HPLC测定甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质

目的:建立并优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的HPLC测定色谱方法。方法:采用单因素方法筛选样品前处理条件、HPLC检测的色谱条件,重点优化了流动相pH值,缓冲盐浓度及洗脱梯度。结果:所开发的方法,专属性强,对样品和降解产物可有效分离,峰纯度和物料平衡均符合要求。结论:该测定方法操作简便、准确,可用于甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的测定。

甲磺酸二氢麦角碱治疗帕金森病流涎的疗效观察

目的 探讨甲磺酸二氢麦角碱治疗帕金森病流涎的疗效和安全性。方法 选择2023年1~4月浙江省湖州市第三人民医院收治的62例帕金森病伴流涎患者,随机分为单纯抗帕金森治疗组和加用甲磺酸二氢麦角碱组,各31例。单纯抗帕金森治疗组予常规抗帕金森药物治疗,加用甲磺酸二氢麦角碱组在常规抗帕金森治疗的基础上口服甲磺酸二氢麦角碱缓释片2.5mg,2次/d。两组均治疗2周。于基线、2周后比较两组UPDRS II(第6项)、帕金森病流涎临床量表(SCS-PD)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的变化及临床不良反应。结果 治疗后2周,加用甲磺酸二氢麦角碱组UPDRS II(第6项)、SCS-PD评分与治疗前以及单纯抗帕金森治疗组比较均降低,差异具有统计学意义(P<0.01),且两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 甲磺酸二氢麦角碱缓释片治疗帕金森病流涎安全有效,值得临床推广。

基于响应面法的甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度分析方法的开发

目的采用响应面法优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度的HPLC测定色谱条件。方法用单因素研究获得对响应值(分离度)影响较大的因素后,再以响应面法对相关参数进行优化,依据Box-Behnken中心组合实验设计原理,采用在三因素三水平对色谱条件的参数进行优化研究,对结果进行分析统计。结果建立色谱条件模型R=-0.17A^(2)-0.0005B^(2)-0.0099C^(2)-3.098×10^(-15) AB-0.004AC-0.001BC+0.52A+0.064B+0.939C-19.91。依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证,专属性符合要求,线性范围为0.61~18.37μg·mL^(-1),线性回归方程为A=24403.6575C-4873.3249,相关系数r为0.9999,平均回收率为95.4%(RSD为0.66%),重复性的RSD为1.10%。结论依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证,专属性符合要求。

肉毒毒素A注射唾液腺联合甲磺酸双氢麦角碱治疗帕金森病流涎症临床观察

目的探讨肉毒毒素A注射唾液腺联合甲磺酸双氢麦角碱治疗帕金森病流涎症的临床疗效和安全性。方法选取2021-01—2022-12徐州市中心医院帕金森病伴流涎患者40例,随机分为治疗组及对照组各20例。治疗组在超声引导下予以80 U肉毒毒素A双侧腮腺和颌下腺分别注射30 U及10 U及联合甲磺酸双氢麦角碱2.5 mg,2次/d,口服,对照组予以超声引导下80 U肉毒毒素A双侧腮腺和颌下腺分别注射30 U及10 U。采用流涎频率评分、教师流涎分级法(TDS)中关于流涎的分级标准于肉毒毒素A治疗前、治疗12周后评估各组患者的流涎程度。结果肉毒毒素A联合治疗12周后,2组患者流涎频率评分疗效比较,治疗组总有效率为95%高于对照组的70%(P=0.0013);2组患者教师流涎分级疗效比较,治疗组总有效率为95%高于对照组的50%(P=0.004)。结论肉毒毒素A注射唾液腺联合甲磺酸双氢麦角碱可明显改善帕金森病患者的流涎症状。

