医院合理用药信息化建设创新实践

目的提高医院药事管理效能,促进临床合理用药。方法医院药学部以原有合理用药信息化系统知识库为基础,建立了以问题为导向的双联合工作机制,主要表现为信息药师针对临床药师事后点评发现的用药问题建立管控方案,编写管控规则,不断完善知识库,通过信息化在处方和医嘱前置审核环节进行管控。在此基础上,对重点项目(如门诊适应证、围术期抗菌药物、抗肿瘤药物管理等)建立系统管控方案。结果2020年至2022年,共改进、优化基础知识库规则5266项,建立了具备564项自定义规则的自定义知识库;实现合理用药信息化系统版本升级4次,系统创新与改进32项;门诊/住院次均药品费用增幅、门诊处方合理率、住院医嘱合理率、抗菌药物使用强度等药事管理指标改善明显。结论构建全面的合理用药监管体系,能有效提升医院药事管理水平与药学服务能力,促进临床合理用药水平的提升。

肠外营养治疗药品说明书中儿童用药信息标注情况:基于20家儿童专科医院的调研结果

目的:调查分析儿童专科医院在用肠外营养治疗药品说明书中儿童用药信息标注可能存在的问题,为促进我国药品说明书中儿童用药信息标注的完善和规范提供方向。方法:收集20家儿童专科医院在用的肠外营养治疗药品说明书,对说明书中“儿童用法与用量”“儿童临床适应证”“儿童用药”“药动学参数”“禁忌”“不良反应”“注意事项”项下儿童用药信息的标注情况进行统计和分析。结果:共收集调查59种肠外营养治疗药品说明书,儿童专用品种12种;标注“儿童用法与用量”的占49.2%,标注“儿童临床适应证”的占28.8%,标注“儿童用药”项的占30.5%;不同成分肠外营养治疗药品说明书中儿童用药标注率亦存在差异,氨基酸类标注率低、维生素及微量元素类标注率较高;在“儿童用药”“注意事项”“不良反应”“禁忌”“药动学参数”项下肠外营养治疗药品说明书中儿童用药相关信息都存在不同程度地缺失。结论:说明书中儿童用药相关信息偏差大、用药信息标注不完善、临床实用价值低的情况在肠外营养治疗药品中较普遍,应积极完善肠外营养治疗药品说明书中儿童用药信息。

传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析

目的分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据(网页版)、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书“妊娠期用药”“哺乳期用药”项下的用药标注情况。检索时间为2022年10月31日。结果共收集到123份药品说明书。标注“妊娠期用药”和“哺乳期用药”项的分别有100份(81.30%)和96份(78.05%),其中分别有95份(77.24%)和93份(75.61%)有用药指导意见。26份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在“妊娠期用药”项标注内容存在差异(涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司),但“哺乳期用药”项标注内容均一致(均为不应哺乳或停止用药)。结论我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在“妊娠期用药”“哺乳期用药”项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题,应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视,并不断加强对药品说明书的管理和规范。

基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法对中药调剂管理质量及处方合理性的影响

目的探讨基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法对中药调剂管理质量及处方合理性的影响。方法抽取2022年1月至3月(未实施基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法)和2022年4月至6月(实施基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法)中药房处方各650张,回顾性分析实施前、后中药调剂管理质量及处方合理性变化。结果基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法实施后的原料合格率、炮制规范率、贮存合格率、使用正确率及患者满意度均高于实施前,处方总不合理率、不良事件总发生率均低于实施前(P<0.05)。结论基于合理用药信息系统结合焦点循环管理法有助于提高中药调剂管理质量及处方合理性,减少不良事件,提升患者满意度。

34家儿童/妇幼医院抗深部真菌药品说明书儿童用药信息标注情况分析

目的:了解我国儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范药品说明书和临床合理用药提供参考。方法:收集我国34家儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品共计56个品规,对其说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果:34家医院均无儿童专用抗深部真菌药;56个品规抗深部真菌药中,注射剂和片剂占比较高,分别为50.0%和28.6%;其中,三唑类药品有40个,占比最高(71.4%)。与原研药品(16个)相比,仿制药品(40个)在儿童用法用量项、儿童不良反应项和儿童药动学参数项中标注占比均较低,分别为67.5%、42.5%和50.0%。此外,56个品规抗深部真菌药物中儿童用药信息具体标注位置欠规范。其中,3个同品种不同生产厂家药品说明书的儿童用药信息标注内容存在差异。结论:我国儿童/妇幼医院尚缺乏儿童专用抗深部真菌药及适宜剂型,尤其说明书标注内容存在儿童用药相关信息缺失、指导意见表述混乱、儿童用药信息修改更新滞后等问题,希望引起药品监督管理部门、药品生产企业和儿科相关医疗机构的重视,不断加强对说明书的管理和规范。

