甲硝维参阴道膨胀栓联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道炎的临床研究

目的观察甲硝维参阴道膨胀栓联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道炎的疗效与安全性。方法将288例细菌性阴道炎患者根据随机数字表法分为治疗组和对照组各144例。治疗组早上使用甲硝维参阴道膨胀栓,晚上睡前使用克林霉素磷酸酯栓。对照组早晨给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,晚上睡前应用克林霉素磷酸酯栓。观察2组临床疗效、治疗前后症状与体征评分、不良反应发生情况。结果治疗后治疗组的总有效率为91.0%高于对照组的84.0%,复发率为4.9%低于对照组的9.0%,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组患者的瘙痒评分、阴道分泌物评分及阴道情况评分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲硝维参阴道膨胀栓联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道炎疗效较好,复发率较低。

甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究

目的评价甲硝维参膨胀栓治疗细菌性阴道病的临床疗效与安全性。方法采用前瞻性、双盲、随机、平行对照方法,入选4个中心480例细菌性阴道炎患者,随机分为A、B、C、D组,A组患者给予替硝唑栓,B组给予硝呋太尔制霉素栓,C组患者给予甲硝唑栓,D组给予甲硝维参膨胀栓。主要评估四组的转阴率、复发率、不良反应。结果四组转阴率分别为68.3%、64.2%、67.5%、74.2%,D组与A、C组转阴率相似(P>0.05),但高于B组(P<0.05)。四组复发率分别为15.0%、23.3%、17.5%、6.7%。A、B、C组与D组比较差异具有统计学意义(χ^(2)=5.38,P=0.030)。硝呋太尔制霉素不良反应发生率为20.0%,发生率显著高于其他三组(χ^(2)=9.12,P=0.0001)。结论甲硝维参膨胀栓治疗细菌性阴道病与甲硝唑、替硝唑转阴率相似,高于硝呋太尔制霉素,甲硝维参膨胀栓复发率明显更低。

甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的Ⅳ期随机临床研究

目的探讨甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的疗效与安全性。方法将混合性阴道炎病例248例随机分为治疗组和对照组,各124例。治疗组采用甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,晚餐洗净后给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊1日1次,3h后给予给予甲硝维参阴道膨胀栓,1日1次。对照组给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊1日1次,两组均连续给药6d后评价疗效与安全性。结果两组3d后比较发现,治疗组痊愈率82.8%,对照组56.4%;总有效率治疗组96.7%,对照组89.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组30d后随访,治疗组复发人数7例(5.6%),对照组复发19例(15.3%),两组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎疗效优异,安全性良好。

硝呋太尔制霉菌素阴道栓与甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的多中心真实世界研究及药物经济学研究

目的评价甲硝维参阴道膨胀栓和硝呋太尔制霉菌素阴道栓治疗细菌性阴道病的经济性。方法本研究采用前瞻性、实效临床试验设计方法,入选4个中心细菌性阴道病患者,根据随机数列表随机分为甲硝维参阴道膨胀栓和硝呋太尔制霉菌素阴道栓治疗。由经过培训的调研员对患者进行随访,并收集成本和效果数据。以医疗卫生系统为研究角度进行成本效果分析。结果①治愈率/复发率:甲硝维参阴道膨胀栓组治愈率94.94%,复发率3.11%,硝呋太尔阴道片分别为78.11%、22.53%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。②不良反应:两组在治疗过程中均未发生严重不良反应,发生率相似;③药物经济学:成本效果比分别为:CER_(甲硝维参阴道膨胀栓组)=912.35,CER_(硝呋太尔制霉菌素阴道栓)=1413.34,甲硝维参阴道膨胀栓药物价格上调或下调10%,甲硝维参阴道膨胀栓组的成本效果仍优于硝呋太尔制霉菌素阴道栓。结论甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的效果优于硝呋太尔制霉菌素阴道栓,且甲硝维参阴道膨胀栓更具有经济性。

甲硝维参阴道膨胀栓联合益康唑阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的Ⅳ期随机临床研究

目的探讨甲硝维参阴道膨胀栓联合益康唑阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的疗效与安全性。方法将混合性阴道炎病例540例随机分为治疗组和对照组,各270例。治疗组采用甲硝维参阴道膨胀栓联合益康唑阴道软胶囊,睡前给予益康唑阴道软胶囊1次/日,第二日凌晨给予甲硝维参阴道膨胀栓,1次/日。对照组给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊1次/日,两组均连续给药3d后评价疗效与安全性。结果两组3d后比较发现,治疗组痊愈率88.8%,对照组55.2%;总有效率治疗组96.3%,对照组80.3%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组30d后随访,治疗组复发人数9人(3.33%),对照组复发65人(24.1%),两组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论甲硝维参阴道膨胀栓联合益康唑阴道软胶囊治疗混合性阴道炎疗效优异,安全性良好。

