《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》编制说明

生物制药企业对于一次性使用系统的需求持续增长,然而长期以来,一次性使用系统的产品几乎依赖进口,产品价格高,因此国家高度重视生物医药产业链的安全性、稳定性和竞争力。2021年1月,上海药品审评核查中心牵头的《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》在全国团体标准信息平台发布,此标准填补了国内生物工艺一次性使用系统标准的空白,统一了生物工艺一次性使用系统生产及质量技术标准,拓宽了国内生物制药及生物工艺一次性使用系统行业的发展道路,解决了生物制药生产过程中又一“卡脖子”的难题,打破了国外一次性使用系统在抗体及疫苗等行业的垄断,为提高生物工艺中一次性使用系统的中国制造水平发挥积极作用,也帮助国内生物制药客户缩短研发和生产周期,提高产品质量。

浅谈中职食品生物工艺专业如何有效利用项目教学法

项目教学法具有提高认知、锻炼实践能力的教学功能。将其应用到中职食品生物工艺专业教学中,可促进中职学生专业发展。文章简单介绍项目教学法的内涵及特征,分析其在中职食品生物工艺专业的应用现状,指出当下教学问题。同时,文章针对当下教学不足提出几点建议,指出教师可通过灵活应用教学方法、合理设计教学项目、实施恰当教学评价等方式提高项目教学法的应用效果,以供参考。

缩短生物工艺开发时间并提高效率,释放混合建模和工艺强化的力量

许多制药公司正面临着缩短工艺开发时间和高效优化工艺的挑战,希望以更快的方式将产品推向市场。本文介绍了一种动态建模方法,通过利用工艺强化技术来简化实验,并将其与混合模型得出的直观结果相结合,可以减少实验次数,有助于开创生物制品工艺快速且高效开发的新时代。

基于超星学习通平台的生物工艺学混合式教学探究

为应对新冠疫情,将互联网+技术与教学相结合提高课程教学质量,进行基于超星学习通平台的生物工艺学混合式教学探究,以学生为中心,以学生能力输出为导向,分别对线上教学内容、教学方案,线下教学内容、教学方式以及教学评价方式进行改革,极大提高学生的主观能动性,学生期末总评成绩较传统课堂有明显提高。

持续工艺验证,生物工艺管理的重要环节

生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。

基于1+X证书制度的食品生物工艺专业人才培养模式研究

“1+X”证书制度作为一种灵活的技能培训体系逐渐受到关注,并在食品生物工艺专业人才培养中得以应用。该制度允许学生获取主要的职业资格证书(“1”),并在此基础上获得一系列附加技能证书(“X”),提高学生的综合素质和就业竞争力。文章旨在为食品生物工艺专业人才培养提供有益的经验和建议,促进行业的可持续发展,满足市场需求,为学生提供更多发展机会。

巴西基酸生产废水膜生物工艺处理试验研究

采用间歇式好氧膜生物工艺（好氧曝气－超滤）对巴西基酸生产废水进行了处理实验研究，结果表明，在其它条件一定，操作周期为１２、２４、３６、４８ｈ时，超滤液ＣＯＤ浓度分别为１６０、１５１、１３９、１６０ｍｇ／Ｌ，水通量逐步提高；当容积负荷为１．２、２．４、３．６、４．８ｋｇ／ｍ３ｄ时，超滤液ＣＯＤ浓度变化不大，但水通量下降；当泥龄分别为５、１０、２０、５０ｄ时，超滤波ＣＯＤ浓度分别为３０３、２６０、１７１、１６９ｍｇ／Ｌ，水通量上升。

铁炭微电解联合O／A／O生物工艺处理化工废水

研究铁炭微电解预处理与复合生物工艺对某一利用制药与染料工艺废水生产大苏打厂排放的高杂混合化工废水的处理效果。铁炭微电解预处理可提高该废水的可生化性,降低COD和色度,并能有效去除硫化物。该预处理对硫化物的去除率高达99%。经历40d的驯化启动阶段,后续复合生物反应器开始正常运行。后续生物处理可使出水COD维持在700mg/L,总COD去除率80%～86%。这些结果为应用铁炭微电解与O/A/O复合生物工艺治理高杂混合化工废水提供一定的参考。

复合式交替流生物工艺处理制药废水的研究

采用复合式交替流生物反应器处理综合制药废水,确定了最优运行方式,并对最优运行方式下的处理效果进行了考察。结果表明,DO和容积负荷是影响反应器启动的重要因素;采用最优的运行方式,在进水COD为2 000～4 500 mg/L、流量为0.4～1.0 m3/h的条件下,出水COD基本保持在500 mg/L以下,达到《污水综合排放标准》(GB 8978—1996)的三级标准要求。由于最优运行方式下采用A池两个分区及B池两点周期性交替进水的运行方式,故会导致出水水质周期性变化,因此必须辅以其他后续处理手段以确保出水水质达标。

