生物技术药物给药系统的研究进展

以生物技术药物制剂的新技术和新剂型为着眼点,综述3高分子材料在生物技术药物制剂中的研究进展。大量优良的高分子材料被作为生物技术药物的载体,提高了生物技术药物的稳定性和生物利用度,使药物在治疗上更加有效和安全,病人也更易使用。高分子材料的发展带动了生物技术药物制剂的发展。

生物技术药物给药系统研究进展

生物技术药物给药系统按其途径分为注射和非注射两大给药系统。本文综述了国内外近年来生物技术药物新型给药系统的研究进展。

生物技术药物给药系统课程的设计

为兼顾药剂学的系统性、实用性与前沿性,本校开设生物技术药物给药系统课程,系统传授生物技术药物给药系统的制剂设计、制备工艺、质量控制和合理使用等理论和技术,完善学生的药剂学知识体系,开阔学术视野,增强就业竞争力。针对目前药剂学课程体系存在的问题,探讨生物技术药物给药系统课程、授课内容、教学模式和教学效果。

论药学本科课程“生物技术药物给药系统”的建设与教学模式

生物技术类药物在疾病治疗领域的地位愈加重要,生物技术给药系统亦为当前药剂学领域的研究热点.针对我校药学专业和生命科学专业的本科生,开设"生物技术药物给药系统"这一课程,旨在围绕生物技术药物的特性,紧密结合药剂学及相关学科的基本理论和最新进展,系统传授生物技术药物给药系统的制剂设计、制备工艺、质量控制和合理使用等理论知识和应用技术.就开设该课程的必要性、内容设置和教学模式进行了深入探讨,以期更好地通过这一课程帮助学生系统地掌握药物制剂研究的基本理论和方法,以及了解该领域的最新进展.

甲状腺功能异常对凝血系统的影响及治疗药物相互作用研究进展

甲状腺功能异常患者的凝血指标可出现异常,存在潜在发生血栓或出血的风险。甲状腺功能亢进患者存在显著的血管内皮功能紊乱并引起血栓风险,但关于甲状腺功能减退对凝血功能的影响仍存在争议。甲状腺功能异常对凝血系统的潜在风险可能干扰抗凝药物治疗安全性,同时甲状腺疾病治疗药物与抗凝药物之间的相互作用也对患者的用药安全造成影响。该文基于既往研究文献分析甲状腺功能异常与凝血功能相关性,评估和探讨甲状腺功能异常对凝血系统的影响及相关治疗药物相互作用,以期为甲状腺功能紊乱合并凝血功能异常患者的诊治提供参考。

他汀类药物仿制药与原研药的疗效和安全性比较的系统评价

目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获文献所附参考文献,收集他汀类药物仿制药与原研药的观察性研究(暴露组患者使用他汀类药物仿制药或原研药换为仿制药;非暴露组患者使用他汀类药物原研药),检索时限均为数据库建库至2023年7月。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析。结果:共纳入14项研究,其中3项为历史对照研究,11项为队列研究。Meta分析结果显示,仿制药与原研药总体主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异无统计学意义(HR=1.07,95%CI=0.98~1.18,P=0.14),但氟伐他汀亚组分析结果提示仿制药的总体MACE发生率显著高于原研药;仿制药的总体全因死亡率显著高于原研药,但随访期为12个月的亚组分析结果显示差异无统计学意义(P>0.05);两组患者脑卒中住院率、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。“换药”研究设计的定性描述结果表明,2项回顾性队列研究中,原研药换为仿制药组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低程度与未换药组的差异无统计学意义(P>0.05);3项历史对照研究中,将原研药转换为仿制药并不会降低患者的疗效,然而原研药升高高密度脂蛋白胆固醇的效果显著优于仿制药。结论:他汀类药物的仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面未见明显差异。

生物技术药物的脂质体给药系统研究进展

脂质体给药系统可降低药物的毒性、增加药物在靶点的聚集并提高药物的疗效。近年来随着对脂质 药物相互作用和脂质体分布机理的深入理解 ,通过控制脂质体大小、电荷和表面水合作用以抑制脂质体的快速清除 ,使脂质体药物制剂有了进一步发展 ,尤其是靶向脂质体的研制 ,提高了多种药物的安全性和疗效。

生物技术药物口服微粒给药系统的研究进展

综合国内外相关文献报道,对生物技术药物口服微粒给药系统在胃肠道中的吸收机制、所遇到的主要障碍、影响因素、提高生物利用度的策略以及常用生物技术药物口服微粒给药系统等进行综述,旨在为新型生物技术药物口服给药系统提供思路和方法。

