白蛋白结合型紫杉醇不良反应/事件相关因素分析

目的通过了解我院妇科肿瘤患者白蛋白结合型紫杉醇(albumin bound paclitaxel,ABP)的药品不良反应/事件(ADR/ADE)现状,分析其与各种影响因素相关性,及我院临床安全用药监测管理存在的问题,为加强临床用药安全监测管理,保障患者用药安全提供参考。方法查阅国家药品不良反应监测系统和中国医院药物警戒系统(China hospital pharmacovigilance system,CHPS)中我院上报的ADR/ADE报告,以妇科肿瘤病区2020年1月1日至9月30日使用ABP发生ADR/ADE的住院患者作为研究对象,统计并分析ADR/ADE发生情况。结果检索到ADR/ADE报告85份,涉及43例患者。疾病类型以卵巢恶性肿瘤患者为主(73例次,85.88%)。相关因素分析结果提示,ADR/ADE的发生与年龄、生产厂家差异无统计学意义。身体质量指数(body mass index,BMI)对转氨酶升高的发生率有统计学意义(χ^(2)=1.29,P=0.02),剂量对贫血发生率有统计学意义(χ^(2)=0.74,P=0.02),合并不同化疗药物与骨髓抑制(χ^(2)=1.09,P=0.03)和转氨酶升高(χ^(2)=0.00,P=0.01)发生率有一定相关性。存在超适应证用药85例次(100%),剂量不适宜3例次(3.53%)。结论医疗机构应加强超说明书用药管理、规范病历记录、加大医嘱审核力度,以期加强临床用药安全监测管理,规避严重ADR/ADE发生,提高患者生存质量。