药品说明书中儿童用药信息标注情况分析

探究药品说明书中儿童用药信息标注情况分析。方法 随机抽取我院常用药品包括皮肤科外用药品说明书140份。观察儿童用药信息标注情况。结果 140份药品说明书中有儿童专用药40份,其余100份为非儿童专用的常用药。40份儿童专用药说明书中,不良反应、禁忌、注意事项、相互作用标注率最高的是注射剂。国产厂家药品说明书中儿童临床试验、药动学标注率较低,在用法用量以及儿童用药项上无明显差异。西药和中成药的药品说明书中儿童临床试验较少,西药中药动学、用法用量、儿童用药项标注率较高。结论 目前在儿童用药中相对缺乏儿童专用药,在儿童专用药中的外用药以及口服药的用药信息尚缺乏全面性的标注,在非儿童专用药中部分生产厂家药品和部分中成药在药动学、用法用量、儿童用药项内容中也标注不充分,增加了儿童用药的风险,需对此进行完善和改进。

中成药说明书中儿童用药信息的修订完善思考

目的:对我国中成药说明书中有关儿童患者用药信息的标注现状进行梳理,针对存在的安全问题提出对相关项目修订完善的思考与建议。方法:通过实地收集、文献检索等方式获取1 618个示例中成药品种的药品说明书,提取儿童患者用药的相关信息,对标注内容及分布情况进行频次统计和对比分析。结果:1 618份中成药说明书中41.9%提示了儿童的用药信息,包括说明书警示语、[用法用量]、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]及[儿童用药]6项。儿童用药提示信息存在的问题主要包括儿童的特殊用量、禁忌及注意事项表述相对笼统,存在年龄范围不明确、安全用药信息不全面、警戒用语模糊等。结论:中成药说明书对儿童患者合理用药的关注有所欠缺,可从扩大信息来源、明确转化路径、规范撰写模式等方面对说明书相关项目进行修订和完善。

门诊儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的了解儿童用药现状和药品说明书相关提示信息,保障儿童用药安全。方法随机抽取某三甲医院门诊儿科处方300例,统计处方中常用药品,收集查阅药品说明书,对儿童用药信息标示情况进行调查和分析。结果 300例门诊儿科处方中共涉及105个药品品规,其中儿童专用药品27个,占25.71%;成人药品88个,占74.29%。105份药品说明书中,有儿童用药信息提示的96份(91.43%),无任何儿童用药信息提示的9份(8.57%),其中注明"儿童禁止使用"的有4份(3.81%),注明"儿童受年龄限制不适宜使用"的有17份(16.19%),注明"儿童用药尚不明确"的有13份(12.38%),注明"儿童用法用量有特殊要求"的有10份(9.52%),注明"儿童用药其他要求"的有12份(11.43%)。300例门诊儿科处方中,合理处方232例,不合理处方68例,合理率为77.33%。结论某三甲医院门诊儿科儿童使用成人药品的现象较普遍,常规使用的药品说明书中标示的儿童用药信息不够完整,有待完善及加强管理。

183份中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息调查分析

目的掌握中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为孕妇及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院临床现用的中成药说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药内容进行统计分析。结果在用的中成药说明书中,标注孕妇或哺乳期妇女用药说明的仅占总数的57.38%,其中注射剂的标注率比口服剂型高;描述方式较多使用"慎用、禁用、忌用"等术语,内容过于简单。结论中成药说明书应进一步完善和规范化,以保障孕妇及哺乳期妇女用药安全、合理。

我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查

目的探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析。结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69种。处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7.2%。结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高。

