芝麻素与细辛素检测方法及生物活性的研究进展

旨在为芝麻木酚素相关产品、特殊用途油脂等的研发提供参考,对芝麻木酚素中主要的脂溶性活性成分芝麻素及其转化产物细辛素的含量分布、转化条件、检测方法和生物活性进行综述。芝麻素是芝麻中含量最多的脂溶性木酚素,而芝麻中几乎不含细辛素,但芝麻素可在酸性和受热条件下转化为细辛素;芝麻素与细辛素的检测方法有高效液相色谱法、薄层色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法等;芝麻素具有抑菌、抗癌、降血脂等生物活性,细辛素具有抗炎、抑菌、抗病毒、抗癌、抗肿瘤、抗氧化等生物活性。

高等植物花青素生物合成、调控、生物活性及其检测的研究进展

花青素是广泛存在于植物体中的一种重要次级代谢物,是影响植物呈色的关键物质,其生物合成具有一定的组织表达特异性,并能够受到内源和外源因素的调控,包括转录因子、植物生长调节剂以及环境条件。文章综述了近年来植物花青素的研究进展和现状,对花青素的生物合成、调控网络、影响因素、生物活性和检测策略进行了系统地阐述,并对存在的问题和未来研究方向进行了探讨。

基于中美药典要求的抗肝细胞生长因子受体抗体生物学活性方法学验证平台的建立

目的建立符合中国和美国药典要求的抗肝细胞生长因子受体(C-Met)抗体生物学活性方法验证平台。方法采用基于报告基因的抗体依赖细胞介导的细胞毒(ADCC)检测模型进行抗C-Met抗体生物学活性方法验证,通过风险评估确定方法验证的内容和范围,从专属性、重复性、中间精密度、相对准确度、线性、范围、耐用性7个方面进行全面的生物学活性方法验证。结果方法的专属性、重复性、中间精密度、相对准确度和线性良好;方法的测定范围是50%~200%;耐用性验证通过。结论本研究建立了符合中国和美国药典要求的生物学活性方法验证平台,为生物制品企业国际申报所需生物学活性方法验证提供实例参考。

以EV71抗原检测方法验证浅析生物制品生物效价检测方法学验证

目的:本文以对生物制品生物效价检测进行规范的《中国药典》2020年版新增9401指导原则为标准进行EV71抗原检测方法的验证,进一步浅析生物制品生物活性/效价检测的方法学验证。方法:依据《中国药典》2020年版9401指导原则,结合EV71抗原检测方法特点及验证目的对其进行专属性、相对准确度、精密度、线性和范围5个方面进行方法学验证。结果:EV71抗原检测方法专属性强,6个效价水平几何变异系数为4.7%~13.0%,均小于15%,相对偏倚为-6.05%~9.03%,均在±15%范围内,定量范围为225%~31%,线性回归相关系数为0.999 5,5方面验证均符合要求,且适用于该检测方法的使用。结论:本原则可具体指导生物学检测方法验证,在对不同检测方法进行验证时,根据检测目的、方法的原理、方法的技术特点、被检物的成分等设计具体方案。

虫草菌素的生物活性及检测方法

系统地介绍了虫草菌素的生物活性及分离测定方法 ,为虫草菌素的进一步开发应用提供了一定的依据。

香叶木素的检测方法与生物活性及其机制研究进展

目的:为香叶木素的研究与开发提供参考。方法:以"香叶木素""生物活性""Diosmetin""Bioactivity"等为关键词,组合查询2000年1月-2016年3月在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对香叶木素的检测方法和生物活性及其机制进行综述。结果与结论:共检索到相关文献50篇,其中有效文献24篇。香叶木素可采用毛细管电泳-电化学法、化学发光法、高效液相色谱法等方法进行检测,其具有抗氧化、抗菌、抗炎、抗肿瘤及雌激素样作用。在信号通路、基因和相关蛋白酶的调控方面的研究,为香叶木素作为新型高效、低毒的抗癌辅助药物开发提供了可能。建议加强香叶木素提取工艺、体内药效学和提高生物利用度的药剂学研究,并对其用药安全性进行考察。

甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究

目的建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究。方法CHO-INSRB 1284细胞以1.5×10^(8) L^(-1)细胞密度铺板,1500μmol·L^(-1)甘精胰岛素稀释25倍后再进行3倍系列梯度稀释,在微孔板刺激细胞20 min,经固定、透化及抗体孵育步骤,利用odyssey双色红外荧光成像系统,进行定量免疫荧光生物学活性检测。结果ICW中甘精胰岛素的浓度与相对效价具有良好的量效关系;方法专属性好,相对准确度、中间精密度及线性均符合要求;7批甘精胰岛素样品采用两种方法测定的生物学活性结果相对偏差低于10%,用SPSS软件和SAS软件分析,表明方法具有相关性及等效性。结论建立的甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法,方法专属性好,准确度及精密度高,与体内胰岛素生物测定法具有相关性和等效性,可用于甘精胰岛素的体外药效评价和质量控制。

生物活性检测方法在水质检测中的应用

关于水质检测方法，通常的化学检测方法是利用标记的污染物质（目标物质），在使用仪器方法测定浓度之后，与标准样对照，通过对照浓度的高低进行风险检测和评估。另外一种方法是生物检测（用毒性测试）的方法，根据一系列的终点开发相应的检测方法，然后用于对水源水、城市污水的水质评价。我认为生物检测和化学检测有机结合，才能知道污染的具体问题所在，才能够保障水质的安全。

