正交试验优选壳聚糖阴道生物黏附膜处方

目的:优选壳聚糖阴道生物黏附膜的最佳处方。方法:通过自制黏附力测定装置以垂直黏附力和切向黏附力为考察指标,利用L9(34)正交试验对处方组成进行优选。结果:各因素的影响大小顺序为:酸性壳聚糖浓度(A)>甘油浓度(C)>药物含量(D)>明胶浓度(B),优选的最佳处方为A2B2C2D3,即酸性壳聚糖浓度为1.0%,明胶浓度为1.5%,甘油浓度为8.0%,药物含量为1.0%。结论:优选的处方具有较好的黏附力和体外释放度。

复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L^(-1)(r=0.999 9),26.5～530mg·L^(-1)(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率:盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑阴道生物黏附膜中2组分的含量

复方奥硝唑阴道生物黏附膜是以壳聚糖为主要成膜材料,采用固体分散和溶解技术加入奥硝唑、盐酸环丙沙星等药物制成,是应用于阴道黏膜而缓慢定位释放药物的一种生物黏附药物传输系统。本试验建立的高效液相色谱（HPLC）法同时测定复方奥硝唑阴道生物黏附膜中奥硝唑、盐酸环丙沙星的含量。该方法简便准确，可用于此壳聚糖生物黏附膜的质量控制。

复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜的制备及质量控制

目的:制备复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜,并对其质量控制和体外释放进行研究。方法:以水溶性壳聚糖、聚乙烯醇(PVA)、甘油、明胶、海藻酸钠等作为膜材制备空白膜,利用正交设计对处方工艺进行优选。将凝血酶载入水溶性壳聚糖制成固定化凝血酶,与骨形成蛋白、头孢哌酮钠混合后加至空白膜基质中,制成复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜。通过定性、检查、定量试验制定其质量控制,并考察其释放行为。结果:水溶性壳聚糖的浓度对膜剂性能及主要控制指标的影响较为显著。水溶性壳聚糖经海藻酸钠交联后,药物在0.9%氯化钠溶液中溶解释放时间可达3～9 h。结论:复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜处方组成合理,制备工艺可行,质量控制方法准确、可靠,可作为本品的质量控制方法,体外释放基本符合生物黏附膜要求。

复方奥硝唑阴道生物黏附膜治疗成年妇女阴道滴虫厌氧菌及其他细菌性阴道炎的临床疗效观察

阴道滴虫、厌氧菌和细菌性阴道炎是一种多发病和常见病,成年妇女阴道滴虫、厌氧菌和细菌性阴道炎感染年率可高达95%以上[1]。复方奥硝唑阴道生物黏附膜主要治疗成年妇女阴道滴虫、厌氧菌和细菌性阴道炎。本试验对2种治疗成年妇女阴道滴虫。

复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制

目的：制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法：以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂，采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果：所制制剂为半透明淡黄色薄膜，鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56-77.8、15.97-798.4、1.66-83.2μg·mL^-1（r=0.9999），平均回收率分别为98.44％（RSD=0.87％）、99.67％（RSD=0.54％）、98.54％（RSD=0.42％）。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。

复方雌三醇阴道生物黏附膜治疗老年性阴道炎的疗效观察

目的:观察复方雌三醇阴道生物黏附膜和保妇康栓治疗老年性阴道炎的临床疗效。方法:将102例老年性阴道炎病患者随机分成2组,治疗组(52例)采用复方雌三醇阴道生物黏附膜治疗;对照组(50例)采用保妇康栓治疗。比较2组疗效。结果:治疗组有效率为92.31%,对照组有效率为88.00%,疗效差异无显著性(P>0.05)。结论:复方雌三醇阴道生物黏附膜能有效治疗老年性阴道炎,并且具有缓释,不污染衣物等特点。

高效液相色谱法同时测定复方雌三醇阴道生物黏附膜中3组分的含量

目的:建立复方雌三醇阴道生物黏附膜中3组分含量的高效液相色谱分析方法。方法:以ODS-80Ts(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol.L-1枸橼酸(三乙胺调pH至3.51)-甲醇(40∶60,V/V)为流动相,检测波长盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松均为242nm,雌三醇为277nm。结果:盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松和雌三醇分别在15.97～798.4mg.L-1,1.66～83.2mg.L-1,1.56～77.8mg.L-1范围内呈良好线性关系,盐酸环丙沙星的回归方程为Y=9.892 4X-16.048 6,r=0.999 9;醋酸地塞米松的回归方程为Y=36.867 3X+5.493 3,r=0.999 9;雌三醇的回归方程为Y=6.925 1X+1.937 9,r=0.999 9。测定方法的平均回收率:盐酸环丙沙星为99.67%,RSD为0.54%;醋酸地塞米松为98.54%,RSD为0.42%;雌三醇为98.44%,RSD为0.87%。结论:该方法简便易行,准确性好,可用于复方雌三醇阴道生物黏附膜的含量控制。

