生脉分散片的制备工艺研究

目的:研究生脉分散片的制备工艺。方法:将生脉饮制备成分散片,分别进行质量考查与稳定性考查。结果:分散片的崩解时限为1.2min,分散均匀。结论:生脉分散片的颗粒粒度以16目筛制粒较为理想,休止角小,颗粒流动性好。

灯盏生脉分散片的抑菌活性及微生物检查法的研究

目的探讨灯盏生脉分散片的微生物检查方法。方法通过接种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌活性强弱。结果灯盏生脉分散片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌和白色念珠菌均有明显的抑菌活性,采用离心沉淀集菌法处理后,各阳性对照检定菌的回收率均达到标准要求。结论本品需采用离心沉淀集菌法进行微生物限度检查。

正交试验法优选生脉分散片的提取纯化工艺

目的:优选生脉分散片的提取纯化工艺。方法:以提取物中人参皂苷Rg1,Re含量及浸膏得率的综合评分为指标,采用正交试验考察乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间对提取工艺的影响;采用壳聚糖絮凝沉降法,通过正交试验考察提取液浓缩程度、壳聚糖用量、静置时间对纯化工艺的影响。结果:最佳提取工艺为加8倍量85%乙醇回流提取3次,每次2 h;人参皂苷Rg1,Re质量分数分别为0.251%,0.074%。最佳纯化工艺为提取液生药质量浓度1 g·mL-1,壳聚糖用量10%,静置时间12 h;人参皂苷Rg1,Re质量分数分别为0.394%,0.116%。结论:优选的提取纯化工艺稳定合理,为生脉分散片的剂型改革提供参考。

生脉分散片中人参皂苷Rgl、Re总量和五味子醇甲的纯化工艺研究

目的:确定生脉分散片中主要有效成分人参皂苷Rgl、Re总量和五味子醇甲的纯化工艺。方法:以生脉分散片中人参皂苷Rgl、Re总量和五味子醇甲含量为指标,比较不同型号大孔吸附树脂和不同工艺条件对生脉分散片有效成分的分离纯化能力。结果:采用D-101大孔吸附树脂对人参皂苷Rg1、Re总量和五味子醇甲的吸附容量分别为4.918 5 mg·g^(-1)和11.177 6 mg·g^(-1);解吸率分别为56.05%,33.87%,为综合最佳吸附树脂。优选最佳纯化工艺为:上药液质量浓度0.16 kg·L^(-1),上样体积为9 BV,上样速率2 BV·h^(-1);6 BV水平衡,体积分数70%乙醇6 BV洗脱,速率均为4 BV·h^(-1)。结论:本工艺条件操作简单,人参皂苷Rgl、Re总量和五味子醇甲纯度均提高20倍以上,回收率分别达到59.18%,67.78%,适用于生脉分散片的纯化工艺。

高效液相色谱法测定生脉分散片中五味子醇甲

目的定量分析生脉分散片中的五味子醇甲。方法采用高效液相色谱法。Kromasil C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以甲醇水（60：40）为流动相；体积流量为1mL／min；检测波长为250nm；柱温：35℃；进样量为20μL。结果五味子醇甲在0．2604～1．3020μg呈现良好的线性关系，平均回收率99．7％，RSD为1．22％（n=9）；每片中含五味子醇甲为0．25～0．34mg。结论本法操作简便、准确、专属性好，可作为生脉分散片中五味子的质量控制方法。