高效液相色谱法测定甲亢灵颗粒中丹参素的含量

目的反相高效液相色谱法测定甲亢灵颗粒中丹参素的含量。方法反相高效液相色谱法。采用Hypersil BDS C18色谱柱；以甲醇-1％冰醋酸溶液（10：90）为流动相；检测波长280nm；流速1．0ml／min；柱温25℃。结果丹参素钠在3．612-18．06μg／ml浓度范围内线性关系良好，回归方程：y=22676x-73264，r=0．9999，平均回收率为98．9％，RSD为1．7％（n=5）。通过含量测定，确定甲亢灵颗粒每袋含丹参素（C9H10O5）不得少于9．9mg。结论该法操作简便，结果准确、可靠，为甲亢灵颗粒的质量控制提供依据。

甲亢灵颗粒质量标准研究

目的：建立甲亢灵颗粒（墨旱莲，丹参，龙骨等）的质量标准。方法：采用HPLC法对制剂中主药丹参中的丹参素进行定量分析。色谱柱：HYPERSIL#BDS C18 4．6mm×200mm；流动相：乙腈-水-磷酸（2：53：0．5）；检测波长为280nm。对处方中墨旱莲进行薄层色谱检测。结果：丹参素在1．06—6．36μg范围内线性关系良好。平均回收率97．4％。RSD为2．1（n=5）。薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法准确可靠，专属性强，结果稳定，重复性好，可有效控制制剂质量。