正交试验优化复方奥硝唑阴道生物黏附膜处方

目的:优化复方奥硝唑阴道生物黏附膜的处方。方法:以辅料酸性壳聚糖浓度、明胶浓度、聚乙烯醇(PVA)浓度及主药浓度为考察因素,以生物黏附力为考察指标,采用正交试验设计优化处方,并测定优化处方的生物黏附力和体外释放度。结果:优化的处方组成是酸性壳聚糖浓度为2.0%,明胶浓度为1.0%,PVA浓度为1.0%,主药浓度为2.0%。优化处方所制3批膜剂的平均生物黏附力为2.1N·cm-2,12h时平均体外累积释放率大于89%。结论:按照优化处方制备的复方奥硝唑阴道生物黏附膜具有较好的生物黏附力和缓释性。

益母草中生物碱的提取与益母草膜剂的制备

目的比较不同溶剂、不同提取方法对益母草生物碱的提取率,优选最佳提取方案,以制备益母草生物黏附膜剂。方法采用雷氏氨盐剩余比色法测定生物碱含量。结果渗滤提取率最高,并以此制备益母草生物黏附膜剂。结论此制剂工艺流程合理,适宜生产。

愈溃生物黏附贴膜体外释放与离体黏膜的渗透作用

目的:研究生物黏附制剂愈溃贴膜的体外释放度与黏膜渗透规律。方法:采用释放度测定法与Franz扩散池法,以胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ为指标进行体外释放度和黏膜渗透性考察。结果:愈溃贴膜体外释放方程为ln(100-Q)=-0.997t+4.560 5,r=0.999 4,2 h累积释药量占总药量的86.54%;黏膜渗透方程为Q=20.698t1/2-6.216 8,r=0.998 6,2 h累积渗透量占总药量的23.87%。结论:以卡波姆和羟丙基纤维素为生物黏附材料制备的愈溃贴膜具有较好的释放特性和一定的黏膜渗透性能。

愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准研究

目的:建立愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、青黛、冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的检测浓度分别在0.08～0.40、0.12～0.60μg·mL-1(r均为0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为100.24%、99.61%,RSD分别为1.72%、1.76%(n均为9)。结论:所建标准可用于愈溃生物黏附贴膜的质量控制。

应用水溶性壳聚糖为主要载体的重组人骨形态发生蛋白2缓释系统:降解缓释和成骨作用评价

目的:将水溶性壳聚糖为主要载体的重组人骨形态发生蛋白2缓释系统用于下颌骨缺损的修复,评价其降解缓释特性和诱导成骨作用。方法:实验于2006-06/10在兰州大学动物实验中心完成。①实验分组:普通级家兔24只,体质量2.5～2.7kg,随机数字表法分为实验组(n=16),对照组(n=8)。②实验方法:将复方骨形态发生蛋白生物黏附膜制备成试样1(复合材料,重组人骨形态发生蛋白/壳聚糖),其中含重组人骨形态发生蛋白2100μg;将单纯壳聚糖经同法制成试样2(单纯壳聚糖),并将其用于兔两侧下颌骨缺损动物模型的骨缺损修复。实验组分别于右侧骨缺损处置入试样1,左侧骨缺损处置入试样2;对照组则造成两侧下颌骨缺损后未置入任何材料。③实验评估:分别于第2,4,8,12周分批麻醉后处死动物,取下标本作大体观察、X线片、常规组织学检查,分别采用Motic Images Advanced3.0和Freemax图像分析处理软件计算骨矿化沉积速度以及组织学成骨面积定量分析。结果:纳入家兔24只,均进入结果分析。①实验期间各组实验位点均未发生炎症和排异反应,各组创口愈合均良好,成骨活跃。②4,8,12周时试样1组的骨矿化沉积速度分别为1.91,1.5,1.12μm/d,明显优于对照组(P<0.05),4周时试样1组成骨量最多,其余两组成骨量差异不大;12周时试样2组与试样1组相比,成骨量的差异无显著性意义。但是试样2组也存在一定的成骨活性。结论:复方骨形态发生蛋白生物黏附膜呈现良好的生物相容性和骨引导性,复合骨形态发生蛋白后早期通过骨形态发生蛋白的骨诱导作用对骨再生具有较明显的促进作用。其修复颌骨缺损具有较好的效果和临床应用前景。

热带假丝酵母菌毒力因子研究进展

随着免疫功能不全人群增多,热带假丝酵母菌已成为院内感染重要的非白假丝酵母之一。热带假丝酵母菌的致病性与一系列的毒力因子有关,重要的毒力因子包括:黏附和生物膜形成、天冬氨酰蛋白酶、磷脂酶及溶血活性。目前关于假丝酵母菌毒力因子的研究多集中于白色假丝酵母菌,而热带假丝酵母菌毒力因子的研究十分有限,其致病机制尚不清楚,本文就目前最新的热带假丝酵母菌毒力因子研究进展进行综述。