对推广应用中华人民共和国卫生行业标准WS/T 247-2005的建议《甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则》

宣传和贯彻中华人民共和国卫生行业标准W S/T 247-2005(《甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则》)对发挥其社会效益是必不可少的。本文对专业监测人员培训、建立监测实验室、监测参考值(包括羊水)、质量保证措施、宣传和试剂生产厂家等提出了具体的建议,以促进和推动《甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则》的贯彻实施。

在我国进行甲型胎儿球蛋白检测、产前监测和开放性神经管缺损诊断的标准化

目的：建立并推广甲型胎儿球蛋白检测用于产前监测和开放性神经管缺损诊断的卫生行业标准。方法：参考国际权威标准，结合我国实际情况建立我国的卫生行业标准，通过发表学术论文、举办继续教育学习班、举行专家专题讨论会等方式宣传、推广和应用标准。结果：完成卫生行业标准1部，发表学术论文10余篇，标准在全国各级医院得以广泛应用。结论：本研究建立的《甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则》获批准为卫生行业标准（WS／T247—2005），本研究获2008年四川省科技进步三等奖，使我国数千家医院，每年约2000万个家庭受益。

实验室胎儿甲胎蛋白参考水平的建立

目的探讨产前筛查孕妇血清甲胎蛋白(AFP)的水平与胎儿发育状况的关系,建立本实验室参考水平。方法采用放射免疫分析法对600例及经筛选重复测定180产前孕妇进行血清AFP的测定。结果随着胎儿的生长和孕期延长,孕妇甲胎蛋白(AFP)值增高。结论正常孕中期孕母血中的AFP中位数值与孕周呈正相关关系,每个孕期升高在一定的幅度范围内。

AFP检测用于产前监测和开放性神经管缺损诊断的现状、问题及措施

目的：调查甲型胎儿球蛋白检测用于产前监测和开放性神经管缺损诊断的现状，提出解决问题的措施。方法：对四川省205家县级以上的医院进行问卷调查，了解实验室对国际、国内监测标准、监测程序、质量保证工作、辅助实验开展情况及对孕前及孕期基因监测的认识等。结果：对相关监测标准认识不足，对部颁标准（WS／T247～2005）非常清楚的只有3家（2．70％）；监测程序不规范，只有个别实验室能达到标准要求；质量保证工作缺陷多；实验室设三水平室内质控，参加室间质量评价的实验室仅2家（4．08％）。结论：甲型胎儿球蛋白检测用于产前监测和开放性神经管缺损诊断有待进一步规范，应加强有关部颁标准的宣传，建立更为完善的室间质量评价组织，提高监测质量。

依据卫生行业标准建立产前监测和开放性神经管缺损诊断AFP中位值及评价

目的依据卫生行业标准(WS/T247-2005)推荐方法建立产前监测和开放性神经管缺损诊断AFP中位值。方法分别用100例15-20孕周的孕中期母体血清检测AFP结果计算AFP中位值,与累积中位值相比较,并评价中位值与孕周的线性关系。结果按标准方法计算的中位值与累积中位值无明显差异,与孕周呈良好的半对数线性关系,其筛查总阳性率为1.09%。结论卫生行业标准(WS/T247-2005)推荐的产前监测和开放性神经管缺损诊断AFP中位值建立方法与大批量监测数据计算结果高度一致,在尽量降低数据量的前提下,保证了中位值计算结果的可靠性。