盐酸甲氯芬酯胶囊联合醒脾养儿颗粒治疗小儿遗尿的临床疗效观察

目的:分析盐酸甲氯芬酯胶囊联合醒脾养儿颗粒治疗小儿遗尿症的临床效果,为临床推广提供科学依据。方法:选取于2020年5月至2022年7月我院收治的小儿遗尿患儿共148例,按照随机数法并根据治疗方法不同将入组患儿分为研究组和对照组,每组各74例。对照组给予口服盐酸甲氯芬酯胶囊治疗,研究组给予口服盐酸甲氯芬酯胶囊+醒脾养儿颗粒治疗,连续治疗4周。评价两组临床疗效并对比两组患儿治疗前后中医症候积分、遗尿次数、睡眠觉醒障碍评分、唤醒阈、膀胱容量以及尿渗透压和抗利尿激素(ADH)水平。记录治疗后3个月内两组患儿复发率。结果:研究组治疗总有效率(85.14%)高于对照组(64.86%);治疗后两组中医症候积分、两组遗尿次数、睡眠觉醒障碍评分以及唤醒阈指标均降低,且研究组低于对照组;治疗后两组膀胱容量、尿渗透压和ADH的浓度水平均增加,且研究组高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。随访3月,研究组复发率(8.11%)低于对照组(20.27%),该差异有统计学意义(P<0.05)。结论:醒脾养儿联合盐酸甲氯芬酯胶囊可以显著改善小儿遗尿的临床疗效并降低复发率,值得临床推广。

高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯胶囊的含量

建立了用高效液相色谱测定盐酸甲氯芬酯胶囊含量的方法。采用Hypersil C18柱（5μm，4．6mm i．d．×200mm），流动相为V（乙腈）：V（0.12％NH4HCO3～0．50％三乙胺）溶液=33：67（甲基磺酸调pH至3．0），流速：1．0mL／min，检测波长为225nm。盐酸甲氯芬酯的线性范围为1．632～163．2μg／mL，平均回收率为99．67％，RSD=1．8％（n=9）。

采用颗粒包衣改善盐酸甲氯芬酯胶囊的稳定性

目的:改善盐酸甲氯芬酯胶囊的稳定性。方法:在不改变盐酸甲氯芬酯胶囊规格的前提下,筛选适宜的辅料及工艺,制成的胶囊剂以外观性状、含量、有关物质和溶出度为指标,考察其稳定性。结果:改进后的盐酸甲氯芬酯胶囊质量稳定,其各项指标符合质量标准。结论:本方法较好地解决了盐酸甲氯芬酯胶囊的吸湿性问题,提高了产品稳定性。

盐酸甲氯芬酯胶囊在健康人体内的生物等效性研究

目的:研究2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服盐酸甲氯芬酯胶囊受试制剂或参比制剂200mg。于服药前0h和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、14、24h时抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中对氯苯氧乙酸的浓度。通过DASVer2.0软件计算主要药动学参数,评价2制剂的生物等效性。结果:盐酸甲氯芬酯受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:tma(x2.11±0.37)、(2.06±0.34)h,cmax(12.56±2.85)、(12.78±2.84)μg·mL-1,t1/(25.81±2.68)、(6.00±2.14)h,AUC0～2(434.11±7.89)、(34.12±7.99)μg·h·mL-1,AUC0～∞(34.83±7.68)、(34.79±7.97)μg·h·mL-1。以AUC0～24计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.7±11.7)%。结论:2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内具有生物等效性。

甲氯芬酯胶囊联合加味缩泉饮治疗小儿遗尿症35例临床观察

目的观察甲氯芬酯胶囊联合加味缩泉饮治疗小儿遗尿症的临床疗效。方法将70例遗尿症患儿随机分为中西药组35例和中药组35例。中西药组口服甲氯芬酯胶囊以及中药汤剂加味缩泉饮;中药组口服加味缩泉饮治疗。二组患儿均连续治疗20d,观察治疗前后及随访6个月的总体疗效,6个月后随访统计有效病例的巩固率及复发率。结果中药组总有效20例(57%),中西药组总有效33例(94.3%),中西药组总有效率明显高于中药组(P<0.05);6个月后随访中西药组巩固率明显高于中药组(P<0.05)。结论甲氯芬酯胶囊联合加味缩泉饮治疗小儿遗尿疗效肯定,并优于单纯口服中药治疗。

