甲癣涂剂的稳定性

目的:观察甲癣涂剂的稳定性。方法:采用酸碱中和分析法对醋酸及水杨酸进行定量测定。结果:在放置过程中醋酸含量下降。结论:《中国医院制剂规范》(第2版)收载的甲癣涂剂中H+总量不稳定。

紫外分光光度法测定甲癣涂剂中水杨酸含量

目的研究甲癣涂剂的水杨酸含量测定方法。方法以硫代硫酸钠溶液为还原剂,采用紫外分光光度法在296.4nm波长处直接测定甲癣涂剂中水杨酸含量。结果水杨酸质量浓度在11.25～33.75μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.80%,RSD为0.38%(n=6)。结论紫外分光光度法准确、简单、快捷,适用于医院制剂的快速分析。

甲癣涂剂的制备及主要成分含量测定方法的研究

目的根据稳定性研究,修改处方工艺;修订H+总量、碘和碘化钾的含量测定方法。方法建立甲癣涂剂的新的制备方法。滴定法测定H+总量、碘和碘化钾的含量,并且考察了该方法的重现性、精密度和回收率。将修订前与修订后的测定结果进行了比较。结果甲癣涂剂短期内稳定性良好,可继续考察长期稳定性;H+总量的回收率分别为99.1%、100.2%、99.7%,碘的回收率为99.8%、99.8%、99.9%,碘化钾的回收率为100.1%、100.1%、100.3%。它们的精密度、重现性、稳定性也均符合要求。结论去掉原处方中溶解水杨酸的乙醇和丙酮,利用二甲基亚砜溶解水杨酸,以保证制剂的稳定性;修订后的滴定法测定H+总量、碘和碘化钾的含量,滴定终点灵敏,易于观察,有利于更好的控制甲癣涂剂的质量。

甲癣涂剂的稳定性研究

目的建立甲癣涂剂中冰醋酸和乙酸乙酯的含量测定方法,根据稳定性研究结果,修改处方工艺。方法 GC法测定冰醋酸和乙酸乙酯的含量,用此方法比较处方改进前后甲癣涂剂的稳定性。结果冰醋酸和乙酸乙酯均在0.20~6.0mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,冰醋酸低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.1%、101.2%、100.3%,乙酸乙酯低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.7%、100.3%、101.3%;原工艺制备的甲癣涂剂在室温下保存的有效期仅为7d。结论根据稳定性研究结果,建议修改原处方,去掉原处方中溶解水杨酸的乙醇和丙酮,利用二甲基亚砜溶解水杨酸,以保证制剂的稳定性。

高效液相色谱法测定甲癣涂剂中水杨酸的含量

目的建立甲癣涂剂中水杨酸的含量测定方法。方法色谱柱:Venusil XBP(L)C_(18)柱(4.6 mm×100 mm,5μm)为固定相,甲醇∶水(H3PO4调pH=3.0)=45∶55为流动相,检测波长303 nm,流速1.0 m L·min^(-1),柱温:20℃。进样量20μL。结果水杨酸回归方程为:A=5.14×10~4C-1.06×10~4(r=0.999 9);线性范围为:4.98~159.36 mg·L^(-1)。平均回收率分别为98.0%、100.8%、100.5%。结论该方法操作方便,结果准确可靠,可用于甲癣涂剂中水杨酸的含量测定。

甲癣涂剂的稳定性及制备方法的合理性探讨

本文研究了甲癣涂剂的稳定性。其总酸量随放置时间而下降,室温放置24h、7d 的下降率分别为35%～40%和65%～70%。经将本品各组分相互配伍、放置观察,发现其主要影响因素为冰醋酸与乙醇发生反应。为保证该制剂的质量,提出了新的配制方法。