基于数字聚合酶链式反应的生物芯片分析仪的审评要点

数字聚合酶链式反应(dPCR)已被广泛用于分子诊断的各个方面。基于dPCR技术的生物芯片分析仪通过采集微滴荧光信号,对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析,从而实现对核酸的精准绝对定量。现针对医疗器械注册申报材料提出技术审评关注点,以评价生物芯片分析仪安全有效性,以期对该类产品注册申报和技术审评提供参考。

老年Ⅱ型糖尿病患者免疫状况的研究

目的:比较分析几项免疫检测指标在老年Ⅱ型糖尿病患者的变化情况,寻找可以真实反映老年Ⅱ型糖尿病患者机体免疫状况相对理想的指标。方法:运用细胞培养、细胞化学银染技术、全自动化学发光生物芯片分析仪、LA-2000型免疫图象分析系统及流式细胞仪等技术方法,分别检测健康人和老年Ⅱ型糖尿病患者外周血T淋巴细胞核仁形成区银染蛋白(argyrophilic nuclear organizer region associated proteins,Ag-NORs)、T细胞亚群及血浆细胞因子等项目。结果:与健康人比较,老年Ⅱ型糖尿病患者外周血T细胞Ag-NORs降低,CD4、CD4/CD8显著减少,血浆细胞因子IL-6和IL-8降低。结论:经过筛选,T细胞亚群、血浆细胞因子及外周血T淋巴细胞Ag-NORs等单项指标均可在一定程度反映老年Ⅱ型糖尿病患者的免疫状况。

系统性红斑狼疮患者复发相关血清microRNAs的筛选模型的建立

系统性红斑狼疮（SLE）是一种多系统损害伴自身抗体形成的自身免疫性疾病,近年来诊断和治疗水平虽有提高,但SLE的复发仍是困扰临床医生和患者的难题[1]。本研究拟通过miRNA芯片检测及荧光定量PCR技术分析SLE复发与缓解患者血清中的miRNA表达,选择与SLE复发关系最密切的miRNA并分析其评价SLE复发的效果,为SLE复发患者的诊治和预防提供新思路。