行星保护任务中干热灭菌生物指示剂应用及筛选分析

文章着眼于行星保护任务中的微生物控制需求,一方面综述生物指示剂在干热灭菌(DHMR)过程中的应用情况,以及NASA在不同时期对DHMR生物指示剂选择的变化及其对DHMR技术流程规范修订的影响;另一方面,结合我国AIT(装配、集成和测试)环境中耐热微生物状况的分析,对适用于我国行星保护任务中DHMR生物指示剂的筛选流程提出建议,为制定我国航天器DHMR技术流程规范提供支持。

汽相过氧化氢灭菌不锈钢载体生物指示剂芽孢计数方法的考察

目的考察影响汽相过氧化氢灭菌时不锈钢载体生物指示剂芽孢计数的因素。方法分别对洗脱液、洗脱方式、洗脱时间3个因素在2个水平上进行芽孢洗脱的全因子试验,并按照中国药典2020年版生物指示剂耐受性检查法指导原则对洗脱的芽孢悬液进行热激活、培养、计数,找出芽孢计数回收率最高的组合。结果洗脱时间对回收率的影响无统计学意义。洗脱液和洗脱方式两种因素对芽孢计数回收率的影响均有统计学意义,且两者之间存在交互作用,其中洗脱方式的主效应最强。结论使用纯化水作为洗脱液,超声洗脱15 min,可获得较好的回收率,该方法成本低、易操作,可用于不锈钢载体的汽相过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数。

生物指示剂的实验评价

比较 3培养快速阅读生物指示剂与 48h培养生物指示剂的检测结果。方法 两种指示剂及留点温度计置于测试包中 ,在 134℃脉动真空灭菌器中分别作 0 .5 min、1min、2 min、3 min、4min的灭菌后观察 ,培养结果。结果 两种培养方法的芽胞阳性率基本一致 ,3 h培养生物指示剂结果显示出有芽胞被灭活 ,但酶仍存活的现象 ;3个测试点以上层中相对难灭菌。结论 两种指示剂的结果是一致的 ,快速培养仪能及早通过荧光发现 3h培养指示剂的酶存活 ,大大缩短了培养时间。

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法的考察

目的:研究自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法。方法:采用活菌计数法,将不同厂家产品在不同洗脱液、不同平皿计数方式下的回收菌数进行计数,并利用单因素方差分析方法(ANOVA)对不同处理组回收菌数的几何均数进行统计学检验。结果:洗脱液为灭菌纯化水,培养基为胰酪胨大豆琼脂培养基,纸片破碎形式为涡旋振荡法(加入玻璃珠),平皿计数形式采用浇碟法的操作方法能获得较好的实验结果。结论:在保证自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的孢子计数菌数回收率的情况下采用上述操作能降低实验成本且易于操作。

快读生物指示剂应用效果的观察

目的观察快读生物指示剂的灭菌效果。方法依据GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》中压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,采用快读生物指示剂对7台高压蒸汽灭菌柜进行常规监测。结果使用快读生物指示剂对压力蒸汽灭菌柜有效的效果监测,缩短了检测等待时间45 h,解决了已知检测合格后供应临床。结论使用快读生物指示剂效果可靠,解决了检测结果滞后,是目前较理想的、科学的、实用的一种压力蒸汽灭菌效果监测的方法。

电离辐射灭菌生物指示剂对辐射耐受力的测定

用短小芽胞杆菌Ｅ６０１株芽胞制作的电离辐射灭菌生物指示剂，经测定对钴－６０照射的Ｄ１０值为１．７０ｋＧｙ，对电子直线加速器照射的Ｄ１０值为１．８５ｋＧｙ。使该生物指示剂（含芽胞１０６ｃｆｕ／片）无菌生长所需照射剂量为２０．０ｋＧｙ。

生孢梭菌孢子作为生物指示剂的研究

用生孢梭菌孢子作为输液产品湿热灭菌工艺的生物指示剂 ,采用残存曲线法测定生孢梭菌孢子在 3种溶液中的耐热性 ,确定灭菌工艺的最小 F0 值 ,制订合理的灭菌工艺微生物学验证方案。

应用于湿热灭菌的生物指示剂现状与分析

从研究历史、应用现状、类型划分、菌株使用和考察因素5方面对应用于湿热灭菌的生物指示剂进行了分析。发现目前市售生物指示剂生产使用环节中缺乏关键因素D值的测定,建议由第三方提供技术支持衔接完善。同时,对生物指示剂深入的探索和开发,才能够实现其在灭菌工艺验证整体环节中的应用。

