤SRI<100%组[17.34% (167/963)比22.20%(117/527),P<0.05]和SRI<50%组[17.34%(167/963)比24.78%(84/339), P<0.05].与SRI=100%组比较,50%≤SRI<100%组患者全部的心肌梗死和靶血管心肌梗死事件发生率较高[分别为7.78%(41/527)比4.26%(41/963),P<0.05;6.45%(34/527)比4.26%(41/963),P<0.05];SRI<50%组患者的全因死亡和任何的血运重建发生率较高[分别为5.90%(20/339)比3.12%(30/963), P<0.05;14.16%(48/339)比3.12%(30/963),P<0.05].ROC曲线显示预测48个月全因死亡的SRI的最佳界值为65%(ROC曲线下面积为0.58,敏感度0.47,特异度0.70).多因素Cox回归分析结果显示SRI<65%是48个月全因死亡(HR=2.06,95%CI 1.25~3.38)和PoCE事件(HR=1.34,95%CI 1.09~1.66)的独立危险因素.结论 在预测置入BP-DES的冠心病患者长期的临床预后上,SRI具有较好的区分度,SRI<65%是48个月PoCE和全因死亡的独立危险因素.对于置入BP-DES的冠心病患者,SRI≥65%可能是一个合理的不完全血运重建的界值.

植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架后应用双联抗血小板治疗冠心病合并分叉病变患者临床有效性及安全性分析

目的比较植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)后应用双联抗血小板(DAPT)治疗冠心病合并分叉病变患者6个月与12个月的有效性及安全性。方法选取I-LOVE-IT 2研究中分叉病变处植入BP-DES的冠心病患者717例为研究对象。根据植入BP-DES后DAPT的时程,将患者分为6个月DAPT组(A组,n=349)与12个月DAPT组(B组,n=368)。主要终点为4年患者源性的复合终点(PoCE),包含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中和/或任何血运重建的复合终点。次要终点为4年的靶病变失败(包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、症状驱动性靶病变血运重建等)、出血学术研究联合会(BARC)定义的主要出血事件(BARC 3~5型)、确定或可能的支架内血栓。所有患者均获得4年随访,分析其临床疗效及预后情况。结果两组患者4年的PoCE、靶病变血运重建、全因死亡、严重出血等发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Cox回归分析显示,合并糖尿病(风险比=1.57,95%可信区间1.07~2.30)、基线SYNTAX评分(风险比=1.04,95%可信区间1.01~1.07)为4年PoCE的独立危险因素。结论植入BP-DES后应用DAPT治疗冠心病合并分叉病变患者6个月与12个月的预后无明显差异,合并糖尿病、基线SYNTAX评分为4年PoCE的独立危险因素。

国产生物涂层可降解药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察

目的研究国产生物涂层可降解药物洗脱支架(EXCEL)治疗冠心病的临床效果,以期为临床工作提供理论支持。方法选择302例冠心病的患者,按入院顺序分为3组,A组(106例)应用EXCEL支架治疗,B组(126例)应用药物涂层支架(CYPHER)治疗,C组(70例)应用金属裸支架(BMS)治疗。观察相关临床指标的差别。结果 3组手术成功率的比较无显著差别。A组不良心血管事件的发生率与B组比较无显著差异,但A组和B组心血管事件的发生率均明显低于C组(P<0.05)。A组术后的生活质量明显高于B组和C组(P<0.05)。结论 EXCEL支架的临床效果好,与CYPHER的作用相似,术后心血管不良事件的发生率低,生活质量高,费用低廉,临床中可以积极应用。

可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究

目的比较可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的远期疗效及安全性。方法回顾性分析2008年1月至2012年12月我院确诊为冠心病合并糖尿病并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者364例,男性261例,女性103例,145例植入可降解涂层药物洗脱支架,219例植入永久性涂层药物洗脱支架;对比术后两组患者主要不良心血管事件(main adverse cardiac events,MACE)的发生情况。结果两组患者在临床一般基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P>0.05)。可降解涂层组与永久性涂层组相比,两组在心源性死亡(1.4%vs 1.9%)、非致死性心肌梗死(0.7%vs 0.9%)、支架内血栓(2.1%vs 2.3%)、靶血管血运重建(2.8%vs 2.8%)方面差异均无统计学意义(P>0.05)。结论永久性涂层药物洗脱支架和可降解涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者均有效,且两者安全性无明显差异。

