人工牛黄甲硝唑胶囊致男性患者外生殖器多形红斑型药疹的诊疗分析

目的:分析1例人工牛黄甲硝唑胶囊致男性患者外生殖器多形红斑型药疹的诊疗过程,为临床该药的用药安全提供参考。方法与结果:该患者因牙痛而自行购买人工牛黄甲硝唑胶囊服用,但第2天患者发现外生殖器不行米粒至豆粒大小的红斑,呈密集对称分布,伴轻微瘙痒,遂自行停药;但停药多日后仍未见好转,皮损还逐渐增大,且表面出现糜烂、渗出,遂入院治疗;入院后,对患者予以了抗炎、抗感染治疗,2周后患者红斑基本消失,1个月后患者皮损也基本痊愈;其间,医生采用诺氏评估量表考察多形红斑型药疹与人工牛黄甲硝唑胶囊的关联性,结果评分为6分,即关联性为“很可能”。结论:人工牛黄甲硝唑胶囊所致药疹仅出现在外生殖器部位而未涉及身体其他部位的情况较为罕见,临床在宣教时应做好用药交代,以便于患者早分辨、早治疗。

人工牛黄甲硝唑胶囊联合多西环素治疗慢性牙周炎的疗效及对龈沟液和血清中RANKL、MMP-8、NE、sICAM-1水平的影响

目的:探讨人工牛黄甲硝唑胶囊联合多西环素治疗慢性牙周炎(CP)的临床疗效及其对患者龈沟液和血清中核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、基质金属蛋白酶8(MMP-8)、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)水平的影响。方法:选取2019年1月至2021年9月北京中西医结合医院收治的86例CP患者,按随机数字表法分为观察组与对照组各43例。对照组患者口服盐酸多西环素片治疗,在此基础上,观察组患者口服人工牛黄甲硝唑胶囊治疗。连续治疗4周后观察两组患者的疗效;比较治疗前后两组患者牙周评估相关指标[附着丧失(AL)、探诊深度(PD)、菌斑指数(PLI)和龈沟出血指数(SBI)]水平,龈沟液和血清中RANKL、MMP-8、NE、sICAM-1水平;统计两组患者不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率(95.3%,41/43)较对照组(81.4%,35/43)显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的AL、PD均显著减小,PLI、SBI以及龈沟液和血清中RANKL、MMP-8、NE、sICAM-1水平均显著降低,均以观察组为甚,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率(14.0%,6/43)与对照组(9.3%,4/43)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应用人工牛黄甲硝唑胶囊联合多西环素治疗CP的总体疗效满意,是改善患者牙周状态的安全有效途径,其作用可能与其显著下调龈沟液和血清中RANKL、MMP-8、NE和sICAM-1的表达水平有关。

奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染相关消化性溃疡的疗效观察

目的评价奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊用于根治幽门螺杆菌(Hp)感染相关消化性溃疡(PU)的有效性及安全性。方法将2020年1月至2022年7月于厦门市同安区新民街道社区卫生服务中心收治并筛选Hp阳性的A期PU患者(98例)行随机、盲法对照临床研究,分为观察组与对照组各49例,分别采用奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗、奥美拉唑镁肠溶片治疗,均治疗2周。比较两组患者的胃肠激素水平、应激反应、免疫功能,同时比较两组的Hp清除率、Hp清除时间和溃疡愈合时间,以及治疗有效率、不良反应率。结果与治疗前相比,治疗2周后两组患者的血清丙二醛(MDA)、脂质过氧化物(LPO)、胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平均下降,一氧化氮(NO)、降钙素基因相关肽(CGRP)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均升高,且观察组患者的MDA、LPO、MTL、GAS水平均低于对照组患者,NO、CGRP、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,观察组患者的Hp清除率均高于对照组患者,Hp清除时间、溃疡愈合时间均短于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率高于对照组(93.9%vs.71.4%,P=0.003),观察组与对照组不良反应率比较差异无统计学意义(12.2%vs.20.4%,P=0.274)。结论Hp感染相关PU患者应用奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗的有效性、安全性均较高,主要体现在可减轻患者的应激反应,改善胃肠功能,增强免疫功能以及有效根治Hp。

