生物骨移植材料的灭菌

目的 为寻找用于骨移植材料灭菌的最佳方法和途径 .对比研究环氧乙烷 (EO)及γ射线对生物骨移植材料的灭菌方法及其对诱导成骨活性的影响 .方法 以金葡菌繁殖体、枯草杆菌黑色变种芽胞及蜡样杆菌芽胞 3种标准菌株定量污染复合 BMP的重组合异种骨 (RBX) ,分别做各剂量组6 0 Co-γ射线辐照及 EO气体灭菌试验 ,计数残存活菌 .同时将上述 RBX植入小鼠股部肌袋内 ,做异位成骨活性实验 ,术后7,1 4 ,2 1 ,2 8d取材 ,检测生成组织碱性磷酸酶 (AKP)及钙(Ca)含量 ,并常规做组织学切片 .结果 EO及γ射线均有较强的灭菌效果 ,金葡菌在 EO中 0 .5 h或 γ射线辐照 3k Gy即可完全灭菌 .两种芽胞菌抗性较大 ,EO2 0 0 0 mg· h· L- 1 的消毒强度可完全杀灭 ,而 γ射线辐照则需 40 k Gy以上剂量 .EO及γ射线对诱导成骨活性影响呈一剂量依赖关系 ,小的消毒剂量对移植骨生物活性无明显影响 ,但当 γ射线辐照 2 0k Gy以上或 EO消毒 2 5 0 0 mg· h· L- 1 以上时 ,对诱导成骨活性均有不良影响 .结论 环氧乙烷比γ射线有更快更强的灭菌效果 ,安全范围大 ,完全杀菌的 γ射线辐照剂量 (40 k Gy)也同时完全破坏了骨移植物的成骨诱导活性 ,而完全灭菌的EO剂量对成骨活性干扰小 .中等剂量的 EO消毒即质量浓度 5 0 0 mg· L-