二氢麦角碱治疗脑小血管病性认知障碍对患者神经功能、认知功能及炎症因子水平的影响

目的:探讨二氢麦角碱治疗脑小血管病性认知障碍的效果及对炎症因子的影响。方法:选择2022年4月—2023年7月南通市第六人民医院收治的脑小血管病性认知障碍患者73例,按照随机数字表法分为观察组(n=37)、对照组(n=36)。两组患者均应用标准的脑小血管病治疗方案,对照组给予盐酸多奈哌齐片,观察组给予甲磺酸二氢麦角碱缓释片。对比两组治疗前后神经功能[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)]、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、日常生活活动能力量表(ADL)评分、炎症因子,评估两组治疗效果及不良反应发生率。结果:治疗90 d后,两组NIHSS均降低,观察组低于对照组,MMSE、ADL评分均升高,观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗90 d后,两组超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸、白细胞介素-6均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对于脑小血管病性认知障碍,采用二氢麦角碱治疗的效果满意,可显著改善患者神经功能及认知功能,提高日常生活能力,降低血清炎症因子水平,且安全性高。

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗认知功能减退的临床报告

目的:研究甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊临床治疗认知功能减退的有效性和安全性。方法:多中心开放试验,每日2次,每次1粒口服给药。结果:MMSE总分的变化,在治疗后45天、治疗后90天与治疗前相比分数都提高,且有显著性差异;各因子分中,治疗后90天与治疗前相比,各单项分都提高且有显著性差异;治疗后45天与治疗前相比,定向力和言语功能提高有显著性差异。主观症状变化表现为头痛、头晕在治疗后45天和治疗后90天后“症状消失”占大部分,而睡眠障碍、易疲劳和情绪不佳则是“开始改善”占大部分。共7例发生不良反应,其中恶心的频率较高,占3.2％。结论:甲磺酸二氢麦角碱具有改善与增龄相关的记忆力减退等认知功能状况,还有改善因衰老而引起的神经精神症状的功能。

血管性痴呆患者认知与非认知功能及尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱的干预效应

目的:观察尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱对血管性痴呆患者认知及非认知功能的改善及其应用的安全性。方法:选择2002-01/2004-05解放军第四军医大学西京医院收治的血管性痴呆患者80例,采用随机法分为两组。单用尼莫地平为对照组(n=40,口服尼莫地平片30mg,3次/d),尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱为治疗组(n=40,口服尼莫地平片30mg,3次/d,甲磺酸二氢麦角碱2.5mg,2次/d),分别在入组前、治疗后45d和90d进行效果评定。①采用简易智能量表(总分30分)和长谷川痴呆量表(总分30分)评定认知功能。②采用日常生活能力量表(总分100分,分值越高,改善效果越好)、社会功能活动调查表(≤5分为正常,分值越低,改善效果越好)评定非认知功能。③采用简易智能量表评定智能改善效果(显效:治疗前后评分提高≥6分;有效:评分提高≥4分;无效:评分提高<4分)。④同时记录药物的副作用。结果:按实际处理分析,治疗组38例(95%)与对照组37例(93%)进入结果分析。①治疗前及治疗后45d:两组间各量表分值差异无显著性(P>0.05)。②治疗90d后两组认知功能评分比较:治疗组显著高于对照组犤简易智能量表评分(24,2±5.5,18.2±4.9);长谷川痴呆量表评分(23.8±6.2,18.9±4.2)(P<0.05)犦。③治疗90d后两组非认知功能评分比较:治疗组日常生活能力量表评分显著高于对照组(76.8±14.7,61.7±12.9)(P<0.05);治疗组社会功能活动调查表评分显著低于对照组(6.2±3.1,8.6±2.9)(P<0.05)。④治疗90d后两组智能改善效果比较:治疗组显著高于对照组(81.6%,59.5%)(P<0.05)。⑤两组治疗期间无明显的不良反应。结论:尼莫地平与甲磺酸二氢麦角碱的联合治疗血管性痴呆,与单独应用尼莫地平相比,可明显改善认知功能,提高日常生活能力,且具有良好的安全性,可作为血管性痴呆的一种治疗方案。

HPLC法测定舒脑宁长效片中二氢麦角毒碱甲磺酸盐的含量

目的 :建立一种用HPLC测定舒脑宁长效片中二氢麦角毒碱甲磺酸盐含量的方法。方法 :用C1 8柱 ,甲醇 - 0 0 0 5mol·L- 1 磷酸二氢铵溶液 (用磷酸调pH至 4) (85∶15 )为流动相 ;检测波长为 2 80nm。结果 :该方法回收率为 99 1% ,RSD =0 5 % (n =7)。结论 :该方法准确 ,简便 ,快捷 ,重现性好及应用广泛。

