田琥胶囊的制备与质量控制

目的建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准。方法采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂,用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量进行含量测定,并制定性状、检查等标准。结果制备工艺可行,制定的薄层色谱法可专属性检测三七和丹参,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1进样量分别在1.6～8.0,1.6～8.0及0.4～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、全面,可用于田琥胶囊的质量控制。

田琥胶囊治疗脑动脉硬化症86例

目的:观察田琥胶囊治疗脑动脉硬化症的临床疗效。方法:将172例患者随机分为治疗组和对照组,每组各86例。对照组给予常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上给予田琥胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、治疗前后血清胆固醇(serum SColesterol,SC)、三酰甘油(three acyl glycerin,TG)及血液流变学指标的变化情况。结果:治疗组有效率为93.02%,对照组有效率为73.25%,两组患者临床疗效比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后SC、TG较治疗前均下降,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后血液流变学各项指标低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:田琥胶囊治疗脑动脉硬化症疗效确切,可显著改善患者的临床症状。