加强型移动生物安全二级实验室通风系统研究

目的:研究加强型移动生物安全二级实验室(以下简称“移动P2+实验室”)的通风系统,以对实验间内部的气溶胶扩散进行有效控制。方法:移动P2+实验室的通风系统采用全新风通风设计,送风为3级过滤,采用定风量控制;排风为1级高效过滤,采用变风量控制,其中缓冲间设有高效过滤排风口,实验间设有风口型排风高效过滤装置。缓冲间通风采用上送上排的布局,送、排风高效集成在吊顶内;实验间通风采用侧上送风、侧下排风的方式。为验证通风系统设计的可行性,采用计算流体力学(computational fluid dynamics,CFD)软件对0°、30°、45°、60°、90°送风角度下的气流组织、温度场和速度场进行分析,并模拟不同送风角度下的实验间气溶胶浓度分布情况,以确定最佳送风角度。结果:经气流组织、温度场、速度场及气溶胶扩散控制能力的综合比较,移动P2+实验室通风系统以60°送风最佳,且检测结果表明该送风角度下的换气次数、静压差、温湿度、洁净度以及气流方向等核心指标均满足GB 27421—2015《移动式实验室生物安全要求》和T/CESC 662—2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》的要求。结论:在进行移动P2+实验室通风系统设计时,除了要考虑各送、排风口位置和设备设施布局因素,还应选择合适的送风角度,以提升防护区的生物安全性。

全国22省(市)负压生物安全二级实验室建设现况的调查分析

目的:掌握我国负压生物安全二级(BSL-2)实验室现状,为卫生行政部门制定政策提供依据。方法:设计并统一发放"负压(BSL-2)实验室调查表",培训后由各单位专人负责填写并回收,对调查结果进行统一录入和整理分析。结果:在反馈的22个省(自治区、直辖市)中,共有负压BSL-2实验室358套,投入使用占95.81%。其中疾病预防控制机构所属的负压BSL-2实验室最多,占72.63%;缓冲间与核心工作间数量比例为1∶1的实验室所占比例最大,为69.39%;缓冲间面积/核心工作间面积多数在1/8以上,占85.14%;安装高效排风过滤器的实验间达到77.28%;同时安装初效、中效排风过滤器的占34.67%。结论:由于缺乏针对负压BSL-2实验室的标准规范,各单位实验室从面积、压力到排风装置等都存在较大差异。建议卫生行政部门尽快制订负压BSL-2实验室相关标准和规范。

变频器在生物安全二级实验室通风系统中的节能应用

分析生物安全二级实验室(BSL-2)通风系统的结构和通风要求,利用变频器对BSL-2通风系统进行变频控制改造,评价其在BSL-2中的节能应用效果。改造后BSL-2采用变频控制方式,将通风系统效率控制在一个较理想的范围内,极大降低了风机的能耗,改善了风机的启动性能,有效地延长了风机的使用寿命,减少了使用和维护费用,其日常使用效率、维护效率均得到有效提高。

生物安全二级动物实验设施(ABSL-2)运行管理要点分析

生物安全二级动物实验设施(ABSL-2)是可以开展感染性动物实验的生物安全实验室,也是目前科研院所使用频率较高的动物实验设施,设施的有效管理是开展动物实验的前提和保证。笔者以所在单位的ABSL-2设施运行管理为参考,总结归纳该类设施在日常运行管理中的几个重点环节,以期为同行提供有价值的参考。

加强型生物安全二级实验室设计难点分析

结合生物安全和建筑工程领域的标准、规范及相关知识,着重从平面布局、通风空调、气流组织和气流控制等方面提出设计建议。实验室负责人应根据实验室的建筑条件、安全要求、经济能力等情况,选择合适的设计建造方案,使加强型生物安全二级实验室的建设达到科学、适用、经济的要求。

