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生物技术药物给药系统的研究进展 被引量:3
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作者 项琪 姚崇舜 +2 位作者 肖健 黄志峰 李校堃 《药物生物技术》 CAS CSCD 2006年第2期149-153,共5页
以生物技术药物制剂的新技术和新剂型为着眼点,综述3高分子材料在生物技术药物制剂中的研究进展。大量优良的高分子材料被作为生物技术药物的载体,提高了生物技术药物的稳定性和生物利用度,使药物在治疗上更加有效和安全,病人也更易使... 以生物技术药物制剂的新技术和新剂型为着眼点,综述3高分子材料在生物技术药物制剂中的研究进展。大量优良的高分子材料被作为生物技术药物的载体,提高了生物技术药物的稳定性和生物利用度,使药物在治疗上更加有效和安全,病人也更易使用。高分子材料的发展带动了生物技术药物制剂的发展。 展开更多
关键词 高分子材料 生物技术药物给系统
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我国生物技术药物的临床应用 被引量:1
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作者 赵玉芬 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第8期349-351,共3页
我国生物技术药物的临床应用赵玉芬(上海铁路局中心医院200072)近年来,我国对生物技术药物的研究和应用已取得了迅速进展,尤其对治疗血液系统疾病颇见成效。本文对近十年中发展迅速的生物技术药物碱性成纤维细胞因子、促红细... 我国生物技术药物的临床应用赵玉芬(上海铁路局中心医院200072)近年来,我国对生物技术药物的研究和应用已取得了迅速进展,尤其对治疗血液系统疾病颇见成效。本文对近十年中发展迅速的生物技术药物碱性成纤维细胞因子、促红细胞生成素、白细胞介素-2、肿瘤坏死... 展开更多
关键词 生物技术药 临床应用 BFGF 促红细胞生成素
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生物技术药物药剂与药动学课程的融合教学 被引量:1
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作者 胡海梅 黄宏靓 黄树林 《药学教育》 2010年第4期51-53,共3页
探索生物技术药物药剂与药动学在教学内容和方法上的融合教学,结合生物制药专业的特点,不断更新教学内容,融合相关学科内容;充分利用现代化信息技术和教学工具,开展模拟教学;引导学生进行科学思维,提高学生的学习效率。
关键词 生物技术药剂与动学 融合教学 探索
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2015年版《中国药典》生物技术药质量控制相关内容介绍 被引量:13
4
作者 饶春明 王军志 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期1776-1781,共6页
2015年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010年版《中国药典》在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015年版《中国药典》及相关文件的必要性。然... 2015年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010年版《中国药典》在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015年版《中国药典》及相关文件的必要性。然后依据各相关法规和2015年版《中国药典》三部对与生物技术药质量控制密切相关的内容进行介绍,内容包括:质量标准研究依据及法规要求;凡例以及凡例第二十六条对标准品、参考品、对照品等标准物质的相关规定;生物制品通则以及与生物技术药生产与质量控制密切相关的6个规程;人用重组DNA技术产品总论和人用重组单克隆抗体产品总论;各论以及以我国2013年度评价性抽验注射用重组人干扰素α2a为例分析检定规程相关内容;检测方法通则以及新增附录干扰素生物学活性测定法第二法(报告基因法)。讨论分析了2015年版《中国药典》收载的产品各论制造与检定规程的优缺点以及当时制定质量标准时的法规与技术背景;重点讨论了肽图分析在重组产品蛋白质结构分析以及生产工艺稳定性评价方面的重要性,新增人用重组DNA技术产品总论部分关键性技术要求,液相质谱等新技术在生物技术药蛋白质结构分析以及对照品鉴定等方面的应用。 展开更多
关键词 中国 生物技术药 质量控制 法规
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国际新生物技术药开发研究进展 被引量:2
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作者 杜海洲 刘桂玲 +3 位作者 王天津 刘娜 吕婷 曹永梅 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第22期2118-2130,共13页
对目前国际上生物技术药物的开发研究现状和2008年处于临床开发研究阶段的633种新生物技术药按产品类型与疾病类型进行归纳和概括性介绍,并与2006年同类新药研究情况进行对比分析,重点针对治疗哮喘、自身免疫疾病、HIV/艾滋病和感染性... 对目前国际上生物技术药物的开发研究现状和2008年处于临床开发研究阶段的633种新生物技术药按产品类型与疾病类型进行归纳和概括性介绍,并与2006年同类新药研究情况进行对比分析,重点针对治疗哮喘、自身免疫疾病、HIV/艾滋病和感染性疾病、皮肤病和血液病等的新生物技术药进行分析和介绍。与2006年的418种新生物技术药相比,2008年处在开发研究阶段的新生物技术药明显增加,增长率为51.44%。经比较和分析得出结论,处于临床开发研究阶段的单抗在治疗肿瘤、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、心血管病、HIV/艾滋病、自身免疫疾病和血液病等的新生物技术药中占较大的比例,并且治疗肿瘤、感染性疾病、HIV/艾滋病、自身免疫疾病和心血管病的新生物技术药占2008年处于临床开发阶段的新生物技术药的74.06%(534/721)/76.37%(737/965),它们应是未来几年生物技术药的主要研发方向。 展开更多
关键词 生物技术药 国际
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心血管病迎来生物技术药治疗的新时代 被引量:1
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作者 廖玉华 程翔 程龙献 《临床心血管病杂志》 CAS 北大核心 2023年第1期1-5,共5页
近年来,生物技术药研发涌现于心血管病治疗,包括多肽、单克隆抗体、反义寡核苷酸、小干扰核糖核酸、基因编辑疗法和治疗性疫苗。这些信息令人鼓舞,部分药物已经批准临床应用,部分药物仍在进行临床研究,有望成为治疗心血管病的生物技术药... 近年来,生物技术药研发涌现于心血管病治疗,包括多肽、单克隆抗体、反义寡核苷酸、小干扰核糖核酸、基因编辑疗法和治疗性疫苗。这些信息令人鼓舞,部分药物已经批准临床应用,部分药物仍在进行临床研究,有望成为治疗心血管病的生物技术药,提高心血管病患者治疗的有效性和依从性。 展开更多
关键词 生物技术药 多肽 单克隆抗体 反义寡核苷酸 小干扰核糖核酸 基因编辑治疗 治疗性疫苗 心血管病
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可能成为“巨型炸弹”的生物技术药
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作者 卢作勇 《中国制药信息》 1999年第8期33-34,共2页
关键词 生物技术药 大分子 品市场
