甲硝唑诺氟沙星栓的制备及临床应用研究

目的为满足临床需要,研制甲硝唑诺氟沙星栓并观察其临床疗效。方法以甲硝唑、诺氟沙星为主药,硬脂酸聚烃氧(40)酯为基质,混合制成栓剂,建立质量标准并进行临床应用方面的研究。结果经临床对112例滴虫性阴道炎、128例非特异性细菌性阴道炎进行疗效观察,总有效率为95.8%,安全无刺激性。结论本制剂制备工艺简单,质量控制方法准确可靠,疗效确切,使用安全,值得临床应用推广。

甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法研究

目的:建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法:以含1%吐温-80的pH=7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果:可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70%,符合《中国药典》2005年版的要求。结论:所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。

高效液相色谱法测定甲硝唑诺氟沙星栓的含量

建立甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱;流动相为0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为278nm,线性范围为甲硝唑2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,诺氟沙星2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率甲硝唑为97.55%,RSD为0.6%,诺氟沙星为97.96%,RSD为0.8%.方法准确可靠,简单易行,适用于甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星的含量测定.