我国兽用生物制品产业发展现状与趋势

一．动物保健品产业发展现状 2007-2014年，全球动保产业销售额年复合增长率为6．2％，在国外，伴侣动物用与畜禽用动物保缝品的市场份额各占一半，2007-2014年，国内动保产业年复合增长率为12．3％，明显高于全球动保产业的增长速度。国内畜禽用生物制品的市场份额占97％，伴侣动物仅占3％，按照工信部企业规模分类标准，大部分（63．6％）兽用生物制品企业属于中型企业，只有22．1％属于大型企业。

32份治疗用生物制品类注射剂说明书标注项的调查与分析

目的:为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法:收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1-6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书,对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论:在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中,药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低,分别仅为56.25%、62.50%、59.38%、37.50%、18.75%;部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范,临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整,及时修订与补充说明书中的相关内容,规范与完善说明书。

非法经营预防用生物制品案例分析与执法探讨

赣榆县卫生防疫站从1999年以来共查处14起非法经营预防用生物制品案件.为提高我们的依法监督管理水平,更好地保障广大人民群众用上安全有效的疫苗,为社会经济发展做出贡献,对这14起违法案例进行分析.

试论非计划免疫用生物制品管理现状与对策

<预防用生物制品生产供应管理办法>已颁布10年,各省、市(地)多次强调理顺疫苗供销渠道,并做了大量工作.计划免疫用"五苗"的供销渠道基本走上了省-市(地)-县(区)逐级供应的正常轨道.但是,非计划免疫用生物制品供销渠道比较混乱,管理相对薄弱,现针对非计划免疫用生物制品管理现状提出相应的管理对策,以供参考.

市场经济作用下预防用生物制品接种的问题探讨

预防用生物制品对控制传染病的作用愈来愈突出,但人们在注重预防用生物制品正向作用时,却忽视了使用中的副向作用.尤其在预防用生物制品种类增加、生产工艺改变、市场经济调节和目标人群不确定等因素作用下,存在许多问题亟需探讨.

一起非法经营预防用生物制品案浅析

就一起非法经营预防用生物制品案法律法规运用得失作了初步讨论，指出事实清楚，证据确凿，程序合法，裁量适当，适用法律法规准确是监督强制行为效果的有力保证，同时对本案中有关的法律问题进行了探讨，并就如何遏制此类案件的发生，提出了个人一些粗浅的看法。

兽用生物制品生产用蛋(鸡胚)质量的监测

兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展。生物制品质量的优劣则与生产原材料（种蛋和鸡胚）的质量密切相关。1979年“国际生物标准委员会”规定：禽用生物制品要用SPF蛋生产，病毒性传染病疫苗主要是用鸡胚和鸡胚细胞培养来生产。中国农业部要求：从2003年开始全国兽用生物制品厂（车间）要全面执行《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》（2001年版）规定：禽用生物制品的生产和检验用蛋应是SPF种蛋，并要求每批SPF种蛋均应检验合格，具备相关的质量检验合格证明。

甘肃省出台《甘肃省兽用生物制品管理实施办法》

为贯彻落实农业部《兽用生物制品管理办法》(即农业部6号令),加强该省兽用生物制品的科学管理;改善多年来该省兽用生物制品管理工作一度混乱的状况;扼制那些冷藏条件较差的兽用生物制品经营单位继续从事其经营活动;杜绝失效、变质、过期生物制品继续在社会流通;规范兽用生物制品经营、销售等各环节的管理工作;日前甘肃省畜牧局颁布《甘肃省兽用生物制品管理实施办法》。成立甘肃省兽用生物制品管理工作领导小组。

鸡西市预防用生物制品管理现状

预防用生物制品是免疫预防的物质基础,其管理情况直接影响着免疫预防工作的开展与效果,关系到广大群众的切身利益。加强预防用生物制品管理已经成为近年的一项重点工作,但由于种种原因,与真正理顺管理还有相当大的差距。现就本市预防用生物制品管理工作现状做一分析探讨。

预防用生物制品供应管理的现状与对策

预防用生物制品是人类战胜疾病的有效方法。通过开展有计划的免疫活动,提高了人群的免疫水平与健康素质,是预防、控制乃至消灭严重危害群众健康与生命安全的各种传染病的最方便、最经济、最有效的手段,其供应管理也逐步走向法制化、正规化。但是,随着社会主义市场经济的建立和发展,许多地区预防用生物制品的供应管理体制受到严重破坏,特别是各种计划外有价制品的供应渠道混乱,严重干扰了计划免疫工作的实施及传染病防治工作的开展。有些卫生防疫单位,尤其是基层单位片面追求经济利益,违反国家规定进行预防用生物制品的经营活动。

对预防用生物制品市场的几点看法

国内现有的预防用生物制品市场在经历了从计划体制到暴利到目前的微利甚至亏本经营这样一种痛苦的经历后,人们不禁要问:预防用生物制品市场究竟怎么了? 从五十年代开始,为了贯彻党中央的卫生工作应以预防为主的方针,国家陆续在北京、上海等地按当时的大区划分,建立了六大生物制品研究所,即我们俗称的六大所,以生产、研制预防制品和生物制品为主,并在当时的情况下,对这几个生物制品研究所的供应渠道和对象按当时的行政大区划分进行划定。从八十年代末开始,随着改革开放的进一步深入,国家对预防制品采取了两条腿走路的方式:即对于列入国家计划免疫的制品。

应用生物制品的禁忌证有哪些？

答：高热，急性传染病，严重心血管和肝、肾疾病，活动性肺结核，高血压病，糖尿病，免疫缺陷病患者和孕妇均不宜进行预防接种。此外，湿疹或其他严重皮肤病患者也不宜作皮肤划痕法接种。