新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架的构建及性能评估

目的构建一种新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架并评估其机械性能及药物释放特性。方法采用聚乳酸为原料,将其溶于氯仿后加入雷帕霉素粉末,通过溶液挥发法构建螺旋形生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架。通过万能压力机检测新型生物可降解雷帕霉素输尿管支架力学性能,并分别在3周、6周、9周和12周时通过色谱分析仪评估其药物释放特性。结果成功构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架,长度为50 mm,内径为0.8 mm,外径1.4 mm,厚度为200μm,带宽为1 mm。支架不仅具有良好的力学性能,并可有效持续释放药物,支架平均雷帕霉素含量为2 755μg,3周后支架平均含药量为2 670μg,6周后支架平均含药量为2 533μg,9周后支架平均含药量为1 541μg,12周后支架平均含药量为744μg。结论构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架具有良好的机械性能,可有效释放药物,有望为输尿管损伤或狭窄的治疗提供一种新的简单有效的材料和方法。

永久聚合物与生物可降解聚合物的药物洗脱支架在临床应用当中的优势与不足

自从1999年药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)问世以来,随着人们不断对于DES各个组成部分的技术改进,以及DES与血管相互作用的研究,支架技术得到了飞速发展。DES由以下三个部分组成:金属骨架、聚合物涂层以及其上承载的抗再狭窄的药物。自DES应用以来,聚合物涂层一直是DES中重要的组成部分,用作药物的载体,控制药物的释放,防止支架内血栓的形成和再狭窄的发生。虽然新一代的支架人们选用更薄的金属骨架(如钴铬合金、铂铬合金或其他不锈钢材料),但是聚合物涂层仍然是DES技术当中最具争议的部分。最近几代金属的DES绝大多数都是由永久聚合物(DP)或者生物可降解聚合物(BP)组成,因此本文将对永久聚合物药物洗脱支架(DP-DES)和生物可降解聚合物药物洗脱支架(BP-DES)在临床应用当中的优势与不足做一简要概述。

生物可降解输尿管螺旋形药物洗脱支架的性能研究

目的构建一种新型生物可降解输尿管药物洗脱支架,并观察其体内外降解性能、药物释放性能及组织相容性。方法左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、雷帕霉素共混后制备两种规格试件。将载药片状试件浸泡于体外尿液环境中,恒温振荡,于2周、4周、6周、8周、10周、12周时通过形态观察、质量变化、电镜扫描研究试件的体外降解性能;采用高效液相色谱法测定试件载药量变化以研究其药物释放性能。将螺旋型药物洗脱支架置入兔背部肌肉内,于1周、4周、12周时行组织学观察评价支架的组织相容性。结果载药片状试件体外尿液恒温振荡环境下,6周时可见少量白色漂浮物,质量丢失率约15%,扫描电镜观察试件表面可见细小孔洞;12周时完全降解为泥沙样沉积物。高效液相色谱结果 :初始组(1 425±47)μg,2周组(1 400±23)μg,4周组(1 368±55)μg,6周组(1 278±88)μg,8周组(780±32)μg,10周组(362±36)μg。初始组与2周组、2周组与4周组组间差异均无统计学意义(P>0.05);6周组明显低于4周组(P<0.05);8周组与10周组分别低于其前一时间组(P<0.01)。兔背部肌肉置入后,组织学观察术后炎症反应轻微,12周时纤维增生不明显。结论新型生物可降解输尿管药物洗脱支架具有良好的降解性能、药物释放性能和组织相容性。

可生物降解涂层药物洗脱支架介入治疗的近期疗效

目的评估国产新型西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性。方法急性心肌梗死患者56例,其中ST段抬高性心肌梗死48例,非ST段抬高性心肌梗死8例,均置入西罗莫司可生物降解涂层洗脱支架,观察手术成功率、支架内血栓等并发症及主要不良心脏事件(main adverse coronary events,MACE)发生率,术后随访1～14个月,6～9个月行冠状动脉造影复查。结果成功行PCI55例,手术即刻成功率98%。82处病变共置入西罗莫司支架98枚,其中17枚(17.3%)为直接支架术。4例出现无复流现象,1例使用主动脉气囊反搏。1例术后6h猝死,考虑急性支架内血栓。术中及住院期间无其他严重并发症发生。50例(89.3%)随访1～14个月,无晚期支架内血栓发生,无MACE;复查冠状动脉造影19例,1例发生支架内再狭窄,无需血运重建。结论国产西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者行PCI治疗有较好疗效及安全性。

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化，常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0±7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率，术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率，以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0±7．4）个月无MACE生存率98．8％；可能的亚急性支架血栓发生率0．6％，晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。