甲伤药胶囊质量标准研究

目的:建立甲伤药胶囊的质量标准。方法:采用显微法对甲伤药胶囊中的三七、红花、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对三七中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1的含量进行测定。结果:三七、红花、当归的显微图谱清晰。人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1的进样量在0.316~10μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.998 7),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%,平均加样回收率为99.58%,RSD=0.84%(n=6)。结论:所建标准可有效控制甲伤药胶囊的质量。

甲伤药胶囊105例临床疗效观察

甲伤药胶囊治疗四肢骨折１０５例，有效率９８．１％，治疗过程中未见明显毒副反应。

新甲伤药胶囊中三七的质量控制研究

目的制订新甲伤药胶囊的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法梯度测定新甲伤药胶囊中活性成分人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)及三七皂苷R_(1)的含量。结果人参皂苷Rg_(1)进样浓度在0.0602 mg/mL~0.6024 mg/mL,人参皂苷Rb_(1)浓度在0.0604 mg/mL~0.6040 mg/mL、三七皂苷R_(1)进样浓度在0.0240 mg/mL~0.2400 mg/mL范围内呈良好的线性关系(R^(2)>0.999);其精密度、重复性、稳定性的RSD<2%;平均加样回收率分别为99.57%(RSD=0.48%)、100.01%(RSD=0.63%)、99.22%(RSD=0.75%)。结论此方法简便可靠,结果稳定,重复性良好,可用于对新甲伤药胶囊中人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)及三七皂苷R_(1)的质量进行有效控制。