两种鹿茸多肽生物学活性检测方法的比较

目的 采用两种方法检测鹿茸多肽生物活性 ,并进行两种方法优劣比较。方法 分别采用MTT比色法及3 H TdR掺入法检测多肽对NIH 3T3细胞增殖的影响。结果 这两种方法均能检出多肽促进NH3T3细胞增殖的作用 ,且具有相关性 ,与对照组相比 ,差异有显著意义。结论 MTT比色法简便、迅速 ,重复性较差。3 H TdR掺入法灵敏度高 。

生物制品的生物学测定方法验证技术

生物制品质控分析方法验证就是证明所采用的质控方法适用于相应的检测要求,具有相当的准确性和可靠性,进而达到控制产品质量的目的[1]。生物制品成分多样,结构复杂,技术部门仅通过对成品的质量检定难以实现对产品的全面质量控制,为保证生物制品的安全有效性和质量可控性。

血塞通注射液APTT生物活性检测方法探索研究

目的探讨血塞通注射液APTT生物活性检测方法的可行性。方法将兔血浆与供试品/对照品按一定比例混匀,应用全自动血凝仪检测APTT值,数据应用生物检定统计法分析。结果不同兔血浆、不同企业、不同浓度血塞通注射液量效重复性试验测得结果稳定;标准品人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、三七总皂苷分别与血塞通注射液APTT比较,前三者APTT值与血塞通注射液组无相关性,三七总皂苷与血塞通注射液组呈明显相关性;以三七总皂苷作为对照品,按照生物检定拉丁设计进行实验,所得结果与理化分析较为一致。结论血塞通注射液中的活性成分不代表有效成分,其药效作用是多种成分共同作用的结果,故单纯寻找某种单体做对照不适用,建议应用三七总皂苷为对照品,探索活血化瘀类中药注射剂生物活性研究。

生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析

《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”(通则9401)是国内首个适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则,弥补了国内缺少针对生物活性方法验证指导原则的空白。为正确理解和执行该指导原则,推动国内生物活性/效价测定方法验证工作的规范化,本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望,旨在为广大从业人员提供指导性建议及参考。

唾液酸的生物活性及其检测方法的研究进展

唾液酸是九碳糖神经氨酸为基本结构的一类衍生物的总称,广泛存在于脊椎动物和哺乳动物体内,具有多种生物学活性,能够促进大脑发育、提高智力和记忆力、改善肠道环境,具有抗病毒、抗老年痴呆等作用,并且作为肿瘤标记物用于肿瘤的临床诊断。唾液酸的检测方法有比色法、酶法、高效液相色谱法、液质联用法、光电化学传感器法等。通过综述唾液酸的性质、生物学活性及不同的检测方法,阐述检测方法的特点,为唾液酸后续的研究奠定了理论基础。

生物体系中脂质过氧化及抗氧化剂抗氧化活性的检测与评价

越来越多的研究表明 ,很多疾病和衰老现象都与脂质过氧化有关。对近些年来检测生物体系中脂质过氧化与抗氧化剂抗氧化活性的方法作一简单综述 ,包括氧耗、电子自旋共振、紫外和脂质过氧化降解产物的测定等 ,并对不同方法进行了综合比较与评价。各种检测技术的对象各有不同 ,而且各有优缺点。由于脂质过氧化过程的复杂性 ,要用一种测定方法准确地得出生物体中的脂质氧化的机理是不可能的 ,也是不可靠的。因此 ,要针对不同的实验目的及条件来选择不同的检测方法 。

养真接骨胶囊微生物限度检查方法验证

目的建立养真接骨胶囊的微生物限度检查方法。方法采用平皿法(培养基稀释法)与常规法,以金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉菌和乙型副伤寒沙门菌为阳性对照菌,进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌验证。结果规定条件下培养,结果 3个批次药品本底组菌落数均为0。3个批次药品五种阳性菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象。3个批次药品试验组和菌液组在加入靛基质试液后液面出现玫瑰红色,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组产酸产气,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组有菌落,而对照组和阴性对照未出现。结论养真接骨胶囊样品可采用1∶10供试液,平皿法检查细菌数,常规法检查霉菌及酵母菌数和控制菌。

咽炎合剂的微生物检查方法验证

目的完善咽炎合剂微生物检查的方法验证。方法通过稀释法确定供试品的取样量/平皿,并进行相关的方法验证试验。结果确认供试品取样量为原液1ml,在该检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。结论此验证方法准确可靠。

微生物检查方法验证及其影响因素分析

微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分。微生物限度检查法方法验证工作十分繁琐,影响因素包括培养基、菌株、试验步骤和供试品的制备方式等。在细菌、真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法的方法验证过程中,分析上述因素对验证结果的影响,提出了供试品的多种有效制备方法,对准确检测出药品中微生物的真实含量具有一定的指导意义和实用价值。

肉毒碱的生物学特性、检测方法及应用

肉毒碱(Carnitine)是广泛存在于自然界中的一种高极性、小分子季胺类化合物,又名肉碱、卡尼汀、维生素BT。肉毒碱有左旋和右旋两种构象,体内具有生物活性的是左旋肉毒碱(L-Carnitine)。L-肉毒碱是线粒体膜上唯一的活化脂肪酸载体,主要功能是携带、转运活化的脂肪酸,特别是长链饱和与不饱和脂肪酸穿越线粒体膜,进入线粒体内进行β氧化和三梭酸循环反应,为机体的各种代谢活动提供能量。由于L-肉毒碱在生物代谢中具有极其重要的作用,所以越来越多地应用于临床治疗,尤其是肝、肾损伤患者,另外在保健品及动物饲料中也有广泛应用。同时,肉毒碱检测可作为临床代谢性疾病以及疑难杂症诊断的一项重要指标。本文介绍了肉毒碱的生物学特性、检测方法及应用。