硝呋太尔阴道片与甲硝维参膨胀栓治疗细菌性阴道病患者的临床效果及成本-效果分析

目的评价甲硝维参阴道膨胀栓和硝夫太尔阴道片治疗细菌性阴道病(BV)患者的临床效果及成本-效果。方法本研究采用前瞻性、实效临床试验设计方法,入选4个中心细菌性阴道病患者,根据随机数字表法分为甲硝维参阴道膨胀栓和硝夫太尔阴道片治疗。由经过培训的调研员对患者进行随访,并收集成本和效果数据。以医疗卫生系统为研究角度进行成本-效果分析。结果治愈率/复发率:甲硝维参阴道膨胀栓组治愈率94.76%,复发率3.83%,硝夫太尔阴道片分别为80.82%、23.23%,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应:两组在治疗过程中未发生严重不良反应,发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。药物经济学:成本-效果比(CER)甲硝维参阴道膨胀栓组=922.4元,CER硝夫太尔阴道片=1167.42元,甲硝维参阴道膨胀栓药物价格上调20%,甲硝维参阴道膨胀栓组的CER为1061.83元,仍低于CER硝夫太尔阴道片(1167.42元)。结论甲硝维参膨胀栓治疗BV的疗效优于硝夫太尔阴道片,且甲硝维参阴道膨胀栓成本-效果更优。

甲硝维参阴道膨胀栓与硝呋太尔制霉素治疗阴道炎的Meta分析及循证药物经济学

目的评价甲硝维参阴道膨胀栓与硝呋太尔制霉素治疗阴道炎的疗效、安全性与经济学。方法纳入甲硝维参阴道膨胀栓与硝呋太尔制霉素治疗阴道炎的临床对照研究,进行质量评价与数据分析,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,研究两组药物的疗效与安全性差异,并采用TreeAge Pro 2011构建决策树模型评价两组药物的经济学。结果1)转阴率、复发率:甲硝维参阴道膨胀栓相比硝呋太尔制霉素,转阴率更高(P<0.01),复发率更低(P<0.01)。2)白天中/重度瘙痒发生率:甲硝维参阴道膨胀栓白天中/重度瘙痒发生率显著低于硝呋太尔制霉素(P<0.01)。3)Ⅲ+Ⅳ度清洁度发生率:甲硝维参阴道膨胀栓Ⅲ+Ⅳ度清洁度发生率显著低于硝呋太尔制霉素(P<0.01)。4)不良反应:甲硝维参阴道膨胀栓不良反应发生率略低于硝呋太尔制霉素,但差异无统计学意义(P=0.07)。5)甲硝维参阴道膨胀栓比硝呋太尔制霉素栓的经济学分析:成本-效果比(CER)甲硝维参阴道膨胀栓组=1672.32元,CER硝呋太尔制霉素栓组=1680.90元,增量成本-效果比(ICER)=160.11/0.106=1510.47元,甲硝维参阴道膨胀栓无需降价即能超过硝呋太尔制霉素栓的经济学。6)甲硝维参阴道膨胀栓比硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的经济学:CER甲硝维参阴道膨胀栓组=1672.32元,CER硝呋太尔制霉素阴道软胶囊组=1623.57元,ICER=214.19/0.106=2020.66元,甲硝维参阴道膨胀栓需至少降价至32.08元/支才能与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊经济学相似。7)降价至28元/支比硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的经济学:CER甲硝维参阴道膨胀栓组=1593.87元,CER硝呋太尔制霉素阴道软胶囊=1623.57元,ICER=144.42/0.106=1362.45元。结论甲硝维参阴道膨胀栓治疗阴道炎有效、安全,其临床疗效优于硝呋太尔制霉素阴道制剂。甲硝维参阴道膨胀栓在37.6元/支情况下,CER优于硝呋太尔制霉素栓,但劣于硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,若需达到硝呋太尔制霉素阴道软胶囊CER,需降价至32.08元/支,如降价至28元/支,则甲硝维参阴道膨胀栓相比硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,更经济,且结果稳定。