膜生物工艺和活性污泥法处理巴西基酸生产废水的对比试验

采用膜生物工艺 (好氧生物曝气—超滤 )和常规生物工艺 (好氧生物曝气—二沉池 )对巴西基酸生产废水进行对比处理试验研究表明 ,膜生物工艺产泥量少 ,污泥活性高 。

基于应用型创新人才培养模式下的《生物工艺综合实验》教学改革与实践

分析目前生物工艺综合实验课存在的问题,从构建新的生物工艺综合实验教学体系、编写实验指导书、改革实验教学方法和考核方式等几方面,对生物工艺综合实验进行改革与实践。结果证明,以上改革有利于生物工程专业应用型创新人才的培养。

地方院校“生物工艺学”课程教学方法的探索

为了提高生物工艺学教学水平,探讨了单元操作教学方式、典型产品案例教学方式的优缺点,尝试了以单元操作与典型产品案例结合的教学方法及课堂教学与实验、实习等实践性教学环节的有机结合的教学手段。经实践证实,多种方式的教学改革对学生的就业以及后续工作能力都起到显著的促进作用。

生物工艺学课程的教学改革

在生物工艺学课程的长期教学实践中,进行了教学内容、教学模式、多媒体课件、课程网站、实验教学等多方面的改革:①优化和整合出符合教学大纲要求,能反映本学科新成果的课程内容体系;②编制多媒体课件和建设课程教学网站,实现课程教学信息化;③运用问题教学法、案例教学法和传统教学法相结合的形式进行课程教学手段与方法改革,构建以学生为主体、教师为主导的教学模式;④实验教学同步进行改革,优化了实验教学内容,增加了实验教学课时,开设与生物工艺相关的设计创新性实验,培养学生的综合能力和创新能力。

生物工艺处理垃圾渗滤液的研究进展

在垃圾渗滤液处理中,生物处理工艺与其他方法相比,具有运行操作简单、成本效益高、不易造成二次污染等特点而被广泛研究与运用。本文介绍了各类垃圾渗滤液生物处理技术及其应用现状和研究进展,并对生物工艺处理渗滤液未来发展方向进行了探讨。

双循环两相生物工艺脱氮除磷优化运行研究

以城市污水为水源,在新型双循环两相生物工艺(BICT)脱氮除磷中试装置上进行了运行控制条件的优化研究,采用正交法探讨了运行模式、硝化液回流比以及泥龄对系统除污性能的影响。结果表明,系统去除COD的能力较强而且稳定,硝化液回流比和运行模式对系统脱氮影响显著,较短的泥龄可提高系统除磷能力。在适宜运行模式下,泥龄5 d、硝化液体积回流比150%,新工艺可实现优化运行,COD、TN和TP的平均去除率可达87.55%、81.5%和93.3%,出水COD和TN、TP的质量浓度可分别控制在50、15和0.5 mg.L-1以下,主要项目可达GB 18918-2002的一级A标准。

生物工艺原理课程建设探索

结合生物工艺原理课程建设和教学实践,提出课程建设的内容和意义。对该课程教材的使用、教学内容的更新、教学过程的改革、师资队伍的优化、实践教学的强化等问题进行简要的分析,探索教学改革的思路。

生物工程专业“生物工艺原理”课程的思政设计与实践

以上海市教育委员会推进高校课程思政建设为契机,充分挖掘生物工程本科专业核心课程"生物工艺原理"所蕴含的思政元素,从融入优秀传统文化的辩证思想、展示古代思想家思想精髓,导入古代科学典籍精华、阐释生物工艺传统与现代的有机统一,引入国家产业发展战略、增强高校"四个服务"责任担当三个方面,进行"生物工艺原理"课程思政的顶层设计。旨在通过专业课堂主渠道潜移默化地增强学生对中华民族优秀传统文化的认知,对中华民族文化基因的坚守,提升专业课教学在培养学生为实现中华民族伟大复兴的中国梦而拼搏奋斗精神方面的责任意识。

生物工艺学原理课程教学改革与探索

为了提高生物工艺学原理课程的教学效果,我们结合浙江工业大学生物工程专业和学科的特色及优势,对该课程的教学内容、教学模式和实践教学等进行了改革和探索。课程组紧密结合生物产业发展趋势,以高附加值生物产品生产技术为重点,突出学生学习能力和工程创新实践能力的培养,建立了适应生物产业对工程创新人才能力需求的教学模式,显著提高了课堂教学效果。

生物工艺实验改革研究与实践

生物工程作为一门实践性很强的学科,综合性、设计性及研究性实验教学在应用型创新人才培养过程中显得尤为重要,我们通过合理设置实验项目、改革实验教学方式及考核方式,对生物工艺实验进行了改革,对培养社会需要的高级应用型创新人才起到了积极的作用。

生物工艺学实验教学改革初探

将原教材酪蛋白磷酸肽制备实验中的简单验证性实验,改为设计性实验,探讨了设计性实验教材与教案的改造方法,对实际教学效果与存在的问题进行了分析。