甲硝唑氯己定洗剂多次给药阴道刺激性试验研究

甲硝唑氯己定洗剂具有抗菌消炎的临床作用,用于细菌、淋菌、霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎,国内未见甲硝唑氯己定洗剂安全性试验研究的相关文献报道,本试验的目的是按SFDA《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,观察局部接触甲硝唑氯己定洗剂后所产生的刺激反应,观察给药部位可能出现的炎症反应、组织的变性和坏死等不良反应,评价甲硝唑氯己定洗剂的刺激性,为临床安全应用提供依据,具有一定的科学意义。

甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定的含量测定方法改进

目的 :规范甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定的含量测定方法。方法 :在部颁标准采用的分光光度法基础上进行改进。结果 :葡萄糖酸氯己定平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD为 0 .2 4 %。结论 :改进后的测定方法准确。

甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定测定条件的探讨

目的:探讨甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定的含量测定方法。方法:紫外-可见分光光度法。结果:葡萄糖酸氯己定含量测定条件得到控制。结论:改进后的测定方法准确、重复性好。

HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂和复方氯己定含漱液中的甲硝唑和葡萄糖酸氯己定含量

目的 建立HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂和复方氯己定含漱液中甲硝唑和葡萄糖酸氯己定含量的方法。方法 采用WatersC18色谱柱 ,以甲醇 水 三乙胺 (5 6∶4 4∶0 .1,用 5 0 %磷酸调pH至 3.0 )为流动相 ,检测波长 2 95nm。结果 两种成分能很好分离 ,甲硝唑和醋酸氯己定的线性范围分别为 10～ 2 9μg·mL-1(r =0 .9999)和 4 1～ 12 4 μg·mL-1(r =0 .9998) ;平均回收率分别为 99.6 %和 99.5 % ,RSD均小于 0 .9%。结论方法简便 ,结果准确可靠 ,适用于复方制剂中两组分的同时测定。

HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量

目的:建立HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量的方法。方法:采用AGT XBP-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(含庚烷磺酸钠10mmol·L^(-1),用磷酸调pH至3.0)(68:32)为流动相,检测波长为260nm。结果:氯己定在进样量1.998～9.992μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为1.9%(n=9)。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂中葡萄糖酸氯己定质量控制方法。

甲硝唑氯己定洗剂微生物限度检查法方法适用性试验

目的:对甲硝唑氯己定洗剂进行微生物限度检查法适用性试验的研究。方法:按照《中国药典》2015年版四部附录通则1105、1106、1107的要求,需氧菌总数取1:20的供试液采用薄膜过滤法,稀释剂用量为100ml,冲洗液用量为800ml;霉菌和酵母菌总数取1:10的供试液采用薄膜过滤法,稀释剂用量为100ml,冲洗液用量为300ml;控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法分两膜过滤,稀释剂用量为100ml,冲洗液用量为每膜900ml,培养基用量为100ml,铜绿假单胞菌和白色念珠菌检查均采用薄膜过滤法,稀释剂用量均为100ml,冲洗液用量均为300ml,培养基用量均为100ml。结论:建立了甲硝唑氯己定洗剂的微生物限度检查法,采用薄膜过滤法消除药物本身的抑菌作用,方法准确、可靠、重现性好。

2种冲洗液细菌内毒素检查方法的探讨

目的建立2种冲洗液细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2005年版(二部)附录ⅠS和ⅪE进行实验及结果判定。结果呋喃西林溶液对0.125EU.mL-1鲎试剂的凝集反应无干扰作用,而甲硝唑氯己定洗剂的干扰作用用稀释法难以消除。结论细菌内毒素检查法(凝胶法)检测呋喃西林溶液的细菌内毒素限度可行。

药字号洗液怎么选

甲硝唑氯己定洗剂广东永正药业有限公司批准文号：国药准字H20055192成分：每毫升舍主要成份葡萄糖酸氯己定12毫克．甲硝唑02毫克。辅料为纯化水产品性能：经典妇科洗液．非处方药品．医保用药．厂家少。适用于防治细菌．霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎。同时配有冲洗器．使用方便适应症：用于细菌．