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生物技术及产品:PhRMA称生物技术开发已转向
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作者 金伟秋(摘) 《国外药讯》 2007年第3期28-29,共2页
PhRMA的一篇新的报告说,近年来生物技术药开发的重点已从疫苗转向单克隆抗体。
关键词 PHRMA 生物技术开发 产品 单克隆抗体 生物技术药
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国际生物医药产业发展趋势分析 被引量:17
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作者 翁锦玉 《科技与创新》 2017年第1期1-2,共2页
从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策4个方面,分析了全球生物医药产业发展的趋势,认为生物医药产业呈现"快速化、精准化、集群化、密集化"四大发展趋势。
关键词 生物产业 移动医疗 干细胞医疗 生物技术药
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2010全球最畅销药品出炉辉瑞阿托伐他汀钙居首 被引量:2
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《今日药学》 CAS 2011年第3期164-164,共1页
2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元,其中生物技术药与仿制药创下新高,分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外,生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。
关键词 品市场 阿托伐他汀钙 生物技术药 销售额 仿制
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生物经济时代正在加速光临人们的生活
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作者 陈海青 任烨 《中外企业家》 2001年第3期38-40,共3页
在20世纪的五六十年代,当计算机技术的发展还处于萌芽状态时,人们很难想像计算机将改变从制造业、零售业到保险业的各个行业,信息技术的革命已经影响和正在影响着人们的生存状况。同样,人们也有理由相信,我们也许也很难想像生物技术将... 在20世纪的五六十年代,当计算机技术的发展还处于萌芽状态时,人们很难想像计算机将改变从制造业、零售业到保险业的各个行业,信息技术的革命已经影响和正在影响着人们的生存状况。同样,人们也有理由相信,我们也许也很难想像生物技术将怎样改变非生物行业。2000年6月26日。 展开更多
关键词 生物经济 生物技术产业 发展 生物技术 基因工程 生物技术产业化
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Advances in Plant Science and Its Prospects
12
作者 许智宏 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2011年第1期1-7,10,共8页
Focusing on the global food security and analyzing the challenges now confronting human being of global climate change,sustainable development of agriculture,energy and environment,plant scientists should take the soc... Focusing on the global food security and analyzing the challenges now confronting human being of global climate change,sustainable development of agriculture,energy and environment,plant scientists should take the social responsibility and play the role in solving the global problems like food security from the developmental status and potential of plant science and technology. Moreover,by working with agronomists, ecologists and environmental experts,plant scientists do provide novel ideas and technologies for developing low carbon agriculture,for breeding new crop varieties with high yield and quality and stress resistance,for developing new type of energy plants,for supplying healthy foods and drugs,reasonably using land and water resources,and for ameliorating environment,making better contribution to the sustainable development of the globe and human being ourselves. 展开更多
关键词 Plant science Food security BIOTECHNOLOGY TRANSGENE Medicinal plant Energy plant
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前沿视线
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《中国医药指南》 2005年第6期8-8,共1页
中国药品生物制品检定所为新型生物技术药打造“中国标准”;FDA批准首个治疗2型糖尿病新药上市;美国目标药房推行ClearRx处方系统;日本医学家研究发现精子鞭毛旋转决定动物左右差异;
关键词 中国生物制品检定所 生物技术药 2型糖尿病 FDA批准 上市 研究发现 医学家
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化学工业出版社推荐新书
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《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 2004年第9期103-103,共1页
关键词 化学工业出版社 生物技术药代动力学》 汤仲明 生物高分子》 土肥羲治
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Erythropoietin: From a Biosimilar to Innovative Products Protected by Industrial Property Assets
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作者 Lien Lopez Matilla Pedro Barzaga Fernandezt Sonia Gonzalez Blanco 《Journal of Pharmacy and Pharmacology》 2017年第9期681-687,共7页