甲氯芬酯联合去氨加压素治疗小儿遗尿症的临床研究

目的探讨盐酸甲氯芬酯胶囊联合醋酸去氨加压素片治疗小儿遗尿症的临床疗效。方法选择2020年3月—2022年3月在郑州大学附属儿童医院诊治的82例遗尿症患儿,根据服用药物的差别分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组口服醋酸去氨加压素片,0.1 mg/次,3次/d;在对照组基础上,治疗组口服盐酸甲氯芬酯胶囊,0.1 g/次,3次/d。两组患儿治疗12周。观察两组患儿临床疗效,比较治疗前后两组患儿尿渗透压和抗利尿激素(ADH)水平,临床症状评分及OSA18、PSQ和CBCL评分。结果治疗后,治疗组总有效率为97.56%,显著高于对照组(80.49%,P<0.05)。治疗后,两组尿渗透压、ADH均明显升高,并以治疗组升高更明显(P<0.05)。治疗后,两组遗尿次数、遗尿量、睡眠深度、夜间主动排尿等临床症状评分均明显降低(P<0.05),并以治疗组下降最明显(P<0.05)。治疗后,两组OSA-18评分和PSQ评分均明显降低,而CBCL评分明显升高(P<0.05),并以治疗组评分改善最明显(P<0.05)。结论盐酸甲氯芬酯胶囊联合醋酸去氨加压素片治疗小儿遗尿症可有效改善患儿症状,提高患儿睡眠,改善患儿生活质量。

中西医结合治疗下元虚寒型小儿遗尿51例临床观察

目的:观察中西医结合辨治下元虚寒证遗尿患儿的临床效果。方法:选择我院收治的遗尿患儿102例,按照随机数字表法分为对照组和观察组各51例。对照组患儿给予盐酸甲氯芬酯胶囊口服,观察组患儿在对照组基础上给予五子衍宗丸化裁方口服治疗。观察两组的有效性和安全性,测定治疗前后遗尿频率、唤醒阈变化,检测血浆抗利尿激素(ADH)水平。结果治疗后,两组患者的遗尿频率、唤醒阈与治疗前相比均有所下降,观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患儿的ADH水平均有所升高,观察组显著高于对照组(P<0.05);观察组用药具有更高的安全性,不良反应发生率3.92%,低于对照组的13.73%,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的临床治疗效果更好,有效率高达92.16%(47/51),显著高于对照组的74.51%(P<0.05)。结论:中西医结合利于改善下元虚寒证遗尿患儿的膀胱功能,降低唤醒阈,增加患儿夜间血液中ADH的浓度,值得临床推广运用。

麻黄汤治疗小儿遗尿症患儿的临床疗效分析

分析小儿尿遗症患儿采用麻黄汤治疗的临床疗效。方法:选取2020年2月至2020年8月期间本院收治的131例尿遗症患儿作为观察对象,按照随机数表法将其分为常规组与中医组,其中常规组66例,中医组65例,常规组采用盐酸甲氯芬酯胶囊治疗,中医组采用麻黄汤治疗,比较两组的治疗总有效率以及治疗前后的尿遗次数、儿童睡眠紊乱表评分及中医症候积分。结果:中医组的总有效率高于常规组(P<0.05);治疗后,中医组的尿遗次数少于常规组,儿童睡眠紊乱评分、中医症候积分均低于常规组(P<0.05)。结论:尿遗症患儿采用麻黄汤治疗可有效改善其尿遗次数、睡眠质量及中医症候,同时提高治疗总有效率,值得临床应用推广。