高效液相色谱法同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量

目的 建立同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%醋酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长分别为449 nm(胆红素)和320 nm(甲硝唑),柱温为30℃,进样量分别为10μL(甲硝唑)和5μL(胆红素)。结果 胆红素、甲硝唑质量浓度分别在1.98~13.85μg/mL和20.13~201.28μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7);定量限分别为0.10μg/mL和0.057μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均不超过1.0%;平均加样回收率分别为99.50%和99.76%,RSD分别为0.82%和0.48%(n=9)。结论 该方法专属性强、精密度好、准确性高、操作简便,可用于同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素的含量。

人工牛黄甲硝唑胶囊含量测定方法的研究

人工牛黄甲硝唑胶囊对甲硝唑和人工牛黄分别测定含量作为质量控制指标,现执行国家药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0204)-2002,其甲硝唑含量测定用紫外分光光度法,落后现行标准。甲硝唑单方制剂在《中国药典》2015年版二部中,采用高效液相色谱法进行含量测定,该方法专属性强、灵敏度高,受干扰影响小,故考虑可用此法测定复方制剂中甲硝唑含量,对人工牛黄甲硝唑胶囊的标准做提升。方法 人工牛黄甲硝唑胶囊甲硝唑含量由紫外分光光度法改用高效液相色谱法测定。结果 人工牛黄甲硝唑胶囊用高效液相色谱法测定甲硝唑含量,方法专属性强,准确度高。

HPLC-ELSD法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（80∶20）;流速为1.0 m L·min^-1;柱温为30℃;漂移管温度为80℃;氮气流速为2.0 L·min^-1。结果胆酸在1.188~17.820μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为98.04%,RSD=1.60%（n=6）;猪去氧胆酸在1.026~15.383μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.03%,RSD=2.06%（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好,可为人工牛黄甲硝唑胶囊质量标准的完善提供依据。

紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的探讨紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量。方法选择盐酸溶液(9→1000)作溶剂,以空白试验、阴性对照试验、回收试验及实际样品检测验证检测方法。结果在选定的实验条件下,其它原辅料对测定无干扰;吸收度A与甲硝唑浓度C(mg·L-1)的回归方程为:A=0.0553C+0.0001304,r=0.9999。甲硝唑浓度分别为6.28、12.58、25.05mg·L-1时,RSD分别为0.50%、0.30%、0.18%,对实际样品测定结果符合规定。结论紫外分光光度法测定复方甲硝唑胶囊中甲硝唑含量简便,特异性高,可满足制剂生产和质量控制的需要。

人工牛黄甲硝唑胶囊贮存期的热分析动力学

采用热重法和微分热重法研究了药物人工牛黄甲硝唑胶囊在空气流中的热稳定性,根据热分析实验数据,采用3种利用热分析获取动力学参数的方法(Coats-Redfern法、Kissinger法和Ozawa法),计算人工牛黄甲硝唑热分解反应活化能E及频率因子A,并进行比较.结果表明,采用不同的处理方法,得出的热分解动力学参数不同,用热分析方法可以快速、科学、经济地预测药物的稳定性和贮存期.

HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量。方法采用依利特C18色谱柱,甲醇-水(20∶80)为流动相,流速:1.0ml/min;检测波长318nm,柱温为30℃。结果甲硝唑在0.025～0.150mg/ml浓度范围内呈良好线性(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为100.67%,RSD为0.33%。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量测定。

甲硝唑胶囊薄膜包衣制备工艺研究

目的:优选甲硝唑胶囊的薄膜包衣工艺。方法:采用正交试验法,选取包衣液浓度、包衣锅温度、包衣锅转速和喷枪压力四个因素为考察指标,综合评分法优化甲硝唑胶囊薄膜包衣的工艺参数。结果:薄膜包衣最佳工艺参数:包衣液浓度为10.5%,包衣锅温度为40℃,包衣锅转速为10r/min,喷枪压力为0.4MPa。结论:正交设计法可用于甲硝唑胶囊肠溶性薄膜包衣工艺的优化。