新冠肺炎疫情下负压生物安全二级实验室快速改建项目分析

四川省人民医院是新型冠状病毒肺炎省级定点诊治单位。针对确诊新型冠状病毒肺炎最关键的核酸检测环节,在原有生物实验室基础上,通过设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤及高温灭菌等手段,成功实现了负压实验室的快速改建,为突发疫情期间院内防控赢取了宝贵时间。结合改建实例,对负压生物安全二级实验室的快速改建方法进行了分析总结,为同类项目的改建及综合医院负压生物安全二级实验室建设标准的制定提供参考。

江浙地区生物安全二级实验室关键防护设备应用现状调研分析

介绍了调研样本的基本信息。从设备品牌、类型、使用效果等方面分析了生物安全二级实验室关键防护设备(包括防护口罩、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、通风空调系统)的应用现状。结果表明,我国生物安全二级实验室关键防护设备基本已实现国产化,使用效果基本满意。在负压生物安全二级实验室中,呼吸道疾病实验室数量占比最高,为34%;其次为基因扩增、艾滋病筛查等特殊实验室,为31%。

T/CECS 662-2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》解读

介绍了中国工程建设标准化协会T/CECS 662-2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》的编制工作,重点介绍了标准编制的背景、过程、主要内容、技术重点等。对关键条文进行了解读。

生物安全二级兽用生物制品动物实验设施设计要点分析

从工艺、装修、空调、给排水、电气及自动控制五个方面总结了生物安全二级兽用生物制品动物实验设施的设计经验。

中国兽医药品监察所通过生物安全二级防护水平动物防疫条件现场评审

2004年12月21日上午，北京市兽医卫生检验监督所彭红、于宗振两位领导和田克恭、赵德明、宋维平三位专家来到中国兽医药品监察所，进行生物安全二级防护水平动物防疫条件现场评审。

兽用生物安全二级实验室建设及管理要求探讨

为满足动物抗体监测、非洲猪瘟实时荧光定量PCR检测等更多试验需求,按照兽用生物安全实验室建设标准技术规范,并根据实验室各功能间要求,设计和建设符合生物安全的二级实验室。在试验过程中生物安全被更多的人重视。因此,文章针对设施要求、核酸扩增实验室以及实验室安全制度等内容进行阐述,为相关实验室提供信息参考。

杭州市生物安全二级实验室医疗废物无害化处置现状调查

目的了解杭州市生物安全二级(BSL-2)实验室医疗废物无害化处置过程中的潜在风险。方法对2021年10月参与杭州市实验室生物安全技术与管理培训班的76家BSL-2实验室的学员开展问卷调查。结果8家(10.5%)BSL-2实验室的医疗废物消毒人员尚未获取压力蒸汽灭菌器操作培训合格证;14家(18.4%)未使用或不能确定是否使用生物安全型灭菌器;5家(6.6%)医疗废物容积超过包装袋的3/4;4家(5.3%)未在投入使用前或日常工作中开展生物监测;2家(2.6%)未在投入使用前或日常工作中开展化学监测;将监测指示物裸露放置或者混入医疗废物中开展监测的分别有13家(17.1%)和30家(39.5%)。第三方检验检测机构与事业单位实验室在压力蒸汽灭菌器设置区域、医疗废物包装袋层数和打结方式的差异有统计学意义(P=0.037、0.015和0.037)。结论杭州市部分BSL-2实验室的医疗废物无害化处置不符合标准规范要求,医疗废物消毒效果监测有待完善。

节肢动物生物安全二级实验室蚊虫感染相关的生物安全风险及控制

医学媒介节肢动物(arthropods of medical importance)如蚊、蜱、白蛉等是虫媒传染病流行暴发的关键驱动因素之一,给全球公共卫生安全带来巨大威胁。为了进一步了解虫媒传染病的传播机制,以便更好地制定防控措施,需在实验室条件下开展媒介节肢动物与病原体相互作用研究。为了确保实验研究过程中的生物安全,除实验室硬件设施提供的物理防护外,还需要全面识别实验操作过程中的生物安全风险,并制定相应的风险控制措施,以消除或降低由于操作不当所造成的生物安全风险。本文以蚊虫感染生物危害2类(risk group 2)病原体为例,介绍了在节肢动物生物安全二级(arthropod containment level-2,ACL-2)实验室内操作医学媒介蚊虫和病原体的实践经验,为我国相关领域的科研人员提供参考。

