生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一，当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位，生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化，已批准５种药品投放市场，只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析，对加快产业化速度提出了意见。

生物技术药品临床试验概述

生物技术药品临床试验概述由英，范明，章扬培（军事医学科学院基础医学研究所，北京，１００８５０）生物技术药品的临床应用为临床药理学研究开拓了一个全新的领域。虽然国内在这方面也做了一些工作，一批生物技术药品已经进入临床，但与国外有关研究相比还有较大距离，...

生物技术药品的药物经济学

随着生物技术药品的成熟和发展,需要用药物经济学原理和方法评价生物技术药品的特殊价值。本文介绍了药物经济学的原理、常用的评价方法和评价步骤,并结合生物技术药品的特点,以三种类型说明药物经济学的应用特征。药物经济学评价是评价药品价值的有力工具,对生物技术药品尤为重要。

生物技术药品研究开发及质量管理应该重视

DNA重组技术和细胞融合技术的工业应用都是从医药开始,自1982年第一个基因工程产品“人胰岛素”在美国上市以来,至今已有十几个生物技术药品上市,现代生物技术开辟了人体内源性多肽、蛋白药物的新天地,并正向传统医药的各个领域渗透,所有这一切都表明医药技术基础正在发生战略性的转变。世界很多大公司,将巨额资金纷纷投向现代生物技术产品的研究和开发上,使生物技术药品的市场竞争变得十分激烈。 目前属于生物技术药品研究和开发的品种有如下几类:①重组生物技术药品,如:人生长激素、人干扰素、重组溶血栓剂。

生物技术药品近年来的发展

本文概述了近年来国内外生物技术药品与生化药品的研究与发展，论述了生物技术与生物药品间的关系，介绍了近代生物技术在某些生物药品生产中的应用。

生物技术药品的现状与展望

生物技术药品的开发具有投资少、增值高、应用广和疗效好等特点.本文综述了生物技术药品的品种结构、销售市场、技术动向、国内外开发现状和发展趋势.还分析了生物技术药品开发中可能遇到的风险因素并提出了解决办法.

世界生物技术药品市场的现状及展望

生物技术的迅速发展将导致一场新的药物革命。预计2000年世界生物技术药品的销售额将达500亿美元。美国、日本和西方工业化国家的制药公司对生物技术药品的开发非常重视。目前,人生长激素、红细胞生长素和人胰岛素在医药市场中占有重要位置,毫无疑问,二十一世纪的医药市场将是生物技术药品的时代。

中国生物技术药品是一颗耀眼的明星

二十一世纪主导科学之一将是生命科学。生命科学研究是极端复杂的系统,能满足人类社会多种需求,所以也有人称二十一世纪将是生物技术世纪。生命科学目前已在农业和医药领域发挥作用,生物技术药品将成为制药工业的重点和热点,不少省市将之列为制药工业的支柱。

墨西哥取消生物技术药品“工厂要求”的进口壁垒

自2009年8月，向墨西哥出口生物制品的国外制药企业不需要在墨西哥建立生产厂了，而根据以往规定，外国制药企业要在墨西哥上市药品则须在该国建立实验室或工厂，因此进入墨西哥市场通常很难。

FDA着手进行非专利生物技术药品等同_陛判断

欧洲有3种非专利生物技术药品[人生长激素、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM—CSF）]、日本有2种（人生长激素、促红细胞生成素）已经上市销售。但是，美国虽然已经确立了关于非专利生物技术药品批准制度的方针，但必要的法律制度和指南等尚不完备。围绕生物技术药品的这种环境差异源于美国食品与药物管理局（FDA）在判断专利生物技术药品和非专利生物技术药品之间的等同性上踌躇不决。

大国工匠背景下高职药品生物技术专业实践教学探究

我国从“制造大国”向“制造强国”转变需要大国工匠。大国工匠是指具有工匠精神的高素质、高技能型人才,其中工匠精神包括具有科学严谨、专注负责的工作态度,精雕细琢、精益求精的工作理念,高超的技艺与技能。在高等职业教育的人才培养中,融入“工匠精神”的培育是社会经济发展的需要。本文以药品生物技术专业为例,基于工匠精神的培育,分析了实践教学中存在的不足,并提出了将工匠精神融入实践教学的途径。

高职院校黄大年式教师团队建设——以北京电子科技职业学院药品生物技术专业群教师团队为例

黄大年式教师团队建设是向黄大年同志学习,以“全国高校黄大年式教师团队”为示范,推进高校教师团队高质量建设,打造高素质专业化创新型的高校教师队伍,实现高等教育内涵式发展。北京电子科技职业学院药品生物技术专业群教师团队坚持类型发展定位,积极践行黄大年精神,先后获批“双高计划”(A档)高水平专业群项目建设、国家级职业教育教师教学创新团队、国家级课程思政示范教学团队、国家级教学成果一等奖等标志性成果,专业群建设水平同类型院校全国领先,现已被教育部认定为第三批全国高校黄大年式教师团队。

药品生物技术专业开展现代学徒制试点工作的实践——以徐州生物工程职业技术学院药品生物技术专业人才培养模式改革为例

适应行业发展的人才培养模式是高等职业教育不断发展的基础。徐州生物工程职业技术学院药品生物技术专业以培养高素质高技能的制药类人才为目标,从现代学徒制视角出发对人才培养模式进行改革与创新,通过与知名药企进一步深度合作,开设＂现代学徒制班＂。本研究分析了所在院校药品生产技术专业实施现代学徒制的意义、实施的可行性及面临的问题及对策,在此基础上提出了药品生物技术专业现代学徒制的实施方案。

基于现代学徒制药品生物技术专业课程体系构建

构建现代学徒制课程体系是实施现代学徒制人才培养模式的基础。本文以徐州生物工程职业技术学院药品生物技术专业为例,分析了药品生物技术专业实施现代学徒制人才培养模式的现状,通过职业能力分析重建课程体系结构,建立符合区域行业企业发展的现代学徒制课程体系。

药品生物技术专业人才需求调研报告

通过对江苏省及淮海经济区生物制药行业协会、生物制药企业、药品生物技术专业毕业生及实习生专业调查,我们获得了徐州市及周边城市的生物制药企业职业岗位需求和职业岗位应具备的知识、技能,为药品生物技术专业人才培养方案修订及教学改革提供必要的依据。