达美康溶出度测定方法的研究

采用转篮法对达美康(甲磺吡脲片)进行溶出度测定试验,以磷酸盐缓冲液(pH8.60)含30%乙醇1000ml为溶剂,转篮法转速为150r/min,规定1h的溶出量不得少于标示量的50%,3h的溶出量不得少于标示量的75%,并用美国Hanson药物溶出仪与天津药物溶出仪进行比较实验,两台仪器无显著差异。本文方法可控制产品质量。