生芪消渴胶囊UPLC指纹图谱建立及6种成分含量测定

目的:建立生芪消渴胶囊UPLC指纹图谱,并同时测定6种指标成分的含量,为生芪消渴胶囊的质量控制研究提供参考依据。方法:通过超高液相色谱仪(UPLC),采用Agilent Eclipse Plus C18RRHD色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm);以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速为0.25 mL·min^(-1);柱温45℃。采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版),建立10批生芪消渴胶囊指纹图谱,并使用UPLC法同时测定6种指标成分含量。结果:10批生芪消渴胶囊的指纹图谱相似度均大于0.99,标定了15个共有峰,各峰分离度较好。指认了其中6个共有峰,分别为丹参素钠、原儿茶醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A。经方法学考察,6种指标成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好,精密度RSD值均小于2%,且重复性与稳定性良好。结论:建立的UPLC指纹图谱分析方法与多指标成分测定方法灵敏准确、专属性强,有利于生芪消渴胶囊进一步的质量控制研究。