Aim: EPO (erythropoietin) is a hormone that stimulates the erythropoiesis and is mainly produced by the kidneys. In the early 1990s among the emerging biotech drugs, the recombinant human EPO (rhEPO) was the best... Aim: EPO (erythropoietin) is a hormone that stimulates the erythropoiesis and is mainly produced by the kidneys. In the early 1990s among the emerging biotech drugs, the recombinant human EPO (rhEPO) was the best-selling product worldwide, reaching nearly three billion dollars annually. The CIM (center of molecular immunology) produced and sold the rhEPO as commercial strategy to recover the investment made in its new facilities. This work summarizes the inventions that protect the innovative products developed by three Cuban institutions, starting from rhEPO, and the industrial property strategy followed by them. Methods: The information was obtained from the United States Patent, Trademark Office (USPTO) database, Patentscope, Espacenet, patent databases of Center for Pharmaceutical Research and Drug Development (CIDEM) and Cuban Industrial Property Office. Conclusions: The manufacturing process of CIM's EPO has its own patent family. From a manufacturing by product an innovative formulation protected by patent was obtained. There is a patent family around the nasal formulation and it continues enlarging. From a biosimilar pharmaceutical innovative products impacting on human health have been obtained. 展开更多
关键词 ERYTHROPOIETIN ATAXIA pegylated EPO biosimilar.
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Medicinal Solid Fermentation Engineering of Chinese Traditional Medicinal Fungal
16
作者 Yi Zhuang 《Journal of Life Sciences》 2010年第5期53-63,共11页
Medicinal solid fermentation technology of fungal was unique within the traditional Chinese medicine (TCM) and one of the oldest bio-pharmaceutical technology in the history, for example, the production of medicated... Medicinal solid fermentation technology of fungal was unique within the traditional Chinese medicine (TCM) and one of the oldest bio-pharmaceutical technology in the history, for example, the production of medicated leaven named "Shenqu", the history of which had continued for more than 1,500 years. These kinds of productions were widly used and had a close relationship with TCM. The development of this technology had through stages of "yeast production", "solid culture", "solid fermentation", and nowadays toward a series engineering of solid fermentation with promising prospects. The author described the development of its history briefly, and the representative products and the characteristics of production process of every stage, respectively. This research focused on taking "Trametes robinioplila fermented substance", "T. robinioplila & A. membranaceus fermented substance" and "T. wilfordii Hook.f. & G. lucidum fermented substance" as examples to introduce R & D ideas and important findings of"common fermentation" and "bi-directional fermentation" which were recommended as studying hotspots. There were many unique and important functions in the fields of TCM about all kinds of"fermentation substances". It is infered that there may exist some other innovate technologies such as "Multi-fungal fermentation", "Special elements fermentation", etc. which are remained to be researched and developed continuely. All kinds of"fermentation substances" are looked forward to show unique and important roles in the fields of TCM. 展开更多
关键词 Solid fermentation fungal medicine yeast production solid culture common fermentation bi-directional fermentation.