复方甲硝唑胶囊的制备及临床应用

目的:制备复方甲硝唑胶囊并观察临床疗效。方法:建立复方甲硝唑胶囊的制备及质量控制标准,并将378例口腔疾病患者随机分成治疗组和对照组进行治疗。结果:治疗组有效率达98.65%,对照组有效率达94.23%(P<0.05)。结论:复方甲硝唑胶囊制备方法可行,疗效确切。

人工牛黄甲硝唑胶囊联合云南白药治疗复发性口腔溃疡的临床观察

目的观察人工牛黄甲硝唑胶囊联合云南白药治疗复发性口腔溃疡的临床效果。方法选取复发性口腔溃疡患者80例,随机分成2组,观察组给予人工牛黄甲硝唑胶囊口服及云南白药粉外用,对照组给予华素片含服。比较2组的临床疗效及平均愈合、平均症状消失和平均复发时间。结果观察组经治疗后溃疡愈合快,疼痛症状缓解明显,复发间隔时间延长,无不良反应,优于对照组(P<0.05)。结论人工牛黄甲硝唑胶囊联合云南白药治疗复发性口腔溃疡,内服加外用安全且疗效显著,值得在临床上进一步推广和应用。

RP-HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度

目的建立RP-HPLC法对人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用C18色谱柱,甲醇-水（20∶80）为流动相,流速：1.0m L/min,检测波长320nm,柱温35℃。结果甲硝唑进样量在0.4~4.0μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.45%,RSD为0.46%（n=6）;3批次样品溶出度检查结果良好。结论本法简单、准确、重现性高、专属性强,符合溶出度方法的建立原则,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量

目的建立测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(95∶5),检测波长为453 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为5μL。结果胆红素质量浓度在0.442~11.05μg/m L(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.45%,RSD为1.02%(n=9)。结论该法简便、精密度好、结果准确,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素的含量测定。

人工牛黄甲硝唑胶囊评价抽验质量分析

目的:通过对我省在不同地域、不同流通环节抽取的33批次人工牛黄甲硝唑胶囊的评价性抽验结果分析,评价人工牛黄甲硝唑胶囊的质量状况。方法:依据检验。结果:现行标准检验结果显示,本次评价性抽验共抽验人工牛黄甲硝唑胶囊33批,检验33批,合格33批,合格率100%。结论:现行标准基本可行,有的生产厂家的生产工艺需要改进。

人工牛黄甲硝唑胶囊联合西帕依固龈液治疗单纯性牙周炎40例

目的:评价人工牛黄甲硝唑胶囊联合西帕依固龈液治疗单纯性牙周炎的临床疗效。方法:分析80例单纯性牙周炎的临床资料,根据治疗方法分为两组,治疗组40例,采用人工牛黄甲硝唑胶囊联合西帕依固龈液治疗;对照组40例,采用口服甲硝唑片治疗,比较两组患者的临床疗效。结果:治疗1周后,治疗组的总有效率为90.0%,对照组为82.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:人工牛黄甲硝唑胶囊联合西帕依固龈液治疗单纯性牙周炎具有很好临床疗效,值得临床推广应用。

HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的建立测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法采用ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(25:75),检测波长为277nm。结果甲硝唑在0.8764～4.3820μg范围内呈良好线性关系,相关系数为0.999999,平均回收率为99.72%(n=6),RSD为0.29%。结论本方法简便、准确、重现性好。

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量的测定方法。方法采用Hypersil ODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长277nm,流速为1.0mL.min-1。结果甲硝唑进样量在0.5024μg^4.020μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD为0.81%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好。

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,检测波长为277 nm,测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的体外溶出度。结果甲硝唑的质量浓度在4.22～20.10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.00%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。