生物黏附凝胶剂的研究与开发

生物黏附凝胶剂具有药效持久、稳定性好、制备简单、应用方便等众多优点。本文从药物品种、处方设计。

COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗妇科手术痛Ⅱb期临床试验未达终点

Juniper制药公司宣布COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗子宫内膜活检疼痛的Ⅱb期临床试验未能达到其试验主终点和次终点。该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，评价该药10％利多卡因阴道生物黏附凝胶剂，与安慰剂生物黏附凝胶剂的安全性，以及187名妇女进行子宫内膜活检时疼痛度减轻的效果。主终点是用0～10分数字疼痛得分量表测定的活检时疼痛度。次终点是术后24h疼痛减轻情况。此药在术前6h阴道内给药。

生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂的临床有效性试验

目的 观察外用生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂 (凝胶剂 )的临床避孕效果。方法 将2 4 0例育龄妇女志愿者随机分为两组 ,其中 12 0例使用凝胶剂 (凝胶剂组 ) ,12 0例使用避孕栓剂 (栓剂组 )。随访 6个月 ,以生命表法统计、Logrank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率等。结果 两组使用药剂前后 ,宫颈刮片细胞学检查均无异常。 6个月的随访率 ,凝胶剂组和栓剂组分别为 10 0 0 %和 97 5 % ;粗累积妊娠率分别为 6 39/ 10 0妇女和 2 95 / 10 0妇女 ;因症停用率为3 4 5 / 10 0妇女和 4 5 7/ 10 0妇女 ;非医学原因停用率为 6 89/ 10 0妇女和 14 17/ 10 0妇女。两组比较 ,差异均无显著性 (P >0 0 5 )。结论 凝胶剂的临床效果与避孕栓剂一样 ,是安全、有效的。

“液体避孕套”“隐形避孕套”？

20世纪90年代后期，外用杀精剂家族中增加了一个新成员一一“液体避孕套”，也有人称之为“隐形避孕套”。其实，这位新成员正规的名称应为“生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂”，简称“避孕凝胶”或“凝胶杀精剂”。那么，避孕凝胶是否和避孕栓、避孕薄膜和避孕胶冻是一回事？为什么要把它称为“液体避孕套”或“隐形避孕套”呢？这就得从避孕凝胶组成成分中的惰性基质说起。