甲磺酸二氢麦角碱用于脑梗死恢复期病人的临床观察

目的 评估甲磺酸二氢麦角碱对脑梗死后功能恢复的疗效。方法 采用多中心、随机对照原则。对脑梗死后 1个月病人 ,随机服用甲磺酸二氢麦角碱及肠溶阿司匹林或单服肠溶阿司匹林 ,每日各 2片 ,共 2个月 ,每月随诊 1次 ,以巴氏指数 (BI)、长谷川量表 (HDS)作为疗效评估指标。结果 10 2例最终完成 2个月随访 ,其中甲磺酸二氢麦角碱加肠溶阿司匹林组 5 3例 ,肠溶阿司匹林组 49例。巴氏指数在治疗后第 1个月、第 2个月甲磺酸二氢麦角碱加肠溶阿司匹林组均优于肠溶阿司匹林组 (P <0 .0 5 )。长谷川痴呆量表第 1个月无显著性差异 ,而治疗第 2个月优于肠溶阿司匹林组 (P <0 .0 5 )。加用甲磺酸二氢麦角碱组的不良反应发生率为7.5 % ,另一组为 4.1% ,主要表现为头痛、恶心、胃灼热 ,但并不影响继续治疗。

HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱注射液的含量及有关物质

目的用HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱注射液的含量及有关物质。方法采用Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm);水-乙腈-三乙胺(62∶40∶2)为流动相;流速1.5ml/min;检测波长280nm;柱温30℃;进样量20μl。结果在该色谱条件下,甲磺酸二氢麦角碱格峰与其相邻杂质峰能完全分离,在120～390μg/ml浓度范围内线性关系良好,r2=0.9996。结论该法简便、准确、专属性好,可以作为甲磺酸二氢麦角碱注射液中甲磺酸二氢麦角碱含量测定及有关物质检查。

注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性研究

目的考察注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定其甲磺酸二氢麦角毒碱及有关物质的含量,以水-乙腈-三乙胺(62:40:2.1)为流动相,检测波长为280nm。结果与放置0d时比较,放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化。结论注射用甲磺酸二氢麦角毒碱在避光、阴凉处保存时稳定性良好。

甲磺酸二氢麦角碱注射液对缺血性卒中后认知功能障碍的疗效观察

目的:探讨甲磺酸二氢麦角碱注射液对缺血性卒中后不同程度认知功能障碍的疗效。方法:收治缺血性卒中后非痴呆的认知功能障碍(CIND)及痴呆(PSD)患者各40例,两组均采用甲磺酸二氢麦角碱注射液治疗,观察治疗效果。结果:CIND组在治疗第7天和14天,MMSE和MoCA评分增加,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);PSD组在治疗第14天,MMSE和MoCA评分增加,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗第7天和第14天ADL评分降低,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甲磺酸二氢麦角碱注射液可显著改善缺血性卒中后CIND及PSD患者的认知功能及日常生活能力。

甲磺酸二氢麦角碱缓释片的HPLC测定

建立了HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱缓释片。采用C18色谱柱,流动相为0.02mol/L碳酸氢钠溶液(用氢氧化钠溶液调至pH9.0)-乙腈(60︰40),检测波长220nm。甲磺酸二氢麦角碱在1～20μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为99.1%。

甲磺酸二氢麦角碱联合参芎治疗糖尿病足

目的观察甲磺酸二氢麦角碱联合参芎注射液治疗糖尿病足的疗效。方法将我院2009年4月—2011年4月收治的糖尿病足患者60例,随机分为两组,即实验组及对照组,每组30例。两组均进行糖尿病足常规治疗,实验组应用甲磺酸二氢麦角碱联合参芎注射液进行治疗,对照组采用舒血宁联合甲钴铵进行治疗。疗程均为4周,观察两组治疗前后患肢末端经皮血氧饱和度(SaO2)和血液流变学变化。结果实验组有效率94%,对照组有效率67%(P<0.05)。治疗后实验组较对照组患肢末端SaO2均明显好转(P<0.05);实验组患者血流相关指标均较治疗前及对照组有明显改善(P<0.05)。结论甲磺酸二氢麦角碱联合参芎治疗糖尿病足疗效较好。