二级生物安全实验室建设探讨

为建立规范化的二级生物安全(BSL-2)实验室,使生物安全实验室建设在设计、施工和验收等方面满足生物安全防护要求和备案标准,能够有效防范实验室意外事件的发生。该文参照相关行业标准并结合BSL-2实验室建设经验,对检验科BSL-2实验室建设进行探讨。

2015年浙江省生物安全二级实验室风险现状调查与分析

BSL-2实验室的生物安全管理是为了保证工作人员不受实验室的伤害,保护环境和公众健康,也保护实验因子不受外界因子的污染[1],为全面了解和掌握浙江省医疗机构生物安全二级实验室风险现状,加强生物安全二级实验室的风险控制和管理,于2015年8月对本省、市、县三级医疗机构已备案的生物安全二级实验室风险现状进行了调查。

二级生物安全实验室风险排查探讨

为了加强二级生物安全实验室的生物安全管理,防范实验室安全事故的发生,通过对生物安全领域相关法律法规、国家标准以及相关技术规范进行整理,同时根据国内和国外有风险评估经历和经验的一些机构的风险评估内容进行总结,初步建立了一套标准化的包含有9个生物安全风险评估方面相关指标的二级生物安全实验室生物安全风险评估体系,对于病原微生物实验室设立单位开展生物安全风险评估工作有重要的参考意义。

负压二级生物安全实验室设计关键控制点分析

以两个负压二级生物安全实验室为例,分析了实验室的功能分区与平面布局、通风空调方式、气流组织、送排风系统等关键控制点的设计。建议核心工作间(动物室)划分相对清洁侧和相对污染侧;设置缓冲间、更衣室和准备间;通风空调采用全空气直流系统;整体气流由清洁区流向核心工作间(动物室),核心工作间(动物室)气流由相对清洁侧流向污染侧;送风采用粗、中、高三级过滤,排风采用一级高效过滤;生物安全柜单独排风;IVC动物笼具和负压柜的排风并入实验室排风系统;设置备用排风机。

食品微生物二级生物安全实验室建设研究

简要阐述了生物安全实验室的定义及建立生物安全实验室的必要性。通过从微生物二级生物安全实验室(P2实验室)环境设计,内部质量控制即检验人员的素质、实验室环境和设备的质量控制、培养基和试剂的质量控制、标准菌株的保藏,外部质量评估3个方面对食品中微生物检验实验室的建设进行了探讨。并通过对建设生物安全实验室依据的标准及技术规范进行归纳、整理、解读,以期能对我国生物安全实验室的建设和管理提供参考。

二级生物安全实验室生物安全管理

非典型性肺炎发生后，人们开始重视实验室生物安全工作，随着国内一大批优秀的大中型医学实验室先后以ISO15189认可准则为基础，成功的建立实施了其实验室的安全质量管理体系。ISO15189实验室认可准则是以管理要素和技术要素为主线的医学实验室评估体系，基于医学实验室的行业特殊性，认可准则贯穿始终的对评审对象提出了生物安全方面的管理要求，其中部分要求与国内医疗卫生相关法规或行业规范的要求较为接近在该科室申请实验室认可时分管生物安全工作，现就如何进行实验室安全管理具体工作积累的经验和见解，报道如下。

生物安全二级实验室认可的经验与体会

生物安全问题是国家安全的重要组成部分,我国实验室生物安全认可制度自建立起发挥了重要作用。本文阐述了生物安全二级实验室申请CNAS认可的流程及注意事项。