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Developing an Efficient Technology for Key Intermediates Production Used in Enzymatic Synthesis of Cladribine and Nelarabine
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作者 Shetnev Anton Andreevich Baykov Sergey Valentinovich Smirnov Alexey Vladimirovich Dorogov Mikhail Vladimirovich Novozhilov Yury Vladimirovich 《Journal of Chemistry and Chemical Engineering》 2014年第9期865-869,共5页
The pilot-scale process for preparing 2-amino-6-chloro-9-(2',3',5'-tri-O-acetyl-Dq3-ribofuranosyl)-purine and 2-chloroadenosine has been developed with a total yield of the desired compounds 73% and 44.5%, respec... The pilot-scale process for preparing 2-amino-6-chloro-9-(2',3',5'-tri-O-acetyl-Dq3-ribofuranosyl)-purine and 2-chloroadenosine has been developed with a total yield of the desired compounds 73% and 44.5%, respectively. These compounds are useful intermediates for enzymatic synthesis of active pharmaceutical ingredients Nelarabine and Cladribine. The starting material--commercially avaliable guanosine--was acetylated with acetic anhydride, yielding 2,3,5-tri-O-acetylguanosine, which was further deoxyhalogenated with phosphorous oxychloride in presence of tetraethylammonia chloride. Diazotization of the resulting intermediate with tert-butylnitrite leads to the corresponding ribofuranosyl-substituted 2,6-dichloropurine, which was converted to 6-chloroadenosine by reaction with methanolic ammonia. 展开更多
关键词 NELARABINE CLADRIBINE pharmaceutical intermediate pilot-scale process.
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全球创新药物研发趋势分析 被引量:13
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作者 高婧 杨悦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期2764-2769,共6页
近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热点、研发模式和策... 近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热点、研发模式和策略等不同侧面进行现状和趋势分析。新药研发难度加大,使研发者们打破传统的研发模式,寻求多方合作;生物技术的发展使生物技术药的研发成为新的关注点;基因组学、蛋白质组学等前沿学科不仅推动了"老药新用"的研发策略,进而提高了新药研发效率,也为人类带来了"个性化药物",迎来了新的医疗时代——精准医疗时代。新形势下,制药企业需要转变思路,拓展新的研发道路。 展开更多
关键词 研发 生物技术药 新用 研发模式 研发策略 精准医疗
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我国药代动力学研究发展的回顾 被引量:22
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作者 刘昌孝 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期81-89,共9页
笔者从发展的角度概述了药代动力学在我国的发展。首先回顾了该学科的世界发展,分析了这门较年轻的学科的基本理论和基本方法在临床治疗学、临床药理学、实验药理学、分子药理学、生物学、生物化学和毒理学等多个医学领域的应用,在药物... 笔者从发展的角度概述了药代动力学在我国的发展。首先回顾了该学科的世界发展,分析了这门较年轻的学科的基本理论和基本方法在临床治疗学、临床药理学、实验药理学、分子药理学、生物学、生物化学和毒理学等多个医学领域的应用,在药物设计、药物制剂、药品质量控制等药物研究开发中的重要作用。近几年国内学者在药物动力学的概念、原理、方法和应用等方面的贡献。中药药代动学的研究发展十分迅速、十分活跃,新理论、新方法的涌现使中药药代动力学迈向了一个新的高度。近几年来,代谢组学的研究引起了极大的重视,也获得了可喜的发展。它已经成为现代研究的热点,认为应用代谢组学方法和技术能为解决复杂体系的中药研究产生一定的推动作用。 展开更多
关键词 物代谢 代动力学 理论 原理 方法 生物技术药 代谢组学
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Estimating the Three-Stage Cost Malmquist Productivity Index in the Taiwan Biotech and Biopharmaceutical Industry
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作者 Sheng Tzu-Chun Liu Kai-Ping Yang Yung-Lieh 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2012年第5期679-687,共9页
This paper estimates and decomposes the output-oriented three-stage cost Malmquist productivity index of the Taiwan Residents biotech and biopharmaceutical (B&BP) industry in 2004-2007 periods. The empirical estima... This paper estimates and decomposes the output-oriented three-stage cost Malmquist productivity index of the Taiwan Residents biotech and biopharmaceutical (B&BP) industry in 2004-2007 periods. The empirical estimations proceed in three stages. Following the methodology of Yang and Huang (2009) with the assumption of variable return to scale (VRS) in the first stage, the original cost Malmquist productivity index (CM) is decomposed into five sources of productivity change: pure technical efficiency change, technical change, allocative efficiency change (AEC), input-price effect, and cost scale efficiency change. The method of Yang and Huang (2009) is an excellent contribution, but it did not deal with the exogenous environmental variables and noises. In the second stage, the original input variables are adjusted by the exogenous environmental variables. Finally, adjusted input variables produced by the second stage are reused for obtaining the reality of CM in the third stage. 展开更多
关键词 cost Malmquist productivity index Taiwan biotech and biopharmaceutical (B&BP) industry
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