273种儿科门诊用药说明书中儿童用药信息的调查

目的调查儿科门诊用药说明书中儿童用药信息。方法统计2015—2016年儿科门诊处方常用药品的说明书中儿童用药信息,全部数据录入excel表格。结果共有273种药品,标注儿童用药信息的有188种(68.9%),标注儿童用药信息药品中以用法用量最多(73.9%),剂型以胃肠道给药为主(66.0%),种类以中成药(24.5%)和抗感染药物(18.6%)居前2位,用药剂量换算以年龄段划分为主(59.7%),儿童用药信息以无儿童年龄分段的药品居多(38.8%)。41种儿童专用药品均标注有儿童用药信息,标注儿童用药信息中适应证或功能主治(37.9%)、用法用量(36.8%)居前2位,剂型以胃肠道给药为主(80.5%),种类以中成药(43.9%)最多,用药剂量换算以年龄段划分为主(82.5%),标注可用于新生儿的药品较多(39.0%)。结论标注儿童用药信息的药品说明书少,且内容简单,儿童专用药品少,需引起有关部门的重视。

本院儿童上呼吸道感染常用口服药品说明书儿童用药信息调查分析

药品说明书是最为重要也是最为基本的信息源,是医疗人员开方、护理给药、药师调配的重要理论依据,对于临床应用具有十分重要的医学参考价值[1]。药品说明书的内容是否规范、完整,直接关系到患者的健康及生命安全[2]。作为一个特殊的群体,儿童的生理、病理情况与成人相比存在较大差异,身体的各个器官和机能都不完善,极易发生药物的不良反应事件[3]。药品说明书中儿童用药内容,对指导儿童安全、科学用药起至关重要的作用。本研究对本院门急诊上呼吸道感染常用口服药说明书中儿童用药信息进行统计分析,促使药品说明书进一步完善与规范,提高儿童用药的安全性和准确性。

205份抗肿瘤药物药品说明书中老年人用药信息标注情况对比

目的促进老年人抗肿瘤药物的临床合理使用。方法收集江苏省5家三级综合医院、2家老年病专科医院、1家肿瘤专科医院的抗肿瘤药物药品说明书205份,分析其中老年人用药信息的标注情况,按进口药与国产药进行对比分析。结果所有抗肿瘤药物按药理作用分为16类,按来源分为国产药(104份)和含合资的进口药(101份);按剂型分为口服制剂(64份)和注射剂(141份);所有药品说明书均未在相互作用、药物过量、药理毒理项下标注老年人用药信息,禁忌项下仅1份标注;用法用量、老年人用药、不良反应、注意事项、药理毒理、药代动力学项下分别有53份(25.85%)、183份(89.27%)、21份(10.24%)、31份(15.12%)、3份(1.46%)、23份(11.22%)标注;进口药标注静脉配制指导有47份(71.21%),多于国产药的46份(58.67%);老年人用药、用法用量标注项分别有37组(55.22%)、30组(44.78%)。结论进口药和国产药抗肿瘤药物药品说明书中关于老年人用药信息的标注差异较大,需要多部门协作监督,以促进药品生产企业进一步修订和完善药品说明书,降低医疗风险,保障老年人临床用药安全、合理。

社区老年患者个体化用药信息卡的应用研究

目的探讨社区老年患者个体化用药信息卡在家庭用药依从性和安全性中的应用效果。方法将100例老年慢性病患者按随机数字表法分成2组,每组50例。常规组遵医嘱用药,干预组在遵医嘱用药的基础上应用个体化用药信息卡。10个月后比较2组患者用药依从性和安全性。结果与对照组比较,干预组漏服率、多服率、误服率、不按时服药率均降低(均P<0.05)。结论使用个体化用药信息卡可显著提高社区老年患者用药依从性和安全性,且具有可操作性与实用性。

药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查

目的调查药品说明书中关于妊娠及哺乳期用药信息的标注情况,提出标注建议,加强合理用药。方法统计安徽医科大学第四附属医院药品目录中1 541份药品说明书妊娠及哺乳期用药信息,调查2018年8月16日至2019年2月16日住院妊娠期病人使用的药物品种情况。结果西药说明书妊娠和哺乳期用药信息标注率分别为84.02%、78.75%,中成药分别为50.74%,14.81%;妊娠及哺乳期药品说明书普遍存在缺乏人体试验信息、FDA妊娠分级标注率低、不同妊娠分期标注率低、缺乏妊娠及哺乳期药代动力学研究、用药指导不确定性标注率高等问题;有妊娠及哺乳期用药信息的药品以口服给药及静脉给药比例较高,外用及其他剂型比例较低;非处方药妊娠及哺乳期用药信息标注率低;妊娠期住院病人所用部分药品在妊娠期使用的安全性尚未确立,部分药品对胎儿有潜在风险。结论常用药品说明书妊娠及哺乳期用药信息标注率不佳,需要药品监管部门、药品研发生产企业、医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠及哺乳期用药信息的完善,保障特殊人群合理用药。