川芎嗪与甲磺酸二氢麦角碱治疗老人痴呆症效果及安全性

目的:探讨川芎嗪与甲磺酸二氢麦角碱治疗老人痴呆症效果及安全性。方法:选择我院2019年1月-2019年12月接收的老人痴呆症患者40例,依据盲抽法将其分成对照组(甲磺酸二氢麦角碱治疗,20例)和观察组(甲磺酸二氢麦角碱+川芎嗪治疗,20例)。治疗1个月后,比较两组MMSE评分、治疗效果、不良反应发生率。结果:治疗后,两组MMSE评分均较治疗前提高,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组不良反应发生率对比(P>0.05)。结论:老人痴呆症应用川芎嗪与甲磺酸二氢麦角碱治疗效果较好,可使患者认知功能得到有效改善,且不会增加不良反应率,安全性较好。

RP-HPLC荧光检测法测定大鼠血浆中甲磺酸二氢麦角毒碱浓度

目的:建立测定大鼠血浆中甲磺酸二氢麦角毒碱的反相高效液相荧光检测方法。方法:血浆样品预处理采用乙腈直接沉淀法去除蛋白质。采用 L-7000型高效液相色谱仪,Phenomenex C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-三乙胺(32:18:1),流速为1.1 mL·min^(-1);荧光检测波长:λ_(Ex)=290 nm,λ_(Ex)=348 nm;柱温:30℃;进样量:50μL。外标法峰面积定量。结果:血浆中甲磺酸二氢麦角毒碱能得到较好的分离,无明显的干扰峰。测定方法在1.0～200.0 ng·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系,方法回收率为96.2%～100%,日内、日间 RSD 均小于15%,最低检测浓度为1.0 ng·mL^(-1),最低检测限为50 pg。结论:本法灵敏、准确、快速,适用于甲磺酸二氢麦角毒碱鼻腔喷雾剂的药物动力学和生物利用度的研究。

甲磺酸二氢麦角毒碱溶液鼻黏膜吸收的研究

目的:研究甲磺酸二氢麦角毒碱溶液鼻黏膜吸收规律。方法:考察甲磺酸二氢麦角毒碱在大鼠鼻腔洗出液中的稳定性,在此基础上,以大鼠在体鼻循环为实验模型,研究甲磺酸二氢麦角毒碱溶液的鼻黏膜吸收规律。结果:甲磺酸二氢麦角毒碱在鼻黏膜洗出液中稳定性良好,当循环液体积为5 mL,流速为2．5 mL·min-1时,甲磺酸二氢麦角毒碱溶液鼻黏膜吸收速率常数K不随药物浓度发生变化。结论:甲磺酸二氢麦角毒碱溶液鼻黏膜吸收机制为被动扩散,吸收符合一级动力学,其鼻黏膜平均吸收速率常数K为5．94×10-3min-1。

有关甲磺酸二氢麦角碱片标准的修订建议

甲磺酸二氢麦角碱是天然麦角生物碱的3种二氢衍生物的甲磺酸盐等比例混合物，包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭（包括甲磺酸二氢-a-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭2种构型）和甲磺酸二氢麦角汀。

甲磺酸二氢麦角碱缓释片含量测定方法的优化

甲磺酸二氢麦角碱由4种生物碱组成,分别为甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭α、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢麦角隐亭β。该药品有兴奋多巴胺和5-羟色胺受体,阻断α-肾上腺素受体效应,临床上主要用于治疗血管性头痛及急慢性脑血管病后的功能,智力减退等症状[1]。现有质量标准和文献[2]的方法只能反映出3个色谱峰,将甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢麦角隐亭β合并成一个峰测定。

甲磺酸二氢麦角碱+血栓通联合高压氧治疗突发性耳聋疗效观察

目的:观察甲磺酸二氢麦角碱加血栓通联合高压氧对突发性耳聋的治疗效果。方法:用甲磺酸二氢麦角碱、血栓通联合高压氧治疗25例病人,25例病人接受单纯血栓通联合高压氧治疗。结果:治疗组与对照组总有效率分别为96.0%和84.0%(P≤0.05)。结论:甲磺酸二氢麦角碱加血栓通联合高压氧是一种治疗突发性耳聋的有效方法。