国家生物技术药物产业计量测试中心成立

为更好地发挥计量对生物技术药物产业的技术支撑和保障作用,提升国家生物技术药物产业核心竞争力,近日,市场监管总局正式批准依托南京市计量监督检测院成立国家生物技术药物产业计量测试中心。国家生物技术药物产业计量测试中心于2019年5月获批筹建。筹建期间,中心共建立了30台套可量传的测量系统,可提供132个生物类关键参数的量传服务。

新型抗肿瘤药物致神经系统疾病综述及风险信息管理

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风险,并进行监护和预警,及时处理和上报,可大幅降低药源性疾病的发生和危害程度。本文对新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病展开综述,介绍了此类药物临床使用的警戒体系和风险信息管理手段,以期为指导临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供借鉴。

生物技术药物治疗系统性红斑狼疮的研究进展

系统性红斑狼疮是一种侵犯身体多脏器的典型的自体免疫疾病,对人体危害极大。严重肾脏受累的系统性红斑狼疮患者如果不给予适当治疗会进展到末期肾病,甚至死亡。系统性红斑狼疮的治疗是现今研究关注的热点。现有的激素治疗由于副作用以及对病程恶化无显著改善而限制了其临床应用。生物技术药物因其良好的靶向性为治疗系统性红斑狼疮提供了新的思路,其安全性和有效性已在临床试验中证明。本文对生物技术药物用于治疗系统性红斑狼疮的研究作一综述。

生物金属有机框架在药物递送系统中的研究进展

近年来,以生物相容性的配体合成的生物金属有机框架(bio-metal organic frameworks,Bio-MOFs)因其巨大的比表面积及孔隙率,丰富的主客体分子间相互作用,及良好的生物相容性特征,成为了一种极具潜力的药物递送载体,受到了广泛研究。本文概述了Bio-MOFs的设计方法包括结构和毒性因素,概述包括点击化学在内的多种载药方法,重点介绍了BioMOFs用于肺部给药系统、改善药物药学性质、缓控释递药系统、刺激响应及靶向给药系统等方面的最新研究进展,并总结了限制Bio-MOFs用于实际药物制剂临床研究或上市制剂当中的发展瓶颈和未来发展方向,为推动Bio-MOFs在药物递送系统中的应用提供理论参考。

生物技术药物药代动力学研究的方法学和实验设计

生物技术药物由于自身具有的特点 ,使得其在体内的药代动力学机制比传统药物更为复杂。近年来 ,对于这类药物在体内的代谢机制的研究日趋增加 ,研究方法也日趋成熟。概述了生物技术药物的药代动力学研究方法以及实验设计的特点。

生物技术药物药代动力学研究的分析方法

本文对重组蛋白质、单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物等生物技术药物药代动力学研究中常用的分析方法做了评述 ,包括放射性标记法、免疫分析法、生物分析法和色谱法以及最新的蛋白芯片技术等。从药代动力学的角度对这些方法的基本原理、优缺点和应用范围以及存在的问题进行了分析 。

创新课程生物技术药物药动学的设置

根据生物技术药物的发展趋势和现状,分析开设生物技术药物药动学这一创新课程的必要性,提出该课程理论课教材和教学内容选择的一些看法和建议,介绍包括药物动力学实验在内的基因工程制药综合性实验课的实施和意义。

生化药物及生物技术产品的新药申报

本文对生化药物及生物技术产品的新药申报作了具体阐述。根据多肽及蛋白质类、酶类、多糖、核酸、脂类等生化药物类别提出了不同的需要申报的内容和要进行的工作。对于最新发展的生物技术产品作为药物的申报要求也作了概括性的说明。

生物技术药物的药代动力学研究近况

以3类生物技术药物,即蛋白多肽类药物、核酸药物和单克隆抗体类药物为例,综述近年来生物技术药物的药代动力学研究进展,介绍这3类药物药代动力学的特性和研究分析方法及其特点。生物技术药物因其疗效好,副作用小,应用范围广泛,已成为新药研究开发的新宠,也将是最活跃和发展最迅速的领域,因此其药代动力学研究的发展备受关注。

生物技术药物药剂与药动学课程的融合教学

探索生物技术药物药剂与药动学在教学内容和方法上的融合教学,结合生物制药专业的特点,不断更新教学内容,融合相关学科内容;充分利用现代化信息技术和教学工具,开展模拟教学;引导学生进行科学思维,提高学生的学习效率。

生物技术药物治疗系统性红斑狼疮的研究进展分析

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,对人体伤害很大。生物技术药物在系统性红斑狼疮的临床治疗中充分体现出了其安全性、有效性和把向性,从而被推广。本文对生物技术药物治疗系统性红斑狼疮的研究进展作以分析。