医护患用药信息沟通的障碍性因素调查与分析

目的调查医护患用药信息沟通的状况及相关障碍性因素。方法整群抽取上海市四所三级甲等医院心内科、呼吸科、消化科患者、医生、护士各275名、160名、240名作为研究对象。自行设计两份调查问卷,分别对其进行调查。调查问卷包括医护人员的一般人口学特征,共7个条目;沟通及障碍性因素状况共6个条目;患者的一般人口学特征共11个条目,沟通及障碍性因素状况共5个条目。结果54.0%的患者认为与医护人员用药信息沟通障碍因素占第1位的是"担心医护人员工作忙";58.1%的医生与43.9%的护士认为"工作忙,没时间与患者沟通"是与患者用药信息沟通障碍占第1位的因素。结论医护患用药信息沟通状况不良,且存在诸多主客观障碍性因素。如何把握这些主客观障碍性因素,并采取相应措施提升医护患用药信息沟通状况乃当务之急。

142份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况调查与分析

目的 分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为药品说明书规范化及临床合理用药提供参考。方法 收集现行抗肿瘤药物的药品说明书,按《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,统计抗肿瘤药物说明书中常见问题,及说明书各项信息的标注情况,比较同一品种、同一剂型不同厂家的抗肿瘤药物说明书信息标注差异,统计注射用抗肿瘤药物的静脉溶液配制信息标注情况。结果 共收集抗肿瘤药物说明书142份,其中国产药物99份(口服剂35份,注射剂64份),进口药物43份(口服剂28份,注射剂15份);存在的主要问题有标注信息内容前后矛盾、文字表达不清、部分项目内容简单、汉字错误、项目缺失;进口抗肿瘤药物各项用药信息的标注率高于国产抗肿瘤药物;35组同一品种和剂型但不同厂家的药物,其说明书信息标注在适应证范围、药品不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用及药物过量等方面存在一定差异。多数静脉注射剂溶液配制信息仅标注了推荐剂量和滴注时间,缺溶剂选择、配制浓度和注意事项,进口静脉注射剂溶液配制信息比国产注射剂完整。结论 抗肿瘤药物说明书用药信息标注存在较多问题,尤其是国产抗肿瘤药物说明书的规范化程度有待提高,国家和企业应高度重视,以促进和保障临床安全用药。

药盒及用药信息卡联合应用减少出院老年病人用药失误的效果观察

[目的]探讨减少出院老年病人居家用药失误的护理干预措施。[方法]对照组为2013年3月—6月出院的心血管内科病人150例,按常规拿药回家服用。干预组为2013年7月—10月的心血管内科出院病人139例,在医院拿药后,免费获得1个28格药盒和一张个体化的用药信息卡,研究者指导其根据用药信息卡,将口服药提前1周放入药盒以备规律服药。2周后进行电话随访,询问两组病人的居家用药情况。[结果]干预组老年病人居家用药失误率低于对照组(P<0.01)。[结论]28格药盒和个体化用药信息卡的联合应用能有效降低老年病人的居家用药失误发生率,改善其用药失误状况。

护患用药信息沟通影响因素调查

目的了解护患沟通用药信息的状况及相关障碍性因素。方法整群抽取厦门市三所三级甲等医院神经内科、呼吸内科、消化内科的273名患者和212名护士作研究对象,设计调查问卷。结果护患用药信息沟通状况不佳,且存在诸多主客观障碍性因素。结论采取相应措施提升护患用药信息沟通状况乃当务之急。

基层医疗机构用药信息透明度测量量表研制

目的开发基层医疗机构用药信息透明度测量量表。方法通过查阅文献和咨询专家确定测量维度和条目。使用量表在东、中、西部共调查100家基层医疗机构。采用相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法对条目进行筛选,得到正式量表。采用克朗巴赫系数和因子分析法评价量表的信度和效度。结果量表包含服务流程公示、药事管理组织与制度公示、患者告知和健康教育、药品目录公示、患者费用负担公示,合理用药情况等维度。正式量表克朗巴赫系数为0.844,有较好的信度;因子分析KMO值为0.801,累计解释方差89.69%,条目在5个公因子上的分布与维度设置完全吻合,结构效度较好。结论量表制作过程科学严谨,能可靠和有效地评价基层医疗机构用药信息透明度。