生孢梭菌孢子作为生物指示剂用于残存概率灭菌工艺验证的可行性

测定并分析生孢梭菌孢子在不同介质及不同温度下的耐热参数 ,评价生孢梭菌孢子的耐热特性及其作为生物指示剂在残存概率湿热灭菌工艺验证中的应用。

灭菌生物指示剂与指示微生物

生物指示剂是一类用于确认灭菌设备性能、验证灭菌程序和监控灭菌效果的微生物制品。本文综述了生物指示剂中指示微生物的选择标准,主要菌株及应用情况。同时,对生物指示剂的选择进行分析,为生物指示剂得到更好地应用、发展提供参考。

《中国药典》2020年版中生物指示剂相关指导原则的标准建立与研究

生物指示剂是药品灭菌工艺监控、确认和验证的关键物质。《中国药典》2020年版增订了通则9207灭菌用生物指示剂指导原则和通则9208生物指示剂耐受性检查法指导原则,进一步规范了生物指示剂的定义、特点、质量和应用等,并且增加了总芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间的确认等质量控制方法。新增订的指导原则弥补了《中国药典》在生物指示剂方面的不足,规范了灭菌生物指示剂的质量控制,以及药品灭菌工艺的研究与开发,有助于进一步提高我国的药品质量与安全。

压力蒸汽灭菌生物指示剂

压力蒸汽灭菌生物指示剂(下简称生物指示剂)是一种用于指示灭菌效果的细菌制品,一般多将标准菌片加培养基封于安瓿内制成,亦有仅将菌片封于纸袋内使用者。以生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效果是一种可靠的方法,特别是使用对热有较强抗力的嗜热脂肪杆菌(Bacillus staorothemophilus)芽胞。

自动阅读器监测生物指示剂的使用及结果分析

目的通过自动阅读器监测生物指示剂的使用及结果分析，总结进行监测结果的影响因素及正确使用方法，找出改进措施，指导今后更好地开展此项工作。方法对2004年9月～2005年2月生物指示剂监测结果进行分析。结果监测例数共计124例，合格122例，不合格2例。结论操作人员必须严格执行灭菌器的操作规程，完善灭菌器的使用、维修、保养制度。确保生物指示剂监测合格，从而保证脉动真空压力蒸汽灭菌器的安全使用。

灭菌生物指示剂的研究及在灭菌监测中的应用

本文论述有关生物指示剂的研究历史概况 ,在灭菌监测中 ,与物理、化学指示方法比较 ,生物指示剂的作用与地位。在生物制品、医院、食品行业等领域 ,生物指示剂的应用越来越受到人们的重视 ,并产生了良好的效果。本文论述了灭菌监测及生物指示剂的应用 ,与医院的感染的关系。美国药典 (USP)和中国卫生部也专门规定了生物指示剂的标准 ,应用方法及有关规定。在应用时 ,菌株的选择和具体方法尤为受人关注 ,本文列出了有关应用中须注意的问题供大家参考。

两种生物指示剂监测臭氧消毒质量的比较探讨

分别考察在不同的臭氧消毒时间、臭氧浓度、环境温度条件下,枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌作为生物指示剂生物监测的灵敏性。当采用金黄色葡萄球菌作为生物指示剂时,能更快速、灵敏地观察消毒效果,同时满足微生物挑战性试验的标准。

压力蒸汽灭菌生物指示剂微型培养器的研制

经检测，该微型培养器内满装量时温度能长期均匀稳定地维持在５５～５８℃，可作为压力蒸汽灭菌生物指示剂（含嗜热脂肪杆菌芽胞）的专用培养器。

栅藻作为生物指示剂的生物延迟发光研究

通过测量不同实验条件下栅藻的延迟发光动力学行为,确定最优实验条件,为栅藻作为生物指示剂奠定基础。用YPMS-2生物光子测量仪检测栅藻延迟发光,将测得的数据用Statistica 10.0软件进行拟合、处理,得到表征栅藻性质的可靠参数斜率k。栅藻的最佳使用浓度为2.5~3.5×107个/m L,栅藻使用的最佳生长阶段为40~60 d,加入不同中药煎煮液的栅藻斜率k值有较大差异,为研究中药药性提供了新的方向。